快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
医疗设备集采，价格大跳水，又会有多少企业准备跨界医美？
一年一度的医疗设备集采正在如火如荼地展开，今年的动作受到行业内的高度关注。
从2020年开始，设备集采正式启动，和药品集采一样，这一政策的发布对行业、对企业、对患者的影响都是有利有弊。
今年的设备集采有一个比较明显的特点，就是“降价”，或许是受到市场经济环境的影响，各大医疗企业纷纷以破价的方式进行设备集采竞标，尤其值得一提的是，不仅仅是国产企业，外资企业也加入了这场“内卷”战争中。
据国产企业开立医疗统计，2024年医疗设备行业批复的采购项目约600多亿元，完成招标采购仅有10%左右。根据市场反馈，尚未完成招标的，预计会在2025上半年加快落地，叠加2025年新批复项目，医院端的招采预期较好；于生产企业而言，耗材和药品经验已经证明以价换量的逻辑在商业市场中能够走通。
但是随着行业普遍内卷，如果不集采，产品的行业认知度、市场份额都会受到影响；如果集采，一定是以价换量，利润也会被进一步压缩。
从另一个角度看，集采也是一些传统药企跨界的推动因素之一。药品集采发展到一定阶段后，许多传统医疗企业，尤其是以仿制药为主的企业，在集采过程中面临越来越多难题，尤其是利润摊薄。
在这种现实冲击下，跨界医美成为一部分药企的选择。我们看到了像华东医药、四环医药、江苏吴中这样的优秀跨界者。
医疗与医美虽然都有医疗属性，但产品逻辑与研发并不想提，所以无一例外，他们都选择了收购或代理。而在产品成熟，取得一定成绩后，纷纷开启自研之路。
设备集采之下，价格大跳水，又会有哪些设备类企业准备跨界医美呢？
文章来源：医美行业观察
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