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周四

201910

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 快讯

  • 复锐医疗科技长效A型肉毒毒素产品达希斐®完成中国首例临床应用

    1月14日,复锐医疗科技有限公司(Sisram,1696.HK)宣布,其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用,标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。

    2026-01-16 10:26
  • 格莱威医疗玻尿酸获批

    最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

    2026-01-16 10:26
  • 伊臻生物“童颜针”获批,适应症为颞部填充

    根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。

    2026-01-16 10:26
  • 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获批

    最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

    2026-01-16 10:25
  • REJURAN 丽驻兰中国区发布声明

    1月13日,REJURAN丽驻兰官微发布,杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

    声明指出,REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出现以下二类医疗器械产品,均涉嫌非官方授权的侵权产品:产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品,均被认定为非官方授权产品,涉嫌侵权。

    2026-01-15 10:16

 医美行业观察

瑞蓝新品获FDA批准,是否会拥有改变“黑眼圈”市场格局的能力?

观察

观察君

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2023-06-13 09:40

6月5日,高德美发布公告称,瑞蓝系列新品Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。据悉,该产品采用NASHA交联透明质酸技术,配有利多卡因,适应症范围为21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),此前,该产品于2021年末在欧洲上市。


高德美是一家专注于研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司。目前,其旗下产品,铂金、瑞瑅、丽瑅、丽多、定采、唯瑅等产品,用于纠正中重度鼻唇沟、手背部等部位。此次黑眼圈适应症的获批,将是其产品合规适应症的进一步扩充。

 

之所以选定黑眼圈赛道,或与该赛道的广阔前景及发展潜力息息相关。随着求美者年龄增长及熬夜等不良作息习惯的增多,眼部出现黑眼圈的情况也随之增多,由此催生了黑眼圈治疗市场,虽然这一市场拥有大量的用户群体,但是相较于“纠正中重度鼻唇沟皱纹”等症状,布局黑眼圈赛道的企业并不多。

 

原因有二:

其一,黑眼圈所处的眼周组织较为柔软,薄弱,因此作用于此的产品将面临更大的风险,由此导致产品获批难度系数较高;

其二,求美者黑眼圈需求多为“改善需求”,并不是求美者的主要需求,需求度不高。

 

若是想要治疗黑眼圈可以有两种途径,一是通过阻断黑色素的行程,二是进行颜色覆盖,由此也与目前医美赛道的热门原料品类的胶原蛋白和透明质酸作用方式相契合。注射透明质酸可以帮助收紧皮肤和改善皮肤表面的色斑,而胶原蛋白有天然的乳白色遮盖作用,且无透光现象,加上其可以抑制黑色素的形成,成为黑眼圈治疗的主要手段。由此,胶原蛋白和透明质酸成为了治疗黑眼圈原料的重要选择。

 

聚焦中国市场,目前市场上用于修复黑眼圈的产品有几种,较为受求美者青睐的品牌为双美胶原蛋白、爱美客熊猫针等,加上目前在美获批的瑞蓝系列新品Restylane Eyelight,其中,Restylane Eyelight和熊猫针均以透明质酸为原料,而双美胶原蛋白则以胶原蛋白为核心。此外,润致娃娃针、热玛吉等产品的宣传中也有修复黑眼圈的功效。

 

目前,透明质酸技术及市场教育已然成熟,求美者基础扎实;而胶原蛋白作为人体细胞外基质的主要构成成分,广泛分布于人体组织中,包括皮肤、韧带、软骨和肌肉等组织器官上,与人体的契合度极高,目前更是出现了重组胶原蛋白等安全性更强、与人体匹配度更高的产品,再次以科学为基拔高求美者对重组胶原蛋白的信任度。如此看来,以具有消费者基础的透明质酸和重组胶原蛋白为基础的治疗黑眼圈产品,若是入侵市场,市场较为容易接受。

 

此外,虽然市面上流行的治疗黑眼圈的产品较多,但是多为超适应症或者未获批产品,在如今监管日趋严格的大环境下,黑眼圈产品合规化大势所趋,蓝海市场持续释放,在此局势下,若是能够提前入局布置,将占领领先优势。

 

展望未来,黑眼圈治疗领域的市场非常广阔,但是对于上游玩家来说,首先要从市场教育层面把市场扩大,其次找到适合自身突围的特点。7月12日,由医美行业观察主办的“轻医美 见未来·2023中国轻医美大会”再次来袭,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见轻医美的未来!成都见!



文章来源:医美行业观察




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