快讯
9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。
最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。
广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。
Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。
2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。
医美行业观察
珂瑞康“活胶原”获批，胶原大赛道激烈竞合
最新消息，5月27日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司旗下“注射用面部胶原蛋白植入剂”获得Ⅲ类医疗器械证，注册编号：国械注准20253131017。适用范围是：适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），产品包括三种型号：0.5mL、0.8mL、1.0mL。
就在重组胶原蛋白成为市场焦点的时候，珂瑞康拿下中国第三张“活性胶原”。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年，是一家自主研发并掌握从牛皮中大规模提取活性胶原核心技术的国家级高新技术企业。
当重组胶原蛋白以“生物科技新贵”的姿态席卷医美市场，成为资本与研发焦点之时，一纸来自浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司的Ⅲ类医疗器械证书（国械注准20253131017）悄然落地。珂瑞康拿下中国第三款获批的“活性胶原”产品，在重组胶原的喧嚣浪潮中，为传统的动物源胶原蛋白开辟出一片不容忽视的天地。 相比于重组胶原，动物胶原格局比较稳定，市场也比较沉寂。在珂瑞康产品获批之前，仅有两家企业4款产品，包括双美生物旗下3款、斐缦生物旗下1款。
珂瑞康产品的获批，瞬间将市场视线拉回至动物胶原这一“传统”领域。它清晰传递了一个信号：胶原蛋白的竞技场并非重组技术的独角戏。动物源胶原凭借其天然的结构优势、成熟的临床验证历史以及不断精进的“活性”保持技术，始终拥有一定的话语权。 同时，消费者对“天然感”、“即时效果”、“支撑力”的追求，为动物胶原提供了不可替代的细分市场空间。
胶原蛋白的黄金时代，正因其上游根基的多元与活力而加速到来。 放眼到整个医美行业，任何一款产品的获批，任何一款新材料的出现，都代表着上游的“百花齐放”。 所谓"地基越多元，大厦越稳固"，对于医美行业来说更是如此，重组技术不断拓宽应用边界、降低成本；动物胶原也开始重新焕发活力。其他领域，例如玻尿酸、肉毒素、再生等更是如雨后春笋般涌现。
上游原料技术的“百花齐放”与激烈竞合，恰是行业走向成熟的标志。这种互补与竞争并存的格局，为下游产品创新提供了更丰富、更多元的“弹药库”。
文章来源：医美行业观察
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