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周四

201910

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 快讯

  • 国家卫健委等14部门联合纠正医药领域不正之风


    6月8日,国家卫健委等14部门联合发布2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,将重点整治代孕、胎儿性别鉴定以及医美行业乱象。

    有关部门将加强医疗监督跨部门联动,治理不具备资质开展服务、虚假商业营销等医美问题,整治代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等行为,巩固殡葬领域腐败乱象整治成果,严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗活动。


    2026-06-10 10:22
  • 又一款麻膏“利丙双卡因乳膏”获批上市!

    据国家药品监督管理局2026年06月08日药物批准证明文件送达信息显示,安徽四环科宝制药有限公司(以下简称“四环科宝”)申报的“利丙双卡因乳膏”成功获NMPA批准上市,注册证编号为:国药准字H20264611。

    2026-06-10 10:22
  • 君合盟生物完成近2亿元C轮融资

    6月8日,君合盟生物制药(杭州)股份有限公司宣布完成近2亿元人民币C轮融资。本轮融资由钱塘和达产业基金、和盟创投联合领投,承树投资等机构跟投,多家老股东持续追加投资。

    2026-06-10 10:22
  • 华东医药Ellansé®伊妍仕®S型新适用症的变更注册申请获批


    6月9日,华东医药”对外披露,其全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司代理申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂“(Ellansé®伊妍仕®S)申请新增适用症“用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷”获受理。


    2026-06-10 10:21
  • 比特乐医疗器械“射频治疗仪”获NMPA批准上市

    最新消息,比特乐医疗器械(郑州)有限公司申报的“射频治疗仪”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263091198。

    2026-06-10 10:21

 医美行业观察

童颜针、胶原水光、玻尿酸同日获批!

观察

观察君

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2026-01-16 10:38

根据最新送达文书显示,今日共有三款医美领域的产品获批。

01 国内首个颞部填充“童颜针”获批

根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。
 
这款产品的最大看点则是适应症,据统计,目前国内尚未有“颞部填充”产品获批。据公开信息,乔雅登丰颜在美国获批颞部填充适应症。


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在医美临床中,颞部凹陷常会导致面部轮廓不够饱满、缺乏柔和感,甚至凸显颧骨。该适应症的获批,为改善这一特定问题提供了合规、精准的再生材料解决方案,也反映出行业向更具体、更细分的治疗领域延伸的趋势。
 
在过去的一年中,“童颜针”市场实现了从3款到11款合规产品的“井喷式”增长,这也直接导致了市场的价格混战与格局动荡,同质化竞争加剧。


02 巨子生物“复合溶液”获批!改善面部平滑度


最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。


这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

在2025年10月21日,巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批,注册证编号:国械注准20253132049,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

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这就有意思了,艾佰瑞的注娇研和巨子生物新获批的这款产品适应症一致,我们刚刚分析过注娇研很可能就是“高阶胶原水光”,随着巨子生物这款产品的获批,更说明了这一趋势。

03 又一款玻尿酸产品获批!

最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
 
从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

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然而,若将视线从单一产品移开来看,格莱威医疗在医美医美领域的筹码正不断叠加,这已是该公司在半年内获批的第二款重要产品——去年8月,其自主研发的“水光针”刚获批准,但从后续的宣传上来看,格莱威的“水光针”凭借多规格主要走的是贴牌路径。
 
更值得关注的是该公司已完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案,该原料是制造童颜针等再生材料的关键,可用于组织工程和药物载体,这是其在上游原料端的突破。
 
因此,本次玻尿酸的获批,或许标志着格莱威医疗正快速构建一个“水光+填充+再生材料”的立体化产品矩阵,但公司未来将选择以自有品牌直面市场,抑或延续此前水光针产品的贴牌路径,目前仍是未知数。


文章来源:医美行业观察




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