医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 贝泰妮在泰国曼谷建立东南亚业务总部

8月8日，贝泰妮在投资者互动平台表示，公司正在持续推进全球化发展战略，已经在马来西亚、泰国、印尼等多个国家布局业务线。目前，公司已在泰国曼谷建立了东南亚业务总部，后续将通过建设本地化运营团队，真正做到品牌出海，开启国际化的新篇章。针对泰国市场，公司计划开设KA美妆连锁和本地知名医美诊所两类线下渠道，同步也会布局当地主流电商平台，营销渠道将覆盖主流的社交媒体平台，如Facebook、Instagram、YouTube、Twitter、TikTok等，做好本地化营销内容，邀请本地优质KOL做好内容传播。

02 敷尔佳拟注销全资子公司北星药业

近日，敷尔佳发布公告称，为进一步优化资源配置，降低管理成本，提高管理效率和管控能力，公司董事会审议通过对全资子公司哈尔滨北星药业有限公司进行注销的议案。

03 华熙生物夸迪抖音单场GMV破7200万元，创销售新高

近日，夸迪与抖音头部达人“广东夫妇”开启独家专场直播，获超 7200万的GMV(商品交易总额)，主推大单品“夸迪悬油次抛精华”累计销售超过1.15亿支。

04 锦波生物注册资本发生变更

据公开信息显示，锦波生物近日发生工商变更，公司注册资本由6808.600000万元变为8851.180000万元。

05 瑞丽医美终止向杭州天鑫医疗美容医院注资

近日，瑞丽医美发布公告披露向杭州天鑫医疗美容医院注资的相关事宜。该公司表示，经审慎考虑，投资者、现有股东及目标公司(“订约方”)决定不继续进行注资。并于2024年8月13日，订约方订立终止协议。根据终止协议，现有股东及目标公司须向投资者退还意向书及补充协议项下的诚意金人民币2000万元，其后概无订约方可向对方提出任何申索。

06 敷尔佳新原料“苦参碱水杨酸盐”完成备案

近日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司完成了新原料“苦参碱水杨酸盐”的备案，备案号为“国妆原备字20240051”，该原料通过超分子共晶/离子盐技术制备得成。

据悉，这也是敷尔佳完成备案的第二款新原料，第一款新原料为“β-烟酰胺单核苷酸”也就是NMN。被冠以“不老药”之称的NMN，是海外抗衰补充剂的主要产品，在国内越来越多的化妆品企业将NMN作为新原料备案，NMN也成为了最热门的跨界原料。

上市之后的敷尔佳将“重点加大研发投入”作为主战略，在这样的主战略下，敷尔佳迎来了两款化妆品新原料的备案。目前，国内外化妆品企业不约而同的意识到，在当下及未来，中国化妆品市场都将处于“存量竞争”的阶段，国货美妆企业想要找到新的增长曲线，就必须建立并持续加厚自己的核心研发壁垒，其中，新型、高效的功能原料将成为企业的核心竞争力。一款新原料成功备案并应用于化妆品，不仅能进一步提升产品体验感，满足不断变化的市场需求，原料的功效还能为品牌带来新的宣传点，提升品牌价值。

07 贝泰妮独立董事李志伟因个人原因辞职

8月13日，贝泰妮公告，公司独立董事李志伟因个人原因辞去公司第二届董事会独立董事、审计委员会主任委员（召集人）、提名委员会委员职务。李志伟原定任期至2025年5月8日，辞职后不再担任公司任何职务。根据相关规定，李志伟的辞职申请将在公司股东大会选举产生新任独立董事后生效。在此之前，李志伟仍将继续履行独立董事职责及董事会专门委员会的相关职责。

08 三人行出售境外公司巨子生物的股权

近日，三人行回答投资者提问称，公司控股的上海剑诚广告策划合伙企业（有限合伙）已出售持有的境外公司巨子生物(Giant Biogene Holding Co., Ltd)的股权。

09 优丝俪^®YOUTHLY珍珠系列、月光系列乳房假体获批

近日，优丝俪^®YOUTHLY旗下珍珠系列PerleTM、月光系列Luna XT乳房植入物，作为临床急需进口医疗器械（Ⅲ类），通过海南省药品监督管理局的批复，可在博鳌乐城先行区内首先使用。

