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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    1天前
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    1天前
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    1天前
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2天前
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2天前

 医美行业观察

不是华熙!国内第三个肉毒素品牌终于出现!高德美旗下肉毒素Dysport在国内成功上市

产业

观察君

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2020-09-09 11:15

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医美行业内参导读:

国内肉毒素市场即将出现三足鼎立的局面,保妥适和横力二分天下终成历史。



最新消息,据媒体报道,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,高德美旗下肉毒素Dysport(剂型300U)在国内成功上市,成为中国肉毒素市场第三个拿到官方批号的注射用A型肉毒毒素。


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至此,衡力与保妥适两巨头争相抗衡的局面被打破,国内肉毒毒素品牌或快速出现三足鼎立的局面。

此前,为争夺国内肉毒素市场,华熙生物与韩国肉毒素生产商Medytox展开积极合作,不过日前由于Medytox被爆造假丑闻且于18日被韩国食品药品安全处撤销其旗下Medytoxin的生产批准文号,此合作几近于流产。

另一玻尿酸厂商“爱美客”也正在与韩国 Huons Co., Ltd.公司积极进行肉毒素的合作,Huons授权爱美客在中国区域内进口、注册、销售其生产的A型肉毒毒素产品,但终究还是晚高德美一步。

与此同时,在6月18号,高德美还举行了高德美全新产品瑞蓝•唯瑅中国上市发布会。瑞蓝•唯瑅是目前唯一通过国家药品监督管理局(NMPA)批准能改善手部皮肤外观的进口三类医疗器械。

至此,高德美在国内上市的产品共有玻尿酸填充剂瑞蓝、丽瑅、唯瑅,A型肉毒素Dysport。




文章来源:医美行业内参




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