快讯
据悉，礼来公司宣布，根据美国通用会计准则(GAAP)，其2025年第一季度的财务业绩将包含一笔15.7亿美元的税前费用，这笔费用被确认为收购过程中产生的在研研发(IPR&D)支出。在声明中，礼来公司指出，这笔收购产生的IPR&D费用预计将对其本季度的收益产生显著影响，具体表现为对GAAP和非GAAP收益均造成每股约1.57美元的负面影响。
4月12日，珂谧KeyC推出的医用重组胶原蛋白液体修复敷料（居家水光）正式上市，注册证号：鲁械注准20242140905。公开数据显示，该产品运用独家专利技术，将重组胶原蛋白与透明质酸钠精妙复配，搭配滚针居家使用，无痛无创，实现“1次胶原直补>100次表面护肤”，抗皱修护效果翻倍。
4月15日，苏宁环球发布了2024年年报。报告显示，公司全年实现营业总收入21.21亿元，同比增长0.36%；归属净利润为1.65亿元，同比下降9.30%；扣非净利润为1.46亿元，同比大幅下降49.64%。2024年，苏亚医美品牌在南京、上海、无锡等地成功布局，营业收入达到1.79亿元，但规模较小，医美业务占总营收的8.4%。
4月15日，瑞士高德美宣布，旗下注射用聚左旋乳酸填充剂品牌塑妍萃®（Sculptra®）在中国正式全面上市。该产品获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
4月11日消息，四环医药旗下渼颜空间自主研发的丝芙安®利丙双卡因乳膏和德美菲®一次性使用无菌注射针（九针）重磅上市，开启注射医美全产品矩阵之旅。据悉，丝芙安®"利丙双卡因乳膏"中含有利多卡因750mg和丙胺卡因750mg；德美菲®是"一次性使用无菌注射针"，主要与具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器及电子注射器配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。
医美行业观察
脑瘫儿童痉挛新药！美国FDA批准益普生肉毒素Dysport：治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛！
医美行业内参导读：
法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebral palsy，CP）引起的痉挛。
2016年，FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时，ipsen被授予了Dysport用于治疗脑瘫（CP）所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在2019年，FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛，但不包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛，原因是另一家制药公司（艾尔建，已被艾伯维收购）被授予了Botox（保妥适）用于治疗脑瘫（CP）所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。
易普森与FDA及艾伯维进行了合作，有选择性地放弃了各自的市场独占权，以更好地支持患者护理。因此，现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛。同时，FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）产品标签更新，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫引起的下肢痉挛。
费城儿童医院儿科康复医学科主任Sarah Helen Evans医学博士表示：“解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤，使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。此次药品标签更新确保了患者的护理，并将儿童作为一个整体来对待，这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。”
ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人Kimberly Baldwin说：“我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作，帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺，帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”
痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重，经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫，据估计，全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损，痉挛影响高达91%的患儿。
Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素（botulinum toxin type A，BoNT-A），从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的，该药作为冻干粉提供。在美国，Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍（CD）和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。
Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告，提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位，引起类似肉毒杆菌中毒的症状。这些症状包括吞咽和呼吸困难，可能危及生命。Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者，或在拟注射部位存在感染的患者，或已知对牛乳蛋白过敏的患者。Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关，与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children
文章来源：生物谷
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