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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    7小时前
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    7小时前
  • 绽妍生物北交所IPO获受理

    近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

    作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    7小时前
  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1天前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1天前

 医美行业观察

填充剂最后一块拼图:谁能拿下“眼眶凹陷”首个适应症?

观察

观察君

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2026-05-14 14:50

“拓适应症”将成为2026年及以后,各个品牌的主要目标和策略。

 

回顾注射填充剂(不包括肉毒素、溶脂针等药品)的适应症发展历程,大致包括:鼻唇沟—面颊—颈部—手背—额部—唇部—鼻部—中面部—颏部—下颌—颞部。


哪个部位还没就位?答案是眼眶。


实际上,部分获批额部适应症的注射填充产品已涵盖眉间纹、鱼尾纹等眼周区域,但真正针对“眼眶凹陷”的改善型产品,目前仍属空白。

 

根据公开资料,我们查到有几款产品正在开展或研究“眼眶凹陷”适应症。

 

其一是艾尔建美学旗下的透明质酸钠产品VYC-15L。2025年6月,艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂III期临床数据,一个是VYC-20L,就是前不久刚刚获批“颞部凹陷”适应症的乔雅登丰颜;另一个就是VYC-15L,适应症研究是“眶下凹陷”,对应的品牌是乔雅登质颜

 

值得一提的是,VYC-15L在研的是针对中国人群眶下凹陷治疗。

 

粗略统计,乔雅登是目前拥有适应症种类最多的玻尿酸填充剂品牌,涵盖鼻唇沟、面颊、唇部、下颌、颞部等多个部位。

 

其二是华东医药旗下的透明质酸钠产品MaiLi Precise。根据公开信息,2025年10月,MaiLi Precise注册申请获受理。它是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款,注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。

 

同样在不久前,华东医药旗下“少女针”伊妍仕M型获批颞部凹陷适应症。

 

其三是圣至润合旗下的ECM填充剂。2025年7月,圣至润合旗下第二款ECM生物凝胶完成首例受试者入组,临床试验项目正式启动。据悉,此次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

 

根据公开信息显示,白衣缘生物的ECM植入剂进展最快,在2025年8月已经提交注册并获受理,近期也有传闻其即将获批。不过从适应症看,白衣缘仍锁定传统的“鼻唇沟”,略显保守;相较之下,圣至润合瞄准“眶下凹陷”更具差异化亮点,但研发进度也确实更慢一些。

 

可以预见,眼眶凹陷将成为填充剂适应症“拼图”中最后一块、也极具挑战性的空白区域。随着艾尔建、华东医药、圣至润合等企业的持续推进,这一领域有望在2026年迎来首个正式获批的产品。谁能在安全性与有效性上率先交出完整答卷,谁就将在新一轮适应症竞赛中占据先机。对于医美行业而言,填补眼眶凹陷的空白,不仅意味着产品线的完善,更是对精细化、个性化美学治疗能力的又一次跃升。



文章来源:医美行业观察




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填充剂

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