药物进展

诺和诺德宣布下一代减重药CagriSema与替尔泊肽“头对头”III期临床试验失败

2月23日，诺和诺德公布了其下一代减重候选药物CagriSema（每周一次皮下注射的2.4毫克cagrilintide与2.4毫克司美格鲁肽的固定剂量复方制剂）与礼来15毫克替尔泊肽的“头对头试验”结果。

研究显示，治疗84周后，CagriSema组患者平均减重23.0%，而替尔泊肽组则达到了25.5%；这意味着，这款备受瞩目的复方疗法，仍未能击败礼来的明星药物。

作为全球首个进入临床后期的Amylin+GLP-1复方制剂，CagriSema曾被寄予厚望，业内普遍视其为“有望重塑2026年减重市场的重磅选手”。在进入III期临床时，诺和诺德曾对外设定减重至少25%的目标，但后续多项研究均未能触及这一预期。此次“头对头”结果不仅进一步拉大了与目标之间的差距，也让市场对CagriSema未来的商业前景产生更多观望与疑虑。

结果公布后，诺和诺德股价暴跌超14%，礼来则上涨超3%。

石药集团宣布GLP-1/GIP双靶点偏向性减重新药在美国获批临床

2月16日，石药集团宣布，该公司开发的GLP-1/GIP双靶点偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。

SYH2082是一款长效GLP‑1/GIP双靶点偏向性激动剂，每月给药一次。依托长效制剂技术平台，SYH2082实现月度给药，提高患者依从性与用药便捷性。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，SYH2082亦具备改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制的潜力，带来额外临床获益。

华东医药启动GLP-1/GIP双靶点减重新药与玛仕度肽“头对头”III期临床试验

2月18日，华东医药启动了GLP-1/GIP双靶点药物HDM1005与信达生物玛仕度肽的头对头III期临床试验。

此次启动的III期研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验（n=912），旨在评估HDM1005（皮下注射，每周1次）对比玛仕度肽（皮下注射，每周1次）治疗经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。

截至目前，HDM1005已启动两项II期研究。研究显示，HDM1005减重疗效显著，安全性、耐受性良好。

联邦制药与诺和诺德宣布GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点药物临床二期取得积极结果

2月24日，联邦制药与诺和诺德联合宣布，双方合作开发的GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂UBT251，在中国超重或肥胖人群中开展的安慰剂对照二期临床试验取得顶线积极结果。

临床研究显示，经过24周治疗，UBT251最高剂量组实现了平均19.7%（约17.5公斤）的体重减轻。且除体重外，UBT251在所有剂量组中均在关键次要终点上显示出相对于安慰剂的显著改善，包括腰围、血糖、血压和血脂水平。

基于此次积极的II期结果，联合生物计划近期在中国启动针对超重或肥胖患者的III期临床试验，并将于今年晚些时候在医学会议上公布本次II期试验的详细数据。

7.2mg司美格鲁肽在欧盟获批上市

2月17日，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽用于体重管理的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）批准，适用于在使用2.4毫克剂量后仍需进一步减重的患者。

此前研究显示，每周使用7.2毫克的司美格鲁肽，并做出生活方式的改变，可达到平均减重超21%，而使用安慰剂的患者体重减轻幅度约为2%；且约三分之一的患者减重达25%或更多。约84%的体重减轻来自脂肪量，测试显示肌肉功能得以保持。

全球首创“吞咽减重”胃球囊获FDA正式批准上市

2月23日，Allurion Technologies, Inc.宣布其Allurion吞咽减重胃球囊系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市前批准（PMA），正式获准进入美国市场。

在美国FDA批准之前，Allurion吞咽减重胃球囊系统已通过"港澳药械通"这一大湾区创新政策通道，于2026年1月正式获批在佛山复星禅诚医院临床应用。这是该政策下首次获批的吞咽减重胃球囊产品，标志着国际先进减重技术在大湾区的率先落地。

临床数据显示，Allurion系统在全球已累计治疗超20万例患者，发表在国际权威医学期刊的研究超过30篇。在商业应用环境中，患者总体重降幅可达14%，两个疗程后超20%；有望成为GLP-1药物和减重手术提供了安全有效的替代方案，应成为美国肥胖综合治疗的标准工具。

礼来宣布替尔泊肽联合依奇珠单抗III期研究成功

2月18日，礼来宣布，其评估依奇珠单抗联合替尔泊肽对比依奇珠单抗单药治疗中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重（且至少伴有一种体重相关合并症）成人患者的IIIb期临床研究取得积极结果。

该临床试验共纳入274名受试者，入选标准为BMI≥30 kg/m²，或BMI在27至30 kg/m²之间且至少伴有一种体重相关合并症。研究的主要终点为第36周时达到PASI 100（皮损完全清除）且体重下降≥10%的患者比例。

结果显示，在第36周，依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗组在皮肤清除率与体重降幅方面均显著优于依奇珠单抗单药治疗组，且整体安全性与耐受性良好。本次研究的积极结果进一步拓展了替尔泊肽的潜在应用场景，也为其未来的市场前景增添了新的想象空间。

行业动向

腾讯公开一项GLP-1多肽专利

近日，据国家知识产权局公布的信息，腾讯科技（深圳）有限公司申请了一项名为“GLP1R激活多肽或其药学上可接受的盐及其用途”的专利。

专利文档明确指出，这种多肽及其衍生物（如连接了特定修饰基团的融合蛋白或盐类）可用于制备治疗或预防代谢紊乱相关疾病的药物。这不仅包括大众熟知的肥胖症和糖尿病，还涵盖了血脂异常、脂肪肝病、代谢综合征以及非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等一系列困扰现代人的健康问题。

这项专利的核心亮点在于其背后的“AI制药”逻辑。腾讯通过精确的计算和深度学习模型优化，获得了一个全新的多肽序列：QDEEGLLLMQSLEMS。

辉瑞与先为达生物达成战略合作协议

2月24日，辉瑞与杭州先为达生物宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。

根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人，负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。凭借独特的偏向性机制，埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性，其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%，92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降，超过80%的患者血糖达标（HbA1c <7.0%）。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于成人2型糖尿病的治疗，其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。

2025年全球GLP-1市场规模780亿美元

据各大企业财报显示，2025年全球范围内8款GLP-1的市场规模达到779亿美元，同比增长51%，其中减重GLP-1销售额合计265亿美元，相比2024年实现翻倍增长，市场规模占比达到三分之一。

GLP-1市场规模首次超过PD-1/PD-L1（肿瘤药物），后者2025年市场规模581亿美元。GLP-1有望成为历史上首个千亿美元靶点，且这一里程碑有望在2026年即可实现。

中国市场上，降糖GLP-1市场规模有所下滑，诺和诺德GLP-1销售额72.5亿元人民币，市场份额80%左右。