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周四

201910

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  • 福瑞达披露旗下珂谧品牌轻医美战略规划

    7月21日,福瑞达披露最新机构调研纪要,明确旗下珂谧品牌的轻医美战略规划,以差异化技术路径切入医美护肤协同赛道。


    珂谧以自研穿膜胶原为核心技术壁垒,围绕轻医美术前打底、术中协同、术后修护全周期构建产品与服务体系,避免与大众敏感肌产品同质化;上海运营团队兼具消费品渠道销售与医美器械专业市场教育双重职能,打通专业医疗终端与大众消费市场双向通路。


    2026-07-24 10:55
  • 哈三联预计2026年上半年净利润亏损3800万元至4800万元

    2026年7月14日,哈尔滨三联药业股份有限公司发布2026年半年度业绩预告。公司预计2026年上半年归属于上市公司股东的净利润为亏损3800万元至4800万元,较上年同期亏损9239.04万元有所收窄;扣除非经常性损益后的净利润预计亏损4700万元至5700万元。

    2026-07-24 10:54
  • 两款“利丙双卡因乳膏”同日获批


    7月23日,据NMPA药品批准证明文件送达信息,唐山红星药业有限责任公司与南京瑞捷医药科技有限公司申报的“利丙双卡因乳膏”同日获批上市,注册证编号分别为国药准字H20265270、国药准字H20265342。


    2026-07-24 10:54
  • 若弋生物第三代肉毒素药物完成临床I期试验首例入组

    7月21日,苏州若弋生物科技有限公司的第3代肉毒素药物管线CB2201开展的暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出(肥大)适应症的临床Ⅰ期试验完成首例入组。

    2026-07-23 11:02
  • 皇马球星承认医美:重构韧带、微调下巴

    7月21日,据西班牙媒体报道,效力于皇马的巴西球星维尼修斯近日接受了面部医美调整,容貌变化引发球迷广泛讨论。 


    负责本次治疗的皮肤科医生亚历山德罗·阿拉尔康公开解释了治疗细节:团队为维尼修斯实施了面部自然化调整,核心是对面部韧带进行结构重构,同时对下巴的度与前凸度进行了精细微调,全程尊重患者本身的面部特征。


    2026-07-23 11:02

 医美行业观察

童颜针、胶原水光、玻尿酸同日获批!

观察

观察君

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2026-01-16 10:38

根据最新送达文书显示,今日共有三款医美领域的产品获批。

01 国内首个颞部填充“童颜针”获批

根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。
 
这款产品的最大看点则是适应症,据统计,目前国内尚未有“颞部填充”产品获批。据公开信息,乔雅登丰颜在美国获批颞部填充适应症。


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在医美临床中,颞部凹陷常会导致面部轮廓不够饱满、缺乏柔和感,甚至凸显颧骨。该适应症的获批,为改善这一特定问题提供了合规、精准的再生材料解决方案,也反映出行业向更具体、更细分的治疗领域延伸的趋势。
 
在过去的一年中,“童颜针”市场实现了从3款到11款合规产品的“井喷式”增长,这也直接导致了市场的价格混战与格局动荡,同质化竞争加剧。


02 巨子生物“复合溶液”获批!改善面部平滑度


最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。


这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

在2025年10月21日,巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批,注册证编号:国械注准20253132049,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

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这就有意思了,艾佰瑞的注娇研和巨子生物新获批的这款产品适应症一致,我们刚刚分析过注娇研很可能就是“高阶胶原水光”,随着巨子生物这款产品的获批,更说明了这一趋势。

03 又一款玻尿酸产品获批!

最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
 
从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

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然而,若将视线从单一产品移开来看,格莱威医疗在医美医美领域的筹码正不断叠加,这已是该公司在半年内获批的第二款重要产品——去年8月,其自主研发的“水光针”刚获批准,但从后续的宣传上来看,格莱威的“水光针”凭借多规格主要走的是贴牌路径。
 
更值得关注的是该公司已完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案,该原料是制造童颜针等再生材料的关键,可用于组织工程和药物载体,这是其在上游原料端的突破。
 
因此,本次玻尿酸的获批,或许标志着格莱威医疗正快速构建一个“水光+填充+再生材料”的立体化产品矩阵,但公司未来将选择以自有品牌直面市场,抑或延续此前水光针产品的贴牌路径,目前仍是未知数。


文章来源:医美行业观察




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