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周四

201910

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 快讯

  • 绽妍生物多重抗衰生物敷料发明专利获授权

    近日,国家知识产权局公示,绽妍生物“一种含有多重抗衰因子的生物敷料及其制备方法”发明专利获授权,申请公布号为CN122320816A。


    该敷料按质量百分数计,包含胶原蛋白液1~10%、玻色因2%~15%、麦角硫因0.5%~8%、依克多因1%~12%及辅助成分。通过多重抗衰因子协同作用,有效改善肌肤衰老问题,适配医美术后修护与日常抗衰场景。


    19小时前
  • 艾尔建E型肉毒素获欧盟批准用于成人中重度眉间纹治疗

    7月17日,艾伯维旗下艾尔建美学宣布,欧盟委员会正式批准Boey®(TrenibotulinumtoxinE)用于成人中重度眉间纹治疗。


    这是继加拿大之后,全球第二个获批E型肉毒毒素的地区,也是欧洲市场上首款短效极速起效肉毒产品。


    19小时前
  • 美丽田园2026上半年净利润预计逆势大增37%

    7月20日,美丽田园发布上半年盈喜预告,预计营收不低于18.8亿元,较上年同期提升逾28%;净利不低于2.4亿元,增幅超37%;经调整净利不低于2.6亿元,上涨逾36%。


    公司近年持续推进行业整合,继2024年收购国内美容品牌奈瑞儿后,又于2025年10月将思妍丽纳入麾下。外延并购与内生协同并进,生活美容及医疗美容双向赋能,既有效引流,又促成客户升级转化,驱动整体业绩稳健攀升。


    19小时前
  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    2026-07-10 12:59
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    2026-07-10 12:59

 医美行业观察

MDR认证赋能:瑞士海雅美在IMCAS展示“价值战”新路径

观察

观察君

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2026-02-02 11:13

2026年1月29日至31日,IMCAS国际年会在巴黎举行。作为皮肤科、整形外科与抗衰老领域的重要盛会,IMCAS汇聚全球近千名专家,不仅是学术交流平台,也是行业趋势的晴雨表。


对中国医美产业而言,IMCAS如同一面镜子:既映照全球创新高度,也折射出本土市场的现实温差。当前,国内上游领域供给爆发,同质化竞争加剧,价格内卷疲态渐显。行业共识正从“价格战”转向“价值战”——真正的差异化必须建立在坚实的技术壁垒与清晰的全球认证之上。 


在这一转型关键期,瑞士海雅美旗下Hyamax®系列产品在IMCAS展台所引发的关注,首先源于一份极具分量的“品质通行证”——2025年9月,其Hyamax® HA+系列成功获得由英国标准协会(BSI)颁发的欧盟医疗器械法规(MDR)认证。


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这张认证的含金量在于:它是全球第五张、亚太区第一张由BSI颁发的同类认证。 MDR以其对临床证据、技术文档与全生命周期监管的极端严苛而闻名,被誉为进入欧盟市场的“最高门槛”。它不仅是对单一产品的肯定,更是对其从瑞士研发源头到中、法两国生产基地的全球化质量管理体系已达到国际顶尖水平的权威背书。 



这一认证,为瑞士海雅美后续的产品叙事构筑了坚不可摧的信任基石,也使其在IMCAS展台上的热度超越了单纯的“海外品牌”故事。展台前专业而密集的交流场景清晰地预示:在行业的十字路口,真正的突围路径,或许正藏身于这种对全球最高标准的遵循与对技术本源的系统性探索之中。


体系为根:MDR认证背后的全球品质逻辑


产品精准创新是果,其背后支撑的体系化实力与全球合规能力才是因。瑞士海雅美在IMCAS引发的关注,不仅来自亮眼的产品,更源于其展现出的、能够持续输出高品质创新的系统韧性。


MDR认证的取得,绝非偶然。它根植于瑞士海雅美实验室将年营收18%持续投入研发所积累的30余项核心专利,以及其深耕多年的研发体系。这种高强度、系统化的投入,确保了技术创新拥有不竭的源头活水。无论是即将介绍的产品所采用的独特技术,还是其丰富的产品管线,都源于这一成熟且严谨的体系。 



这一体系实力的直接体现,是面向未来的产品布局。以中国市场为例,除了已成功获批的三款产品,瑞士海雅美更有多款三类医疗器械产品处于注册申报或临床前研究阶段,包括即将获批的长效水光、活性胶原蛋白、CaHA微球、去氧胆酸溶脂针等前沿方向。这条丰富的产品管线,预示着Hyamax®正在构建一个更为完整的“问题解决方案矩阵”,未来能以更系统化的产品组合,应对日益复杂的临床需求。


产品为证:当“全球标准”遇见中国精准需求


随着求美者认知深化,临床需求不断升级——从泛泛填充转向效果精准、技术先进、能系统解决特定问题的高标准。中国医美市场正步入需求高度分化、解决方案亟待精细化的“精耕时代”。 

在IMCAS亮相的Hyamax®全系列产品,恰好为此趋势提供了具象化注解。其针对中国市场已获批的三款产品——海维纳斯·海π(Hyamax volumizer)、海维纳斯·雅派(Hyamax hyavital)、克拉·赫本纯净水光——构成了一套覆盖不同维度美学期望的精准解决方案,清晰展现了其“以需求定义产品”的开发逻辑。 具体来看,每一款产品都像一把精准的“手术刀”,切入一个明确的需求场景:


海维纳斯·雅派:直击市场对“长效自然提升”的渴望。作为国内首款获批的提升针类产品,它独创HCC分子新材料,运用M-DOVETL™专利嵌合结构,旨在通过促进胶原蛋白与弹力蛋白的新生,对肌肤实行「先紧再提」,从而达到「提升不增容、紧致又弹润」的自然年轻态。 


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海维纳斯·海π:则专注于“骨相美学”的精细化表达。其采用的瑞士新一代CD凝胶技术,赋予了产品在足够支撑力与优异延展性间的绝佳平衡,专为塑造灵动、贴合骨性结构的轮廓线条而生。 


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克拉·赫本纯净水光:更是精准命中了行业规范化后的核心痛点——“安全合规”。作为全国首批获批的械三类面部水光,它以“纯净无添加”的配方理念和高标准的生产质控,重新定义了安全补水的底线。 


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这三款产品共同印证了一个事实:在拥有MDR认证的全球品质体系支撑下,取胜的关键不在于产品数量的多寡,而在于每一款产品是否能在其细分赛道中,构建足够清晰且难以替代的技术价值与临床意义。 


在喧嚣的市场中,瑞士海雅美提供了一种安静的启示:当行业陷入同质化红海时,破局之道并非源于更犀利的营销话术,而是源于对全球最高标准的不懈追求、更前沿的技术突破与更扎实的产品打磨。 其以MDR认证所代表的全球品质体系为根,以中国临床精准需求为径,所践行的正是“价值战”的核心——即通过真实的技术代差与无可辩驳的品质证明,解决未被满足的临床问题,从而建立品牌的护城河。从MDR认证到研发体系,从精准产品到丰富管线,它展示的是一条依靠体系化能力与全球视野穿越周期的路径。 


这条路径表明,上游企业的竞争终点,不应止于市场份额的争夺,更应是通过自身的创新与高标准,推动整个行业向更专业、更安全、更有效的高质量发展阶段演进。或许,中国医美上游的下一程,正需要更多这样“沉下心来搞研发、对标全球最高标准”的标杆,共同推动行业竞争从“分蛋糕”转向“做更好的蛋糕”,从而重构行业的价值层与天花板。


文章来源:医美行业观察




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