作者|周七

水光针是指利用真空负压技术，将玻尿酸为主的营养成分注入皮肤真皮层内的一种医学美容方法。因为注射部位多为真皮层浅层至中层，水光针又被广泛地称为一种“中胚层疗法”。

狭义的水光针仅指纯透明质酸制剂的基础水光，可以起到有效提升皮肤含水量、补水保湿的效果。而在实际的应用中，水光针除了纯透明质酸制剂，还有富含多种营养素的透明质酸制剂、以某一种其他成份为主的制剂和协同多个成分的配方制剂。除了基础水光之外，其他三类又被称为复配型水光针，根据添加的营养成分可以起到提亮肤色、平复细纹等作用。

由于定期注射水光针可以维持较好的皮肤状态，再加上其操作便捷、流程时间短等优点，水光针虽然被当作入门级项目，但依然是轻医美中较为热门的项目。在2020年轻医美订单量中，水光针仅低于肉毒素注射、玻尿酸注射、小气泡和光子嫩肤，位列第五。同时消费者对水光针的较好接受度加上较高的消费频次，都共同推高了水光针的终端市场规模。

根据证券机构的测算，2020年国内水光产品注射人数大概在200万人以上，结合水光针均价范围，2020年的水光产品终端规模中值约为62.5亿元。同时水光针在2021年Mob研究院95后计划医美项目中位列第二名，作为注射产品中增速较快的产品，预计到2025年水光产品终端规模有望达到200亿元以上。

而在价格方面，水光针的各价位覆盖范围也相当广泛，从200到6000元以上都有相应品牌产品。一般来说，千元以下水光针产品同质化比较严重，主要是低端纯HA（透明质酸）类水光制剂，品牌有海珠、润百颜水光等；中高端产品价格则是分布在1000到6000元，这个区间覆盖了多种复配型水光针类型，包括嗨体2.5、丝丽、肤柔美、英诺小棕瓶、润致娃娃针等；而高端的纯HA类水光制剂则被瑞蓝唯瑅、乔雅登VOLITE等国外品牌占据。

虽然目前市面上的水光产品琳琅满目，但其实可供消费者挑选的注射类水光针并不太多。广义上的水光针从作用方式包括注射类水光、微针类水光、无针类水光和涂抹式水光。其中，用负压机或手打的注射类水光需要破皮，而通过微晶、高压喷射的无针类水光和涂抹式水光是非破皮的，微针类水光由于作用部位比较浅，一般也归类在破皮的类别中。

当医美项目涉及到破皮的时候，所使用的产品理应先通过国家药品监督管理局的Ⅲ类医疗器械认证才能生产销售。所以目前市场上一些医美机构将尚未取得资质的产品当作注射类产品施打、一类和二类医疗器械混用、妆字号产品被当作械字号产品使用等行为都是违规操作，在医美项目的可持续性方面存在着较大的违规隐患。

截至到2021年7月，国内的透明质酸类水光批证只有三个，涉及到的产品分别是爱美客的“嗨体”系列和“冭活”、华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针”以及瑞典Q-Med的瑞蓝唯瑅。此外，水光类的合规产品还包括双美的胶原蛋白类水光针“肤柔美”，也就是说目前国内只有这几款产品能够合规地应用在注射项目中。

除了Ⅲ类医疗器械批证较少之外，我国的水光产品市场还呈现出国产占据低端市场、高端市场被国外品牌把持的特点。过去国产水光品牌一般集中在低端的HA类水光制剂，面临比较激烈的同质化竞争。不过随着国内医美针剂生厂商例如爱美客、华熙生物，通过开发HA+多种营养素制剂和兼具品质和性价比的中端纯HA类水光，已经能够在中端水光市场占据一席之地。

据2021年5月央视新闻的报道，2020年每三支水光针中就有两支是不合规的，其销售的场所包括美容店、美甲店等，产品在运输、配药、注射手法等方面均存在巨大隐患。国产厂商在水光产品的发力在不断实现对医美市场内水货的替换的同时，监管层面针对医美市场的整治也为国产行货取代水货提供了极大的助力。

今年以来，不仅多部门开展打击非法医疗美容服务的专项整治工作，卫健委、市场监管总局等部门针对医美项目、医疗广告执法等方面也在不断完善制度。在运动式的打击整治活动之外，相关部门对医美行业的监管进入到了制度化、常态化的新时期。

就在9月17日，国家药监局、卫健委、医保局联合印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）》，《公告》要求，在去年相关文件规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

而医疗器械实施唯一标识工作也就意味着，同属医疗器械的许多医美产品未来都会陆续纳入唯一标识的规范之中。并且唯一标识能够实现产品在流通环节的可追溯，这一特点不仅有利于针对医疗器械的监管，更可以有效打击医美市场内的假冒伪劣产品。