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周四

201910

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 快讯

  • 美客“嗨体”续证成功

    近日,爱美客旗下核心产品“嗨体”因注册证到期引发市场广泛关注。该产品于2016年12月获得国家药监局批准上市,是国内同类产品中首款且长期唯一获批的合规针剂,原注册证有效期至2026年3月18日。


    2026年3月18日当天,有市场消息称“嗨体”注册证信息在NMPA官网一度查询不到,随即引发市场热议。事实上,爱美客已于2025年4月(据每日批件公示显示,实际为2025年4月14日)顺利完成该产品的注册证续期。


    2天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。


    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。


    整体来看,双美2025年延续增长态势,但受营业成本上升影响,毛利率由81%降至78%。公司表示,胶原蛋白植入剂仍是核心增长引擎,中国大陆市场继续构成主要业绩支撑。


    2天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。


    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。


    2天前
  • 上美股份拿下“最强美白成分”

    3月17日,上海上美化妆品股份有限公司(下称“上美股份”)发布公告,宣布已与开拓药业有限公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司(下称“苏州开拓”)签署战略合作框架协议。

    双方将围绕具备美白祛斑功效的化妆品原料KT-939,展开具有排他性条款的商业化合作,致力于将KT-939打造为具有行业影响力的“地表最强国产美白剂”。


    2026-03-19 10:44
  • 艾佰瑞旗下「胶原纤维填充剂-III」注册申请获国家药监局受理

    3月17日,佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司对外发布消息,公司自主研发的"胶原纤维填充剂-III"注册申请已正式获国家药监局受理,受理号为:CQZ2600534。

    2026-03-19 10:43

 医美行业观察

生物材料时代,谁是前瞻引领者

观察

观察君

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2023-11-29 09:37

丝素蛋白、胶原蛋白、纤维素、陶瓷、金属...这些看似不同的常见材料,其实都是生物材料。

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凭借出色的生物相容性,它们在医疗器械、组织工程、药物输送等方面具有广泛的应用。


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生物材料时代悄然来临,那么作为备具前景的生物材料之一,丝素蛋白的发展与创新会给医美行业带来什么样的影响?


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伴随着本次“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”的顺利开展,让我们来进一步认识医用蚕丝材料——丝素蛋白。


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以史为鉴,众多行业的变革往往从新材料开始。而同时,整个社会的消费转向,也都将建立在可持续可再生的基础之上。生物材料在可持续性和生物相容性方面具有的优势,让生物时代的到来比起应运而生更像是众望所归。


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什么是生物材料?生物材料是指被设计用于与生物体相互作用,且不会产生明显副作用的材料。生物材料分为天然生物材料与合成生物材料两大类,无论是天然材料与合成材料都在现代医学中发挥着重要的作用。

6.png“生物材料的发展已经从惰性支撑体或惰性替代物,演变成可以促进组织再生的生物活性材料。生物材料伴随着交叉学科的发展,其内涵不断深化。”


                             ——Regenerative Biomaterials

执行副主编、复旦大学丁建东教授团队

宏篇综述:生物材料新进展

                                                                                  


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图源:Regenerative Biomaterials

执行副主编、复旦大学丁建东教授团队

宏篇综述:生物材料新进展



20世纪60年代开始,第一代生物医用材料已经进入医学领域,并将其应用于临床,以骨钉、骨板、人工关节、人工血管和人工肾等为代表。

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目前,生物材料在我国已被广泛用于医疗植入物、组织愈合和再生等各种场景,以恢复、改善或提升人类健康,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。


国家和地方政府也入场扶持,例如国家“十四五”重点研发计划中,天然生物材料如壳聚糖、丝素蛋白、细胞基质等也被纳入“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。

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其中丝素蛋白作为一种优秀的天然生物材料,它有着组织修复及再生医学中必须具备的3个关键特征:


1)具备良好的生物相容性或生物安全性,具有较低的宿主免疫反应,可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生


2)具有适当的结构和良好的通透性,支持氧气、营养素运输,实现并维持细胞间的相互作用


3)对再生修复材料需具有生物降解性或吸收性,降解速率应与组织再生速率相匹配


简单来说,丝素蛋白是一种功能性强、生物相容性高、可持续可再生的绿色生物材料。而且这些关键特质让其成为生物医用材料领域的明星,也将成为下一个更有前景的医美新材料。


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世界蚕丝看中国,中国蚕丝看余杭。余杭良渚文化印证了中华五千年文明余杭的瓶窑镇也是中国蚕丝文化的发源地之一。蚕丝自古为“衣用”,如今,它在余杭这片土地上实现了“由衣向医”的应用转变。


