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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

天然A型肉毒素科笛-B、绿毒相继突破,下个爆品是谁?

观察

观察君

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2026-04-15 14:49

4月13日,科笛-B(02487.HK)公告称,其自主研发的注射用A型肉毒毒素CU‑20101用于改善成人中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已全部完成。


提及肉毒素,人们首先想到的通常是保妥适、吉适、思奥美、乐提葆、达希斐、衡力等早期获批的天然A型肉毒素产品。然而,随着行业进程加快,这一赛道竞争日益白热化,市场虽已较为拥挤,仍有不少新品陆续入局。


除了科笛-B的CU‑20101,韩国大熊制药的注射用A型肉毒毒素(商品名Nabota,俗称“绿毒”)此前也已获受理进口注册申请。在如此焦灼的竞争环境下,谁更可能赢得市场青睐?


从当前市场看,价格分层清晰:


高端市场吉适100单位约4500元,保妥适约3800元;中端市场乐提葆约2680元;下沉市场衡力维持在1000元左右。

市场份额方面,也有数据统计称:


保妥适占42%,衡力占17%,思奥美占15%,三者合计达74%;乐提葆占10%,吉适占6%,复星代理的达希斐与爱美客合作的Huons产品合计约占10%。


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在此格局下,即将获批的肉毒素品牌要解决两个问题:


一是如何依靠产品特性发挥优势,例如绿毒一直在对标保妥适,其弥散半径决定了它既适用于咬肌、斜方肌等大肌群,也能胜任眼周、口周、眉间纹等精细部位。


再看科笛-B的CU‑20101。其宣称“生产工艺中不使用动物源性材料”,这一技术差异为其闯入中高端赛道增添了筹码。


二是品牌定位问题,当前高、中、低端市场都有产品覆盖,其中绿毒被认为能以“保妥适级效果、中端价格”的高性价比定位,推动中端市场格局重构。


总体来看,科笛-B的CU‑20101与韩国大熊制药的绿毒,均以品质为核心切入点,分别凭借“非动物源工艺”与“高纯度对标保妥适”的技术特色,向中高端肉毒素市场发起冲击。


当前赛道虽已拥挤,但差异化的产品力仍有望打开新的增长空间。期待这两款新品在后续上市与临床应用中交出扎实的答卷,为医美市场带来更多安全、有效、高性价比的选择。


文章来源:医美行业观察




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