医美行业内参导读： 医美产业发展到今天，无论是机构、产品品牌、医生还是求美用户都一直关注官方监管动向，期待更严格的监管措施，我们梳理了今年来大概的官方监管事件，供你了解参考。若有疏漏，也欢迎你在留言区补充。
快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
中国医疗美容业监管大事记
医美行业内参导读： 医美产业发展到今天，无论是机构、产品品牌、医生还是求美用户都一直关注官方监管动向，期待更严格的监管措施，我们梳理了今年来大概的官方监管事件，供你了解参考。若有疏漏，也欢迎你在留言区补充。
2001年,卫生部第19号令通过
2001年12月29日为卫生部部委会讨论通过《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号），自2002年5月1日起施行。
《医疗美容服务管理办法》主要包含总则；机构设置、登记；执业人员资格；执业规则；监督管理；附则等几个方面，对于开展医疗美容诊疗业务的医疗机构做出要求。
2002年5月，卫生部印发《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》
主要对美容医疗机构、医疗美容门诊部、医疗美容诊所、医疗美容科（室）等的床位、科目设置、人员、医疗用房、设备等做出要求。
2010年，医疗服务监管司发布卫生部办公厅关于加强医疗美容服务监管的通知
要求加大对医疗美容服务的监管力度、做好资质核查、开展专项检查。
对于未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布违法医疗美容广告的医疗机构，要按照《医疗广告管理办法》严肃处理、同时建立长效监管机制。
2013年9月，卫计委全国范围开展医疗秩序整顿
主要内容：
卫计委等六部门于2013年10月起在全国范围内开展为期一年的进一步整顿医疗秩序，打击非法行医专项行动。
工作任务包括”以城市生活美容机构为重点，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊所活动的单位和个人“。
2014年，中国整形美容协会开展《医疗美容机构评价标准》试点
2014年以来，中国整形美容协会于2014年在全国7省、直辖市共17家民营医疗美容机构开展《医疗美容机构评价标准》评价试点工作。
2015-2016年度在四川、广东、江苏三省开展医疗美容机构评价试行工作，2017年将在全国推广。
2014年9月，国家食品药品监督局开展注射用透明质酸钠专项检查
主要内容：
国家食品药品监管总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查，全国累计检查注射用透明质酸钠经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。
2015年3月，人大代表呼吁加强行业监管力度
2015年3月，全国两会期间，人大代表呼吁，要加大对美容整形行业乱象的治理力度，促进相关政策法规的修订和完善，严格整容整形机构的审批准入条件，坚决打击行业的违规行为。
2015年10月，人民日报呼吁整治美容市场
2015年10月30日，人民日报刊文呼吁有关部门整治美容市场，对违规越界、非法行医要加强规范和打击力度，对违法美容整形广告进行坚决打击。
2017年3月，卫计委要求加强医美主诊医师管理
2017年3月，国家卫生计生委要求加强医疗美容主诊医师管理，要求对医疗美容主诊医师的专业实行备案管理。县级以上的地方卫生计生行政部门要将医疗美容主诊医师的备案信息录入国家卫生计生委医师管理信息系统，向全社会公开。
2017年6月，7部门召开电话会议部署打击非法医美医疗
2017年6月，国家卫生计生委、中央网信办、公安部、人力资源社会保障部、海关总署、工商总局、食品药品监管总局等7部门联合召开电视电话会议，部署严厉打击非法医疗美容专项行动。
国家卫生计生委副主任金小桃指出要加强综合监管和机制建设，着力源头治理，鼓励社会资本和医疗机构为社会提供更多更好的医疗美容服务。加强政府监管，创新监管手段，建立“黑名单”并纳入社会信用体系实施联合惩戒。强化行业自律，促进行业持续健康发展。
2019年，国家卫健委公布2019年医疗美容违法违规典型案件
共十个案件：
一、上海郑逸冰医疗美容诊所出借《医疗机构执业许可证》案；
二、王某非医师行医案、上海锦赋医疗美容门诊部有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自行医案；
三、浙江台州天台美憬医疗美容门诊部有限公司使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案；
四、安徽淮南金维医疗美容门诊部诊疗活动超出登记范围案；
五、山东滕州恩顺医疗美容诊所使用非卫生技术人员开展医疗美容手术案；
六、山东然之钥医疗美容有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案；
七、湖南美慈医疗美容有限公司超出核准登记的诊疗科目范围开展诊疗活动案；
八、广东遇美医疗美容门诊部超级别开展医疗美容项目，诊疗活动超出登记范围案；
九、广东省广州奢媛医疗美容门诊部有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业案；
十、陕西延安康佼医疗美容门诊部逾期未校验《医疗机构执业许可证》仍然从事诊疗活动案
2020年4月，八部委联合发文整顿医美行业
2020年4月，国家卫生健康委办公厅、中央网信办秘书局等八部门日前联合印发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》。
要求各地各部门强化部门联动，健全部门间信息沟通机制，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击非法医疗美容、规范医疗美容服务、贵方药品和医疗器械生产经营使用、规范医疗美容广告发布，不得进行虚假宣传。
2020年，人大代表建议立法禁止未成年整容
2020年两会期间，全国人大代表廖华歌：建议立法禁止未成年人整形，全国人大代表廖华歌代表表示，从医学角度讲，由于未成年人还在发育期，做了整形手术后，可能会完全终止颌骨的发育，或者激活促进颌骨的发育过程，这些都影响身体的正常发育，带来不可预期的结果。
对此应当对整容低龄化趋势进行有效干预，建议立法禁止未成年人整容，确需整容的，则需父母陪同。
文章来源：医美行业内参
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