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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 保妥适®咬肌突出适应症获批;华东医药注射用HDM2005临床试验申请获得批准;朗姿医美与普门美学达成品牌战略合作

观察

观察君

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2024-06-11 10:36

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 黄河流域医美产业联盟成立

6月2日,在第二届中国(济南)透明质酸产业大会暨中国生命健康产业科技创新大会上,黄河流域医美产业联盟成立,沿黄九省(区)相关行业协会参与其中,将有效整合沿黄九省(区)的医美产业资源,推动产业链上下游企业紧密合作,实现优势互补、资源共享、互利共赢。


02 三生制药入局 减重赛道接踵

三生制药盯上减重领域。5月29日,针对与翰宇药业的合作,三生制药相关负责人表示,公司充分看好司美格鲁肽在减重领域的潜力。


据合作协议,三生制药旗下浙江三生蔓迪药业有限公司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三年销售额来看,增速逐年放缓,从2021年的63.7%降至2023年的25.8%。不过,作为热门赛道,以司美格鲁肽为代表的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂已吸引众多药企布局,翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。


03 佰鸿集团旗下公司完成一款新原料备案


佰鸿集团旗下分公司陕西佰鸿合成生物科技有限公司的“RGD酰胺化透明质酸”完成备案,备案号“国妆原备字20240033”。目前技术要求暂未公开。


据佰鸿集团公开信息,“RGD酰胺化透明质酸”原料产品名称为粘复泰®RGD酰胺化透明质酸,是一款具有高效保湿、持久锁水功效的原料,可以用于水剂、精华、乳液、膏霜、洁面等多种配方,具有良好的配伍性。


04 京东健康否认京东家医事业部被整体裁撤信息


5月28日,京东健康裁撤家医事业部,原部门负责人谭天弘转岗,部分员工离职,少部分在内部转岗。京东家医事业部被整体裁撤,该事业部曾与互联网医疗事业部并列为京东健康核心部门,其负责人直接向京东健康CEO金恩林汇报。


此前京东健康内部人士表示,京东家医事业部投入较大,但一直没有找到盈利模式,也没有其它价值,因此被放弃。此外某行业人士指出,近年来公立医院体系内的医生们不愿转出,造成家庭医生业务上游出现问题,也是该事业部被裁撤的原因之一。


对此京东健康表示,消息不实!


 05 艾尔建美学保妥适®咬肌突出(肥大)适应症获国家药监局注册批准

2024年6月3日,上海——全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学旗下保妥适®暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出(肥大)适应症获得国家药品监督管理局注册批准。


保妥适®是全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,中国是保妥适®在全球首个获批该适应症的市场。


 06 朗姿医美与普门美学达成品牌战略合作

5月30日,朗姿医美与普门美学宣布达成品牌战略合作,携手共启医疗美容发展新篇章。


此次战略合作,是双方对医美行业发展新路径的探索:通过资源共享、技术共创,共同构建医美行业健康生态体系,推动医美行业规范化、标准化、品质化发展,为求美者提供更优质的医疗美容服务,助力医美行业高质量发展。


07 森田药妆首款新原料完成备案


近日,国家药监局化妆品原料备案信息平台显示,森田药妆股份有限公司备案的“短绒野大豆(Glycine tomentella)根提取物”新原料完成备案,技术要求等相关信息暂未公布。此次备案的短绒野大豆(Glycine tomentella)根提取物是森田药妆首个完成备案的化妆品新原料。


森田药妆集团成立于1934年,总部位于中国台湾彰化县,旗下拥有Dr.morita森田、Dr.Jou、Ginzaone等品牌。


08 华熙生物新提交2件商标注册申请


企查查数据显示,近日华熙生物新提交2件商标注册申请。商标申请详情如下:


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今年以来华熙生物新申请注册商标60件,截止目前公司共持有注册商标6794件,另有796件商标尚在注册申请中。


