快讯
6月12日，韩国疾病管理厅（KDCA）下属韩国国立保健院（KNIH）国家干细胞库（NSCB）宣布，将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，用于细胞治疗产品开发及临床研究。
此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产，属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应，目前已储备100支库存，并计划根据需求持续生产。
6月11日，据港交所披露信息，广东丸美生物技术股份有限公司于2025年12月11日递交的港股上市申请因满六个月未完成聆讯而自动失效。按照港交所规则，企业在补充更新财务资料后仍可重新递交申请
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）正式公示，杭州谷灵瑞健再生医学科技有限公司先后完成两大关键技术备案：聚谷氨酸钠和交联聚谷氨酸钠软组织填充材料，成为全球首个实现注射级聚谷氨酸完整合规备案的企业。
据公开资料显示，聚谷氨酸源于食物纳豆，别名纳豆胶，在海外有“植物胶原”的别称。
6月12日，复向美学宣布完成数千万元战略轮融资，投资方为铭丰资本及锦波生物首席战略官金雪坤。公开资料显示，复向美学成立于2020年，专注于丝素蛋白生物材料在组织修复与医美领域的应用。
6月8日，国家卫健委等14部门联合发布2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点，将重点整治代孕、胎儿性别鉴定以及医美行业乱象。
有关部门将加强医疗监督跨部门联动，治理不具备资质开展服务、虚假商业营销等医美问题，整治代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等行为，巩固殡葬领域腐败乱象整治成果，严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗活动。
医美行业观察
医美设备“黄金时代”何以驱动？深度解读三大破局趋势
过去几年，我们一直关注注射材料的更迭，再生元年、童颜针爆发元年、胶原蛋白元年……在这期间，光电声设备的不断破局往往被忽略。
但2025年的医美行业完全可以被称为“设备爆发元年”或“国产设备崛起元年”。
监管政策重塑市场格局、技术突破填补审批空白、国产替代加速、家用市场迎来合规爆发，共同构成了今年医美设备领域的多维图景。
今年，医美设备领域最引人注目的突破来自超声技术。
半岛医疗的“半岛大超炮”于近期获得了第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得面部适应症三类证的超声医美器械。
这一突破填补了国内在合规超声医美设备领域的空白。
国产医美设备正在多个技术领域实现突破。
在射频技术领域，国产设备表现尤为亮眼。以傲本科技的热芙美射频抗衰设备为例，被业内誉为“非侵入式抗衰金标准”。
截至2024年12月，热芙美已装机385家机构，累计服务求美者超10万人次，成为合作机构皮肤科“第一大单品”。
同时，在激光设备领域，被誉为“激光医美中爱马仕”的皮秒激光设备在2024年实现了国产产品的井喷，共有5款产品先后获批。这些国产新品进一步丰富了国产激光医美设备的品类和数量。
国产皮秒激光设备的价格约为40-50万元左右，是进口产品价格的一半，这显著降低了医疗机构购置皮秒激光的门槛。
美敦宜总经理刘帅认为，“国产皮秒上市前，皮秒激光在民营市场大约只释放了10-15%的需求，还有大量需求未被释放”。
家用美容仪市场正迎来快速增长期。2024年主流电商平台近一年销售额达98.58亿元、销量1912.3万件。
但是随着2022年，国家药监局发布公告，将射频美容仪纳入Ⅲ类医疗器械管理，这道“分水岭”彻底重塑了行业格局。政策缓冲期内，行业经历了从“野蛮生长”到“合规深耕”的转变。“持证”已成为品牌进入头部阵营的关键门槛。
到目前已经有9款三类家用射频美容仪获批。
美容仪已实现对全生命周期护肤的覆盖，21~25岁、31~35岁及50岁以上群体用户数占比位居前列。
其中，21~35岁群体聚焦“抗初老”需求，50岁以上群体侧重“肌肤管理”。年轻群体的TGI（目标群体指数）近850，显著高于其他年龄段，反映出“颜值焦虑前置化”趋势。年轻群体更早将美容仪作为“轻医美平替”，推动“轻美容”需求向低龄圈层延伸。
政策引导与市场需求双轮驱动下，中国医美设备行业已步入快速成长期。从技术突破到合规发展，从专业院线到家用市场，中国医美设备行业正在迎来属于自己的“黄金时代”。
可以预见，未来几年，随着更多企业获得三类证，以及技术的进一步成熟，中国医美设备行业将在全球市场中占据更加重要的位置。
2025年12月3日，上海，由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」，我们一起聊聊～
文章来源：医美行业观察
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