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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

肉毒素水货泛滥,为什么韩国品牌最多?

产业

观察君

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2021-06-24 11:29

导读:近年来,注射玻尿酸、肉毒素已经在医美行业呈风靡之势,不开刀、不手术,即可快速达到塑形、美白等效果,迎合了众多爱美人士的喜好。


肉毒素市场从供给端到消费端都迎来了大爆发,2020年通过NMPA认证的产品达到了4款。市场扩大同时,非法肉毒素市场亦盛行有加,从市场规模来看,非法肉毒市场规模远大于合规市场:中国整形美容协会数据显示,2016 年国内经正规渠道销售的注射类医美产品为 400 万-500 万支,但非正规市场的销售量是正规市场的2-3 倍,市场上玻尿酸、肉毒素类产品70% 是假货水货。


在这些非法肉毒案件中,假货占比超过 80%,假货品牌保妥适居多;水货市场韩国品牌居多,主要是Neuronox、Nabota等品牌。在乐提葆(“白毒”)上市、“粉毒”被吊销许可证之前,中国的肉毒素“黑市”中,韩国进口的“粉毒”,“白毒”和“绿毒”占据最大市场份额,其中粉毒占比达 43%。据韩国JTBC电视台调查指出,“粉毒”出口中国金额约为韩国肉毒毒素总出口额的50%,从 2014 年到 2019 年前 4 月,根据数据估算,“粉毒”出口到中国的金额分别为 45.1 万美金、228.6 万美金、851.8万美金、3468.7 万美金、3634 万美金、2028 万美金(2019 年1-4 月)。


另外一组有意思的数据是根据方正证券的一份报告显示:我国非法肉毒素市场80%以上分布于山东、江苏地区(2013-2018年累计数据),尤其是山东省,肉毒素销售金额并不高,但东部临海、离韩国近,非法肉毒素数量占全国 49%。


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为什么韩国肉毒素品牌水货那么多?


针对以上数据,首先要明确,假货就是假的,之所以保妥适假货居多,主要原因就在于保妥适定价较高,“假货制造商”就瞅准了求美者追求低价的心理,生产大批廉价假货产品。


另外,水货是指在某国家或地区没有经过原生产厂家所指定的销售代理而进行销售的产品,水货不是假货。所以流入中国的韩国肉毒素产品是在韩国国内经过认证的正品,只是尚未在中国获得认证。韩国品牌肉毒素水货泛滥的原因主要是:


1)韩国肉毒素品众多。19 年以来 Huons、Pharma Research 、Jetema 、Medica Korea 、Protox Co., Ltd.、BMI Korea 等厂商的肉毒素产品陆续获批上市,目前已过审的厂商数量 10 余家。


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所以从概率上来讲,韩国本土合规肉毒素多,流入国际市场的产品也就会多一些。


2)地理位置也决定了韩国流入中国市场的肉毒素更多。前文数据也显示:山东地区距离韩国近,拿货方便,是水货肉毒素泛滥的地区。另外就是由于肉毒素对运输条件是比较严格的,每一瓶肉毒素暴露在室温下的时间只能低于9个小时。一旦没有采用正规的冷链运输或者是包装不对,产品的质量就很难保证。都有可能让肉毒素丧失活性,从而失去作用。


3)第三点就是比较主观的影响因素,韩国作为医美大国,其审美理念输出可以说是非常成功,而中国医美事业起步晚,受韩国影响深远。所以在产品选择上,中国求美者以及医生也对韩国产品比较青睐,所以韩国肉毒素在中国求美者心里“知名度”是比较高的。


4)最重要的还是韩国肉毒素成本低,价格便宜。所谓“经济基础决定上层建筑”,韩国的肉毒素品牌众多有一部分原因是认证时间相对短,流程相对简单,所以韩国的肉毒素品牌价格较低,再加上众多品牌竞争激烈,也导致了低价。之前在中国市场,只有保妥适和衡力,保妥适价格偏高,而衡力的适应症又比较有限,可供求美者选择的产品并不多。所以市场上韩国肉毒素价格更低、适应症更广,水货更受欢迎。


虽然水货不是假货,但是由于不是正规途径流入市场,没有经过相关部门检测,运输途中可能出现不规范操作,极易出现变质、失效等问题。而且使用水货的机构多为“黑医美机构”,肉毒素注射手术具有一定风险,需由具有医疗资格的医护人员施行。不规范使用肉毒素(如使用过期肉毒素、过量注射肉毒素等),可能会造成肉毒素扩散至其他部位、肉毒素中毒、肌肉松弛麻痹等,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。所以,在注射肉毒素时要选择正规医院的正品产品。



文章来源:医美产业笔记




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