09 华东医药注射用HDM2005临床试验申请获得批准


6月5日,华东医药发布公告称,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准。


10 昊海生科核心技术人员杜鹏减持0.50万股,成交均价95.70元


5月31日,昊海生科核心技术人员杜鹏在二级市场买卖公司股票,减持股数0.50万股,成交均价95.70元,变动金额47.85万元,变动后持股数为1.32万股。


近一个月来,昊海生科共出现1次高管增持,增持总数5.00万股。昊海生科共出现1次高管减持,减持总数5.00万股。


11 罗莱生活申请透明质酸-二氧化钛复合材料专利

天眼查知识产权信息显示,罗莱生活科技股份有限公司申请一项名为“透明质酸-二氧化钛复合材料及其制备与在纺织中的应用“,公开号CN202410369570.1,申请日期为2024年3月。


专利摘要显示,本发明属于功能纤维材料技术领域,提供透明质酸‑二氧化钛复合材料及其制备与在纺织中的应用,该方法包括对透明质酸进行羧基活化处理,得到活性透明质酸;使用氨基有机硅季铵盐对纳米二氧化钛进行表面氨基化处理,得到氨基化二氧化钛;向活性透明质酸中加入缩合剂、催化剂和氨基化二氧化钛,调节pH至酸性,搅拌,得到透明质酸‑二氧化钛复合材料。本发明纳米纤维膜复合面料在透明质酸、纳米二氧化钛、氨基有机硅季铵盐的协同作用下,具有优良的耐水洗性、稳定性、柔软性、抗菌性和护肤保湿功效。


12 奥园美谷成被执行人,被执行金额1327.30万元


龙港市人民法院执行信息公开网显示,奥园美谷成被执行人,被执行金额为13272997.0元,案件号为京0107执3335号。奥园美谷成立于1993年06月,注册资本76297万元人民币。


13 诺和诺德司美格鲁肽复方制剂国内启动新 III 期临床 REIMAGINE 3 研究


6月5日,据CDE 临床试验登记与信息公示平台,诺和诺德司美格鲁肽复方制剂 CagriSema 国内启动新 III 期临床 REIMAGINE 3 研究,旨在评估每周一次皮下注射 CagriSema 对比安慰剂在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性(登记号:CTR20241846)。


14 锦波生物申请A型重组人源化胶原蛋白骨修复材料及其制备方法和用途专利,能提高成骨效果


天眼查知识产权信息显示,山西锦波生物医药股份有限公司申请一项名为“一种A型重组人源化胶原蛋白骨修复材料及其制备方法和用途“,公开号CN202410238692.7,申请日期为2024年3月。


专利摘要显示,本发明涉及一种A型重组人源化胶原蛋白骨修复材料及其制备方法和用途。本发明提供的骨修复材料的制备方法包含第一步沉淀法和第二步透析法。通过沉淀法结合透析法的两步法方式,模拟天然骨的成分和形成过程,成功制备得到了具有高的胶原比例和活性的骨修复材料,且能使胶原梯度降解释放,提高胶原表达活性,提高成骨效果。


医美监管


01 医美“碰瓷”维权,罚!


近日,鹰潭市月湖区人民检察院以敲诈勒索罪依法对刘某、易某提起公诉,经法院审理,刘某、易某分别被判处有期徒刑3年10个月和1年2个月,并处罚金。


2023年7月,刘某在妻子汪某(另案处理)处得知一些美容店存在无资质注射美容针的现象。于是刘某心生一计,召集人员一同到无资质的美容馆进行美容项目,然后用身体不适、店家无资质等理由,称要报警或向相关部门举报,以此要挟,向店家索要财物。店家担心被相关部门处罚,便答应索赔请求。


其间,刘某先后伙同易某、隋某(另案处理)、麻某(另案处理)在浙江宁波、江西鹰潭敲诈勒索10余起。其中,刘某敲诈勒索他人钱财共计76580元,易某敲诈勒索他人钱财共计50780元。


