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周四

201910

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 快讯

  • 九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作

    4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。

    根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。

    2天前
  • 威脉医疗获首科医谷战略投资

    4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。


    就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。

    2天前
  • 若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理

    4月22日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同时受理(受理号:CXSL2600429、CXSL2600430)。

    2天前
  • 华熙生物与“十个勤天”达成合作

    4月21日,华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地,与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流,双方达成企业级战略合作共识。 


    据悉,双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括:华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目,为土地改良提供技术支持;同时开放实验室,邀请十个勤天成员参观交流,推动科学知识普及。

    2天前
  • 美柏生物发布iPSC工程化人源ECM原料

    4月19日,在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。该产品基于诱导多能干细胞(iPSC)技术开发,用于再生医学相关领域。


    据介绍,该原料实现人源化生产路径,主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示,其生产体系已具备一定规模化能力,并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。

    2026-04-22 18:55

 医美行业观察

瑞蓝新品获FDA批准,是否会拥有改变“黑眼圈”市场格局的能力?

观察

观察君

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2023-06-13 09:40

6月5日,高德美发布公告称,瑞蓝系列新品Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。据悉,该产品采用NASHA交联透明质酸技术,配有利多卡因,适应症范围为21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),此前,该产品于2021年末在欧洲上市。


高德美是一家专注于研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司。目前,其旗下产品,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采、唯瑅等产品,用于纠正中重度鼻唇沟、手背部等部位。此次黑眼圈适应症的获批,将是其产品合规适应症的进一步扩充。

 

之所以选定黑眼圈赛道,或与该赛道的广阔前景及发展潜力息息相关。随着求美者年龄增长及熬夜等不良作息习惯的增多,眼部出现黑眼圈的情况也随之增多,由此催生了黑眼圈治疗市场,虽然这一市场拥有大量的用户群体,但是相较于“纠正中重度鼻唇沟皱纹”等症状,布局黑眼圈赛道的企业并不多。

 

原因有二:

其一,黑眼圈所处的眼周组织较为柔软,薄弱,因此作用于此的产品将面临更大的风险,由此导致产品获批难度系数较高;

其二,求美者黑眼圈需求多为“改善需求”,并不是求美者的主要需求,需求度不高。

 

若是想要治疗黑眼圈可以有两种途径,一是通过阻断黑色素的行程,二是进行颜色覆盖,由此也与目前医美赛道的热门原料品类的胶原蛋白和透明质酸作用方式相契合。注射透明质酸可以帮助收紧皮肤和改善皮肤表面的色斑,而胶原蛋白有天然的乳白色遮盖作用,且无透光现象,加上其可以抑制黑色素的形成,成为黑眼圈治疗的主要手段。由此,胶原蛋白和透明质酸成为了治疗黑眼圈原料的重要选择。

 

聚焦中国市场,目前市场上用于修复黑眼圈的产品有几种,较为受求美者青睐的品牌为双美胶原蛋白、爱美客熊猫针等,加上目前在美获批的瑞蓝系列新品Restylane Eyelight,其中,Restylane Eyelight和熊猫针均以透明质酸为原料,而双美胶原蛋白则以胶原蛋白为核心。此外,润致娃娃针、热玛吉等产品的宣传中也有修复黑眼圈的功效。

 

目前,透明质酸技术及市场教育已然成熟,求美者基础扎实;而胶原蛋白作为人体细胞外基质的主要构成成分,广泛分布于人体组织中,包括皮肤、韧带、软骨和肌肉等组织器官上,与人体的契合度极高,目前更是出现了重组胶原蛋白等安全性更强、与人体匹配度更高的产品,再次以科学为基拔高求美者对重组胶原蛋白的信任度。如此看来,以具有消费者基础的透明质酸和重组胶原蛋白为基础的治疗黑眼圈产品,若是入侵市场,市场较为容易接受。

 

此外,虽然市面上流行的治疗黑眼圈的产品较多,但是多为超适应症或者未获批产品,在如今监管日趋严格的大环境下,黑眼圈产品合规化大势所趋,蓝海市场持续释放,在此局势下,若是能够提前入局布置,将占领领先优势。

 

展望未来,黑眼圈治疗领域的市场非常广阔,但是对于上游玩家来说,首先要从市场教育层面把市场扩大,其次找到适合自身突围的特点。7月12日,由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·2023中国轻医美大会”再次来袭,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见轻医美的未来!成都见!



文章来源:医美行业观察




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