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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    9小时前
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    9小时前
  • 绽妍生物北交所IPO获受理

    近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

    作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    9小时前
  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1天前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1天前

 医美行业观察

瑞蓝·定采®填玻尿酸适应症空白 “缺哪补哪”或成玻尿酸赛道下片蓝海

观察

观察君

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2023-03-30 10:05

医美行业观察导读:

3月24日,高德美宣布称,旗下的注射玻尿酸产品瑞蓝·定采®获中国国家药品监督管理局批准。用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采在中国市场上市以来获批的第二个适应症。


作者|cici


或许大家对高德美和瑞蓝都不陌生,从高德美角度看,旗下包括注射美学品牌瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮肤治疗品牌Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤品牌丝塔芙和Alastin(包含尚未在中国(不含港澳台地区)正式获批上市的产品)


细分下去,瑞蓝作为一个注射美学品牌,目前在中国市场获证的共有6款玻尿酸:铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、唯瑅和定采。当下,定采作为早就获批的一款产品,适应症增加释放了什么信号?


纵观中国医美注射市场,适应症的增加并不只瑞蓝一家。


适应症是指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。但是当下的医美行业经常“超适应症”,就是超出原本适应症范围、标准,更直接点就是违规。

 

目前市面上绝大多数玻尿酸的适应症是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,但在实际应用中,玻尿酸被应用到面部的各个部位,例如鼻子、额头、面颊……

 

以瑞蓝旗下产品为例,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采5款适应症都是“纠正中重度鼻唇沟皱纹”,只是注射深度有差别;唯瑅的适应症有很大差别,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

 

除瑞蓝外,行业内一直专注扩充适应症的代表企业就是艾尔建美学,旗下的玻尿酸注射剂乔雅登系列已经获批了多种适应症。目前已在中国上市的产品有5款,包括丰颜、缇颜、极致、雅致、质颜,其中质颜是中国首个用于唇部注射的玻尿酸产品;丰颜成为中国首个获得国家药品监督管理局批准用于面颊部(含中面部)适应症的玻尿酸填充剂。艾尔建美学的适应症审批扩充走在了行业前沿。

 

不可否认,虽然行业监管一直严格按照对应的适应症审批,但是行业中的超适应症应用一直存在且泛滥。

 

如今走在行业前端的先进上游厂商已经首先意识到这个问题,并不遗余力地改善,这种现象的背后也隐藏着另外一个趋势。

 

玻尿酸作为我国目前主流品类,市场发展和教育都非常成熟,成熟的同时也说明行业竞争越来越白热化,上游品牌要不断“卷”自己,才能继续稳固地位。

 

当然更重要的是,适应症的合规使用必将是大势所趋。一方面是消费者需求的精细化、专业化,对产品提出了更高的要求;另一方面,是在行业监管逐渐加强的趋势下,适应症合规也势在必行,现在审批更多适应症,将会抢占先发优势。


就目前看,多家医美头部企业率先入局,实现产品合规化,目前获批的适应症包括鼻唇沟、面颊部、手背部、颈纹修复、下巴等细分赛道。

 

头部玻尿酸企业已率先入局,未来,若想在市场上立于不败之地,“品质保障”是根基,产品合规化为破局关键,除却已布局赛道,对接消费者日渐精细化需求,玻尿酸合规化产品市场仍存大量空白,增量空间巨大,实现合规产品类型及新产品的不断丰富,为后期玻尿酸企业后期发展大势所趋。

 

4月12日由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·「2023轻医美大会」”聚焦在「新材料 新技术 新趋势」方向,我们一起解码医美市场新方向,共探行业新增量,预见轻医美新未来!杭州见!



文章来源:医美行业观察




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