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周四

201910

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 快讯

  • 雍禾植发发布正面盈利预告

    3月3日,植发第一股雍禾医疗发布正面盈利预告称,预计2025年度净利润不少于人民币7000万元,相较于2024年度高达2.27亿元的亏损,成功实现扭亏为盈,一年时间完成了超过2.9亿元的利润跨越。(全年营收预计16亿上下)

    根据公告显示,董事会认为集团于本年度实现扭亏为盈,主要得益于持续优化商业模式及管理与营销模式等相关举措的持续推进与深化。这些措施不仅为本年度实现盈利奠定了坚实基础,也为集团未来可持续的盈利增长提供了有力支撑。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞丽医美2025年预计亏损200万元,同比收窄96.8%

    瑞丽医美发布公告,集团预期截至2025年12月31日止年度将录得亏损约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得亏损约人民币6300万元。集团亦预期截至2025年12月31日止年度将录得归属于母公司拥有人之盈利约人民币200万元,而截至2024年12月31日止年度则录得归属于母公司拥有人之亏损约人民币5900万元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射医美销售额达25.72 亿美元

    3月5日,高德美发布的2025年全年财务业绩显示,公司全年净销售额首次突破50亿美元大关,达52.07亿美元,同比增长17.7%,增长主要由销量驱动。报告期内,公司在全球市场表现均衡,美国及国际市场均录得双位数增幅,三大核心业务板块全面跑赢市场:注射医美业务实现销售额25.72亿美元,同比增长11.5%;皮肤科护肤业务增长9.3%;治疗性皮肤科业务则大幅增长50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚医学PCL液体纳球PLA液体纳球通过化妆品新原料备案

    近日,瑞聚医学发布公告,公司自主研发的化妆品新原料——PCL液体纳球、PLA液体纳球,(国妆原备字20260034、国妆原备字20260035)顺利通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。

    2026-03-05 18:50
  • 质肽生物完成超5亿元人民币C轮融资

    近日,质肽生物宣布完成超5亿元人民币C轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投,老股东泰福资本、蓝驰创投、泰煜投资持续加码,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

    2026-03-05 18:50

 医美行业观察

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

产业

观察君

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2020-09-11 10:25

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医美行业内参导读:

法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛,包括脑瘫(cerebral palsy,CP)引起的痉挛。



2016年,FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时,ipsen被授予了Dysport用于治疗脑瘫(CP)所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在2019年,FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛,但不包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛,原因是另一家制药公司(艾尔建,已被艾伯维收购)被授予了Botox(保妥适)用于治疗脑瘫(CP)所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。


易普森与FDA及艾伯维进行了合作,有选择性地放弃了各自的市场独占权,以更好地支持患者护理。因此,现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛。同时,FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)产品标签更新,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫引起的下肢痉挛。


费城儿童医院儿科康复医学科主任Sarah Helen Evans医学博士表示:“解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤,使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。此次药品标签更新确保了患者的护理,并将儿童作为一个整体来对待,这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。”


ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人Kimberly Baldwin说:“我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作,帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺,帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”


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痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病,涉及肌肉僵硬,可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重,经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫,据估计,全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损,痉挛影响高达91%的患儿。


Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A,BoNT-A),从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的,该药作为冻干粉提供。在美国,Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍(CD)和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。


Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告,提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位,引起类似肉毒杆菌中毒的症状。这些症状包括吞咽和呼吸困难,可能危及生命。Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者,或在拟注射部位存在感染的患者,或已知对牛乳蛋白过敏的患者。Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关,与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。(生物谷Bioon.com)


原文出处:Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children




文章来源:生物谷




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