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为推动医用蚕丝材料研究和临床应用转化的蓬勃发展,“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州成功举办。


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丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,主要成分为氨基酸,含量≥99%,能直接被人体吸收利用。其富含的18种氨基酸中,多达8种为人体所必需。丝素蛋白可模拟天然细胞外基质,具有可控的生物降解性、人体亲和性、优越的力学特性等特点。


德国“洪堡学者”,星月生物首席技术官赵洪石博士,作为特邀专家,在本次大会上做了题为“不同结构丝素蛋白的性能研究及其应用”的主题报告,引起了参会代表的强烈反响。


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纵观全球市场,早在1993年,丝素蛋白就已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于生物医学应用,通过了生物相容性和安全性测试并符合医学标准。


2021年9月,Galderma便与美国Sofregen Medical达成独家战略合作,共同开发基于蚕丝蛋白材料创新应用技术的新一代皮肤填充剂,积极布局丝素蛋白赛道。


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行业的繁荣要求从业者不断迭代创新,挖掘更多可能。随着国内医美行业的迅速发展,为满足求美者多元化、精细化的需求,市场细分赛道竞争激烈,新材料不断涌现。


回顾近3年,肉毒素、重组胶原蛋白、外泌体等新材料接连掀起热潮,如雨后春笋般涌现,医美新材料上游市场进入更高质量的竞争阶段。


丝素蛋白作为一种生物相容性优异且几乎不存在毒性和免疫原性的天然生物材料,其降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用。


结合针对丝素蛋白在美容领域的众多学术研究成果,丝素蛋白就好似生物材料中的五边形战士,在抗炎、修复、抗衰、保湿、美白五大领域皆有突出优势,一举拉开与市面上现有主流成分的差距,有着更为出彩的抗炎修复强功效。


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基于优越的稳定性、安全性、有效性,丝素蛋白应用场景广泛,可涵盖医美术前至术后维养的全过程,并针对细分功效开发差异化产品。


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道法自然,人类利用天然材料的历史源远流长,从丝绸和布匹的使用到中草药的煎服,大自然为人类的可持续发展指明了方向。


        ——《合成生物学》期刊 | 陈国强,钟超:生物材料创造可持续未来



溯源丝素蛋白,蚕丝作为中华文化的标识之一,自华夏文明诞生以来,便一直相伴左右,千年不腐。


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星月生物读懂这份来自大自然的馈赠,18年专研,逐步搭建一个丝素蛋白全产业链型平台,实现丝素蛋白高端医用生物材料产品的产业转化,注重高纯度医用蚕丝材料、分子活性丝肽的研发、生产与销售,并创立了丝安颜与帕玑等品牌。


丝安颜,星月集团旗下首个医美品牌,是以丝素蛋白为核心,专注炎症性皮肤修复的医疗器械品牌。


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帕玑,星月集团旗下首个功效护肤品牌,以蚕丝为原料,专注敏肌抗老。


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18年来,星月生物聚焦于组织再生修复医疗产品,坚持不懈地让丝素蛋白成为更有优势的平台型生物材料。


2005年,在国家推动和强化科技成果转化的政策支持下,星月是国内首家对丝素材料进行医用研究的企业。


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产品终端,在星月生物首席技术官赵洪石博士带领下,完成首个丝素蛋白三类医疗器械产品开发与上市,拿下首个蚕丝三类医疗器械产品注册证,率先实现丝素蛋白高端医疗应用零的突破。


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通过自研专利技术,打造丝素蛋白规模化生产线,实现了丝素蛋白高难度量产,更是突破原料“卡脖子”现状,对整个行业发展有着重大推动意义。


2013年-2021年,星月生物牵头引领中国丝素蛋白原材料标准立项,同时作为受邀课题承担单位,承担两项国家重点研发计划及两项“863”计划,并承办“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”,全方位展示企业硬实力。


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医美行业欣欣向荣,上游科技成果的迭代逐渐成为行业导向,面对层出不穷的新兴材料,对其他品牌与消费而言,丝素蛋白只是近年出现的材料之一。


对星月生物来说,这背后是长期坚持的历史使命感,“让蚕丝材料走向医用,让医用蚕丝走向世界”,立足丝素蛋白基础研究,以临床医学为导向,链接终端产业转化,这份使命感为医美行业注入新鲜血液,带来更多信心。



文章来源:医美行业观察




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