近日，肉毒素市场的两大产品，即艾尔建美学的保妥适和中国生物的衡力，相继获批新适应症。

其中，中国生物旗下的注射用A型肉毒毒素“衡力”新获“暂时性改善良性咬肌肥大”的适应症批准。此前，该产品已在改善眉间纹、治疗成人脑卒中后上肢痉挛以及原发性腋窝多汗症等适应症上陆续获批。

另一方面，艾尔建美学旗下的保妥适也正式获得国家药监局批准，用于“暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹”。这是保妥适在中国获批的第四个医美相关适应症，此前其已覆盖皱眉纹、鱼尾纹及咬肌肥大等领域。

从市场定位来看，保妥适主要占据高端市场，是该细分领域的头部品牌；而衡力则凭借较高的性价比，在中低端市场拥有较强优势。

然而，随着更多A型肉毒素产品陆续获批上市，市场竞争日趋激烈，保妥适和衡力等领先产品的市场份额正逐渐受到挤压。

尤其是近两年获批或正式商业化的产品，如思奥美、达希斐等；除此之外，华东医药拥有商业化权益的合成肉毒毒素，也对现有市场格局形成冲击。

在此“后有追兵”的竞争格局下，保妥适与衡力能否通过加码适应症保持现有优势？

一方面，尽管目前国内获批的肉毒素产品数量有限，获批适应症范围也相对较窄，但临床实际应用却相当广泛。

从瘦肩、瘦腿、瘦后背、治疗腋臭，到改善额纹、鱼尾纹、鼻背纹、咬肌肥大等面部问题，市场需求多元且旺盛。过去，这些需求很大程度上由“超适应症使用”的产品所满足。

近年来，随着监管持续趋严，超适应症使用的产品及相关机构正加速出清。

因此，合规适应症拥有宏大的存量空间：获批不仅为医疗机构提供了明确的操作依据，也为相关产品长期、稳定地流通奠定了基础。

而保妥适与衡力作为适应症较多的品牌，具备先发优势，能够快速抢占“超适应症使用”留下的灰色地带。

另一方面，企业通常倾向于优先选择较易通过的适应症以尽快上市，其中眉间纹是最容易获批的“敲门砖”；取得上市许可后，再逐步拓展至其他面部皱纹乃至医学治疗适应症。

从两大品牌的布局来看，衡力较早切入医学治疗适应症，而保妥适在医美领域已基本覆盖全面部适应症。

在高端医美市场，保妥适依然保持显著优势；

而主要依靠价格优势的衡力，则需加速技术积累与适应症拓展，构筑更坚实的竞争壁垒，以应对日益激烈的市场挑战。

面对日益拥挤的赛道，保妥适与衡力正借助适应症的持续拓维，巩固自身阵地。前者依托高端市场的品牌积淀，后者则需在中低价位区间强化技术壁垒。

期待这两款经典产品能持续迭代升级，在合规浪潮中引领行业走向更规范、多元的未来。

文章来源：医美行业观察

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