据悉，优丝俪^®YOUTHLY在国内上市的假体产品——曼妙系列、优雅系列、蜜桃系列，均为中国NMPA认证的三类医疗器械。

作为乳房假体产品的前沿品牌，优丝俪®YOUTHLY源自法国GC Aesthetics公司，GCA是一家全球领先的医疗美容公司，致力于研发、生产和销售一系列先进的美学产品和服务，其医美业务板块主要涵盖美胸产品、身体假体及扩张器等领域，依托40多年的医疗器械生产研发经验以及对患者安全的持续关注，确立了其作为全球三大假体制造商之一的地位。旗下产品遍布全球70多个国家，获得超300万女性求美者的喜爱和认可，并于2003年正式进入中国市场。

10 荷兰医保婉拒诺和诺德减肥药

近日，荷兰国家卫生技术评估机构ZIN（Zorginstituut Nederland）宣布，拒绝推荐诺和诺德GLP-1减肥药Wegovy纳入医保报销。诺和诺德表示，对这一决定感到失望，但欢迎与该研究所和其他利益相关者进行进一步对话。

11 艾尔建美学创新产品乔雅登^®盈致™获批

8月14日，艾尔建美学旗下创新产品乔雅登^®盈致™获国家药品监督管理局注册批准。乔雅登®盈致™用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正中度鼻唇沟皱纹，内含利多卡因，减少治疗过程中患者的疼痛。

12 Crown Laboratories以9.24亿美元收购医美小巨头Revance

8月13日，Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC)，收购价为每股6.66美元，较2024年8月9日收盘价溢价89%，较60天VWAP溢价111%。

Revance——一家新兴的生物科技公司，凭借其创新的长效肉毒素产品DAXXIFY®进入市场，在去年下半年引发了业界的广泛关注。

值得注意的是，2018年12月，复星医药控股子公司复星医药产业与Revance达成合作许可协议，获得了DaxibotulinumtoxinA在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造权益，授权范围涵盖美容与治疗两个板块的适应症。

13 艾尔建美学第九年支持“三正规”，赋能行业正规与高品质发展

艾尔建美学连续九年支持“三正规”倡议，即正规医美机构、正规医美医生、正规医美产品，以推动医美行业正规化、高品质发展。2024年8月16日，在北京举办的“2024医美行业·三正规会议”上，多位专家与从业者围绕行业监管、机构发展及公立医院作用等议题展开讨论，共同倡导行业自律。艾尔建美学通过学苑培训、产品合规化及正品验真等措施，助力“三正规”落地，旨在提升医美需求者满意度，构建健康可持续的行业生态。

近日，昊海生科发布2024年半年度报告称，实现营业收入14.04亿元，同比增长6.97%；归属于上市公司股东的净利润2.35亿元，同比增长14.64%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.30亿元，同比增长22.66%；基本每股收益1.01元/股。

医美监管

01 临海市伊蔓美容有限公司被罚款1.03万元

近日，临海市伊蔓美容有限公司因经营超过使用期限的化妆品，且美容服务项目未明码标价，被临海市市场监督管理局罚款人民币1.03万元。

据公告内容，2024 年 7 月 6 日，当事人在位于临海市古城街道台州府路某某号的经营场所经营超过使用期限的化妆品，当事人购进上述化妆品未建立并执行进货查验记录制度，且美容服务项目未明码标价。执法人员现场扣押超过使用期限的化妆品42盒。

02 韩国爆款美容产品涉虚假夸张宣传

日前韩国监管部门对网络上微针相关化妆品的宣传页面进行了调查，结果发现超过八成存在虚假和夸张宣传。

具体情况为，韩国食品医药品安全处对网络上100个微针相关化妆品的宣传页面进行了调查，结果发现82个涉及虚假和夸张宣传，违反了韩国《化妆品法》。例如，“微针可以进入皮肤深层”“促进细胞生长”“为皮肤排毒”“增强免疫力”等语句超出化妆品的定义范畴，容易误导消费者将化妆品当做医药品。目前，韩国食品医药品安全处已经通知有关部门对相关网页进行了屏蔽，并联系属地管辖部门对相关化妆品销售责任方进行深入调查。

根据韩国食品医药品安全处官方资料，微针原本是通过穿透皮肤，使药物作用于真皮等深层组织，应用于药品和医疗器械相关领域，而微针类化妆品中的相关成分并不会穿透皮肤表层，只是通过按压来增大皮肤和化妆品的接触面积，从而发挥作用。也就是说，能够进入真皮层的微针产品都要取得医药品方面的安全认证。

尽管这次调查并没有公布具体企业及产品，但引起了韩国社会的高度关注，不少消费者表示，此前过于相信商家宣传，并不了解关于微针在化妆品与医药品之间的界定，今后会谨慎选购。近年来，韩国功能性化妆品市场规模快速增长，预计今年将达到28.4万亿韩元(约合人民币1491亿元)，是2018年的3.8倍。由于韩国化妆品行业竞争激烈，各品牌不断在技术、成分等方面寻找突破，这两年，各品牌接连推出微针系列化妆品，受到消费者追捧，部分人气产品甚至卖到脱销。韩国食品医药品安全处表示，将加强对标榜微针技术相关广告的监管，对违规企业进行行政处罚或提起诉讼。

