9月1日,恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请已获得正式受理。
作为国内首个提交上市申请的原研GLP-1/GIP双靶点激动剂,该药物拟用于长期体重管理,适用于初始体重指数不低于28 kg/m²的肥胖患者,或不低于24 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症——例如高血糖、高血压、血脂异常——的超重成人患者。
在全球范围内,目前唯一已上市的GLP-1/GIP双靶点激动剂是礼来公司的替尔泊肽。该药物减重适应症于2023年11月在美国获批上市,商品名为ZEPBOUND,随后于2024年7月在中国获批,商品名为穆峰达®。