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周四

2019年10月

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 快讯

  • 爱美客旗下司美格鲁肽注射液处于临床试验阶段

    近日,爱美客在深交所互动易平台回应投资者关于减重药布局的提问时表示,公司在研的司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。公司强调,该研发项目“将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局”。

    2天前
  • 吉原生物与澳玛星光医疗达成医美术后修复合作

    10月10日,吉原生物与澳玛星光国际医院管理(北京)有限公司签署战略合作意向,双方将聚焦医疗美容术后修复开展合作,推进相关修复产品在医美机构临床场景中的应用,并开展学术共建及使用场景优化。

    2天前
  • 睿合医药与韩国GCS达成战略合作

    近日,睿合医药与韩国GCS达成战略合作,双方将聚焦BDDE交联透明质酸(HA)填充材料,实现协同共建。


    睿合医药主要聚焦再生医美,核心产品是菲林普利;韩国GCS则在交联透明质酸及再生填充领域具备一定的经验积累。

    2天前
  • 若弋生物重组肉毒素CB2201两项适应症获批临床

    近日,若弋生物宣布,旗下第三代重组肉毒素药物CB2201的两项创新适应症同日获得CDE临床试验批准通知书,公司将正式启动注册临床试验。


    此次获批适应症包括:暂时性改善65岁及以下成人颈阔肌活动相关的中度至重度颈阔肌条索,以及暂时性改善65岁及以下成人上面部皱纹。

    2天前
  • Juvelook生产商VAIM挂牌出售全部股权

    近日,再生产品Juvelook(珠维璐)生产商VAIM,在大股东韩国私募Premier Partners主导下,已委托高盛担任独家投行,挂牌出售全部股权。这场出售并非临时起意:早在2026年6月,便已启动出售流程。

    2026-10-10 10:00

 医美行业观察

破圈严肃医疗!君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床

观察

观察君

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2024-08-21 12:37

君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)今日宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动严肃医疗领域的临床开发,用于成人脑卒中后的上肢痉挛。

 

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从全球市场来看,A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值,除了眉间纹除皱外,A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。目前,国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少,市场推广应用仍待普及,是一片尚未充分开发的蓝海市场。

 

君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术,有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题,同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”,此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,目前II期临床研究已接近尾声,即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批,标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。

 

君合盟生物制药董事长兼CEO 徐葵表示:“全球肉毒毒素市场规模巨大且增速明显,在消费医疗及严肃医疗领域都拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。随着生物制造技术的不断发展,肉毒毒素产品的质量标准与适用领域必将持续迭代。我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素在消费医疗及严肃医疗领域的应用布局,紧抓蓝海市场机遇,同时推动肉毒毒素市场发展,早日造福广大患者。”

 

关于君合盟生物制药:


君合盟是一家合成生物学的高科技企业,研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局,研发方向以市场需求为主导,以提高患者生活质量为目的,主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验,君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台,形成了一套完整的技术及产品开发体系。


文章来源:医美行业观察




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