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周四

201910

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 快讯

  • 韩国Speclipse旗下PICO-K激光设备正式登陆印尼市场

    9月21日,韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布,其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市,并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售,进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议,并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。


    2小时前
  • Intuitive单孔手术机器人新增经阴道妇科适应症

    近日,Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志(MDR),新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后,SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外,进一步拓展至女性健康领域。


    2小时前
  • FDA批准Kybella(双下巴溶脂针)标签增加额外警告

    近日,美国FDA已批准Kybella(脱氧胆酸注射液)的更新标签,增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪(双下巴)的溶脂注射产品,由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发,后被艾尔建收购。


    此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示,更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险,促进安全使用。


    2小时前
  • 国家卫健委发布对人大代表关于干细胞产业发展建议的答复

    近日,国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》,正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出,2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施,并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。


    2小时前
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2小时前

 医美行业观察

重组胶原进入冻干纤维时代,悦白之几发布「匿龄双胶」构建行业竞争新格局

产业

观察君

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2024-03-21 09:52

求美者在变美的道路上从未停止,医美行业在技术的迭代创新上更“永不停歇”。所以如何用创新性的产品帮助用户解决求美需求,是全行业的一致追求。


随着消费疲软,医美产品竞争加剧,用价格战、营销牌来打动用户的策略已经失灵,回归行业本质,效果与安全才是求美者持续付费的根本。其中重组胶原蛋白产品因其本身的优越性,在不断迭代的过程中,也受到了用户与机构的青睐。


悦白之几作为重组胶原赛道的头部玩家,一直专注胶原品质的提升,全新推出「匿龄双胶」(17&3双胶同补),从基底修护与真皮滋养两大维度,实现皮肤的立体化抗衰。


2024「匿龄双胶」焕新上市,最值得一提的是其“冻干纤维工艺”的全面革新。主要针对Ⅲ型胶原进行全系冻干纤维升级,这标志着:以悦白之几为代表的重组胶原蛋白行业正式开启“冻干纤维”的革新时代。


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01 

重组胶原进入冻干纤维时代

悦白之几率先完成全系升级


重组胶原蛋白市场如火如荼的发展势头中,赛道竞争的焦点一直在变,而这一现象的背后是上游品牌对于产品的安全性和有效性的不断尝试与突破。


基于此,重组胶原蛋白的技术迭代目前集中在两方面,一方面要不断提高支撑性与长效性,胶原蛋白补充的类型更加多维完善,另一方面集中在如何让胶原蛋白的纯度更高、活性高的同时更稳定以及安全合规。


市面上的胶原蛋白剂的品类,主要分为溶液、冻干粉、冻干纤维3种,大部分普通溶液灭菌前会涉及多个常温操作过程,容易导致失活与致敏性的概率增加;冻干粉的制备过程中或添加的赋形剂,可能存在致敏情况;与前两者相比,冻干纤维在安全性、纯度活性及精准性方面等具有多种优势。


在《冷冻干燥技术在制药生产中的应用分析》1文献中就有介绍到“冷冻干燥技术的重要性“,例如:真空冷冻干燥技术作为冻干疫苗生产中的关键一环,对疫苗的安全性和有效性起着至关重要的作用,经过冻干处理的产品在应用的时候起精准性更高,而且溶解的速率非常快,最为显著的一个特点是其提升了药品的品质,还能够延长药品的存放时间。


所以冻干纤维技术越来越成为重组胶原蛋白在前沿应用上的重要趋势,它的精进与革新,一定程度上决定着重组胶原蛋白产品的品质。


为此,悦白之几对其全系产品都进行工艺的全面升级,成为市面上唯一一家全系冻干纤维的品牌。其优势显而易见:


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其一,在纯度与活性上,悦白之几升级的顶尖冻干纤维工艺能完整保留生物活性,实力“保鲜”使胶原的纯度更高、活性更强,加速靶向更多活性结合位点,激活真皮胶原起效更快的同时,避免成分杂乱导致的致敏风险。