03 韩国大量微针化妆品涉虚假宣传

日前韩国监管部门对网络上微针相关化妆品的宣传页面进行了调查，发现超过八成存在虚假和夸张宣传。

具体情况为首尔的新村商圈聚集着多家化妆品专卖店和美妆集合店，很多店铺都在销售微针相关化妆品，还有一些消费者在咨询和选购。

然而日前，韩国食品医药品安全处对网络上100个微针相关化妆品的宣传页面进行了调查，结果发现82个涉及虚假和夸张宣传，违反了《化妆品法》。例如，“微针可以进入皮肤深层”“促进细胞生长”“为皮肤排毒”“增强免疫力”等语句超出化妆品的定义范畴，容易误导消费者将化妆品当做医药品。

目前，韩国食品医药品安全处已经通知有关部门对相关网页进行了屏蔽，并联系属地管辖部门对相关化妆品销售责任方进行深入调查。

04 非法为他人售卖、注射肉毒素注射剂 一女子因妨害药品管理罪被判刑

2023年10月至11月，布某私自从上海某整形医院以2680元的价格购买8盒某品牌肉毒素注射剂，藏匿于自家冰箱内，随后通过微信朋友圈等渠道，宣传其祛皱美颜的功效。在此期间，不具备相关医疗经营资格的布某擅自给他人销售、注射该品牌肉毒素注射剂，从中非法获利1200元。

法院审理认为，被告人布某以非法获利为目的，明知这是未取得药品相关批准文件的注射性药品，足以严重危害人体健康，还私自进行购买，而且在自己不具备相关医疗经营资格的情况下，擅自售卖、注射给他人，获取1200元非法所得的行为构成妨害药品管理罪。犯罪事实清楚，证据确实、充分。鉴于被告人在行为被揭发后能如实供述自己的罪行，配合调查，并自愿签署认罪认罚保证书，在法庭上有认罪、悔罪表现，且被告人的行为没有造成严重后果，依法可从轻处罚。结合布某犯罪情节和认罪态度，遂依法判处布某有期徒刑九个月，缓刑一年，并处罚金10000元。

05 肉毒素等医美用品被违规携带入境，福州海关全部查获

近日，福州海关所属福州长乐机场海关在对进境航班开展监管过程中，发现一名旅客行李过机图像异常。经开包清点查验，发现其行李袋内装满各类医疗美容用品，包括肉毒素、硫辛酸等注射制剂65支、注射器94件。目前，相关物品已被暂扣，待后续处理。

06 重庆军科整形美容医院等11家医美机构涉嫌违法被立案查处

8月15日，据重庆市卫生健康委消息，2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动暂告一段落。重庆军科整形美容医院等11家医疗美容机构被立案查处，占被检查单位的50%。

据悉，7月31日至8月13日，重庆市卫生健康委联合市药品监督管理局，组织四川、成都、重庆三地执法人员，组成6个联合交叉执法检查组，对22家医疗美容机构开展了突击检查。被检查的医疗美容机构均由群众“点名”产生，分布于渝中区、江北区等7个区。

本次活动执法人员围绕医疗机构及医务人员资质和执业行为、医学文书、药品器械、医疗废物管理、医疗纠纷预防和处理等方面进行监督检查。从检查情况看，我市医疗美容机构依法执业形势整体较好，但违反医疗机构公示义务、未按规定填写病历资料等违法行为仍较为突出。说明相关机构对医疗质量管理等方面的重视度仍然不够，规范性仍需加强。对于个别机构存在的注射用A型肉毒素使用、管理不规范等问题，已移交药品监管部门进一步调查处理。

下一步，重庆市卫生健康委将进一步加强部门协作，以综合监管、智慧监管持续优化我市医疗美容营商环境，促进医疗美容市场规范有序发展，切实保障人民群众生命健康安全。

07 厦门思明华呈整形外科门诊部被罚30000元：违反《医疗美容服务管理办法》

根据厦门市思明区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表（厦思卫医罚(2024)25号）显示，因违反了《医疗美容服务管理办法》第十八条、《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款，《病历书写基本规范》第三条、第八条第一款，《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款，《医疗美容服务管理办法》第十九条和《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款的规定，对厦门思明华呈整形外科门诊部有限公司警告；罚款人民币30000元整，同时责令立即改正违法行为。