快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
童颜针、胶原水光、玻尿酸同日获批！
根据最新送达文书显示，今日共有三款医美领域的产品获批。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
这款产品的最大看点则是适应症，据统计，目前国内尚未有“颞部填充”产品获批。据公开信息，乔雅登丰颜在美国获批颞部填充适应症。
在医美临床中，颞部凹陷常会导致面部轮廓不够饱满、缺乏柔和感，甚至凸显颧骨。该适应症的获批，为改善这一特定问题提供了合规、精准的再生材料解决方案，也反映出行业向更具体、更细分的治疗领域延伸的趋势。
在过去的一年中，“童颜针”市场实现了从3款到11款合规产品的“井喷式”增长，这也直接导致了市场的价格混战与格局动荡，同质化竞争加剧。
02 巨子生物“复合溶液”获批！改善面部平滑度
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号:20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。
从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
更值得关注的是该公司已完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案，该原料是制造童颜针等再生材料的关键，可用于组织工程和药物载体，这是其在上游原料端的突破。
因此，本次玻尿酸的获批，或许标志着格莱威医疗正快速构建一个“水光+填充+再生材料”的立体化产品矩阵，但公司未来将选择以自有品牌直面市场，抑或延续此前水光针产品的贴牌路径，目前仍是未知数。
文章来源：医美行业观察
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