其二,正如《冷冻干燥技术在制药生产中的应用分析》文献中提到的:"真空冷冻干燥技术作为冻干疫苗生产中的关键一环,对疫苗的安全性和有效性起着至关重要的作用。”也就是说冷冻干燥过程能够提高产品安全性,而悦白之几采用的冻干工艺也就具备这一优势。一方面全程无菌,严格避免引入微生物,运输储存上更便捷,另一方面胶原成分更纯粹稳定,相比普通冻干粉与溶液等剂型,能有效降低红肿、致敏不良反应发生概率。


《真空冷冻干燥技术在疫苗研发与生产中的应用》2对此做过阐述:冻干是在真空和低温状态下完成,不发生氧化和热变性,可以最大限度地保持疫苗的理化性质和生物特性,同时易进行无菌化操作,污染相对减少,临床应用效果好,过敏等副作用少。


优越的性能、稳定的安全性,最终一定会体现在用户体验上。纯胶原无复配、防腐与增稠剂,能给用户带来更高效、更纯净、更纯粹及更安全的效果,不易水肿,恢复期短,全肤质人群均可安心使用。


目前,悦白之几是市面上唯一一家全系冻干纤维的胶原品牌,以「匿龄双胶」为突破口,为重组胶原蛋白领域树立了全新的标杆。


胶原蛋白冻干纤维技术升级的背后,是悦白之几对重组胶原市场变革做出的前瞻性战略规划,也是其多年专注在重组胶原蛋白赛道的实力积淀。


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[匿龄双胶] 立体抗衰悦白之几 胶原世家耀世启幕


依托母公司创健医疗的创研技术优势推出的「匿龄双胶」双瓶冻干纤维,其中白之几Ⅲ型(悦思睿)胶原蛋白作用于真皮层,能激活成纤维细胞,促进胶原蛋白再生,使皮肤富有弹性,可以改善皮肤暗沉、面部泛红、皱纹、毛孔粗大;而悦白之几XVII型(悦十七)能靶向作用于基底膜,加强表皮的健康更替与真皮的紧密连接,从而促进表皮干细胞有序分化,实现“表皮-基底膜带-真皮”的黄金循环,实现改善面部皱纹、肤色暗沉问题,修护潮红、改善真皮色斑的问题。


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凭借「匿龄双胶」双瓶冻干纤维这一产品组合,悦白之几在重组胶原蛋白赛道的探索上树立了绝佳典范的同时,也提供全新视角和高度,未来其将不断从根源解决不同层次皮肤老化问题焕活胶原新生、立体抗衰,以高品质+高性价比赢得求美者的青睐。


而悦白之几提出这一战略布局的背后,是其在重组胶原蛋白赛道的多年深耕,以及作为胶原世家基因优势的传承与探索,打造每一款胶原产品背后的匠心与坚守。


悦白之几背靠的创健医疗在医疗器械行业沉淀近40年,其不仅在重组胶原蛋白研发上不断精研,突破提取技术与合成制备生产难题,还打通“基础研究临床应用-产业转化”全链路,将其强大技术支持赋能给悦白之几旗下产品,在合规性和安全性等方面提供了强有力的保障,不断收获来自专业人士的认可。


立足当下,展望未来。悦白之几作为拥有深厚研发生产功底和领先生产链企业的品牌,肩负着驱动重组胶原蛋白加速创新与迭代的披荆斩棘的责任与使命,在不断革新迭代的过程中,专注于重组胶原蛋白领域的前沿探索,打造出更高品质的产品,不断为行业注入新的能量。


注:

1.赵阿华.冷冻干燥技术在制药生产中的应用分析 [J]. 科技创新与应用,2015

2.赵凡等.真空冷冻干燥技术在疫苗研发与生产中的应用 [J]. 真空, 2021(6): 72-7



文章来源:医美行业观察




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