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周四

201910

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 快讯

  • 韩国Medytox2026年二季度营收687亿韩元

    8月10日,韩国生物制药企业Medytox公布2026年第二季度业绩。公司二季度实现合并营收687亿韩元(约合4960万美元),同比增长11.4%;二季度营业利润为48亿韩元,同比下降24.6%;净利润为31亿韩元,同比大幅下滑61.7%。


    业绩增长核心来自肉毒素业务海内外市场的稳健表现,以及韩国第40款国产新药溶脂针Nuviju上市后的逐步放量。利润下滑主要源于海外渠道建设、学术推广投入加大,叠加本土玻尿酸市场竞争加剧。


    2天前
  • 奇致激光退市程序进入收尾阶段

    8月13日,奇致激光发布《关于申请股票终止挂牌新增定向承诺事项的公告》,就公司主动申请终止新三板挂牌涉及的异议股东回购事宜作出进一步安排。


    公告显示,公司终止挂牌事项存在161名异议股东,其中103名已达成回购一致,44名选择继续持股,另有14名股东经多次联系仍未取得有效沟通或未明确表态。


    2天前
  • Jetema肉毒毒素产品向中国NMPA提交上市申请

    2026年8月11日,韩国医美企业Jetema宣布,已向中国国家药监局提交肉毒毒素产品“JTM201”的上市许可申请,适应症为改善中重度眉间纹。


    2天前
  • CMDE公开巨子生物“交联重组胶原蛋白植入剂”审评报告

    2026年8月11日获悉,国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心(CMDE)发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。


    该产品注册证编号为:国械注准20263131219。适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。


    2026-08-13 10:23
  • 锦波生物AI生物算力中心获央视关注

    8月8日,央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中,锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称,该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构,直接筛除无效分子。 


    据悉,锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌,是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库,构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。


    2026-08-13 10:23

 医美行业观察

破圈严肃医疗!君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床

观察

观察君

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2024-08-21 12:37

君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)今日宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动严肃医疗领域的临床开发,用于成人脑卒中后的上肢痉挛。

 

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从全球市场来看,A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值,除了眉间纹除皱外,A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。目前,国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少,市场推广应用仍待普及,是一片尚未充分开发的蓝海市场。

 

君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术,有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题,同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”,此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,目前II期临床研究已接近尾声,即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批,标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。

 

君合盟生物制药董事长兼CEO 徐葵表示:“全球肉毒毒素市场规模巨大且增速明显,在消费医疗及严肃医疗领域都拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。随着生物制造技术的不断发展,肉毒毒素产品的质量标准与适用领域必将持续迭代。我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素在消费医疗及严肃医疗领域的应用布局,紧抓蓝海市场机遇,同时推动肉毒毒素市场发展,早日造福广大患者。”

 

关于君合盟生物制药:


君合盟是一家合成生物学的高科技企业,研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局,研发方向以市场需求为主导,以提高患者生活质量为目的,主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验,君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台,形成了一套完整的技术及产品开发体系。


文章来源:医美行业观察




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