经审查认定,刘某、易某以非法占有为目的,敲诈勒索他人财物,数额巨大,应当以敲诈勒索罪追究其刑事责任,遂依法提起公诉。


02 发布违法广告,东莞市粤美医疗投资有限公司被罚8万余元


东莞市粤美医疗投资有限公司利用微信视频号对外发布“国产衡力瘦脸针”等广告内容,利用微信小程序对外发布“黄金微针、焕妮秀水光、冰点脱毛脱唇毛......任家骠,25余年眼鼻胸手术经验累积,东莞华美整形外科技术院长......《广东省医师协会抗衰老分会委员》聘书、《中国非公立医疗机构协会整形美容专业委员会乳房学组委》聘书“等广告内容,违反《中华人民共和国广告法》《药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告审查管理暂行办法》《医疗广告管理办法》相关规定,构成发布禁止的医疗用毒性药品广告、虚假广告、未经审查发布医疗广告、利用患者、卫生技术人员以及社会社团、组织的名义、形象作证明的违法广告行为,东莞市市场监管局责令当事人立即停止发布上述违法广告,在相应范围内消除影响,并处以80800元罚款。


03 化妆品新原料备案再“松绑”


5月31日,中检院发布关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知,从不同维度对化妆品新原料属于情形3、情形4、情形5的判定标准和证明资料予以明确,反馈意见截止于2024年6月18日。


其中,两篇指南的安全评估要求都表示,对于具有充分的安全食用历史、使用历史,且按照对应情形申请注册或进行备案的化妆品新原料,仍需按照《化妆品安全评估技术导则》等相关法规和技术原则要求,完成化妆品新原料的安全风险评估。


04 上海美之然美容有限公司因擅自开展医美执业活动被罚9.1万元


5月30日,上海美之然美容有限公司因擅自对外开展医疗美容执业活动,被上海市宝山区卫生健康委员会罚款人民币9万1000元整、没收医用透明质酸钠修复膜(液)4盒、一次性使用无菌注射器(带针)5ml9拾3支、一次性使用无菌注射器(带针)1ml1箱、维生素c注射液12盒、康合素外用人表皮生长因子23盒、阿拓莫兰注射用谷胱甘肽15盒、医用重组胶原蛋白修复液9盒、碧翠诗医用透明质酸钠凝胶4盒、氨甲环酸注射液1盒、美容器械3包、激光美容仪1台。


具体情况为,上海美之然美容有限公司在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,于上海市宝山区真华路926弄1号楼701室对外开展医疗美容执业活动。检查时,现场查见该公司工作人员正在为一名顾客进行激光美容祛斑服务,且该工作人员未取得《医师资格证书》、《医师执业证书》。


上海美之然美容有限公司违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款,《医疗机构管理条例》第二十三条,构成了违规行为。对于上述违规行为,上海市宝山区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款,对该公司开展罚款人民币9万1000元整,并没收其非法财物。


02 因卫生问题,这两家美容机构被处罚


近日,因卫生问题,江西省上饶市姬芝雯美容服务有限公司和上海俊泽美容美发有限公司广灵二路分公司被当地卫健委给予警告并处罚。


■上饶市姬芝雯美容服务有限公司被警告并罚款1000元


上饶市姬芝雯美容服务有限公司因未取得公共场所卫生许可证擅自从事公共场所经营活动,被上饶市卫生健康委员会给予警告,并罚款人民币1000元整。


据公告内容,上饶市姬芝雯美容服务有限公司未取得公共场所卫生许可证擅自从事公共场所经营活动,违反了《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十五条第一款的规定。


上饶市姬芝雯美容服务有限公司违反了《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十五条第一款,构成了公共场所卫生类违法行为。对此,上饶市卫生健康委员会决定给予警告,并罚款人民币1000元整。


■上海俊泽美容美发有限公司广灵二路分公司被警告罚款1200元


上海俊泽美容美发有限公司广灵二路分公司因未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具,被虹口区卫生健康委员会警告,罚款人民币1200元整。


据了解,上海俊泽美容美发有限公司广灵二路分公司未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具。


上海俊泽美容美发有限公司广灵二路分公司违反了《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十六条第(二)项,构成了未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁,或者重复使用一次性用品用具的违规行为。对此,虹口区卫生健康委员会做出了警告并罚款人民币1200元整的处罚决定。


文章来源:医美行业观察




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