快讯
据悉，华熙生物申请的多项与旗下护肤品牌“肌活”相关的商标均未能注册成功。目前，华熙生物在第3类商品中尚无已获准注册、处于有效状态的“肌活”商标。
7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。
同日恒瑞医药表示，近期将在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA），Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。
7月11日，美国医美技术龙头企业Apyx Medical 旗下品牌 Renuvion® 超能电浆微创紧肤技术上市发布会在北京隆重举行，标志其正式登陆中国市场，开启美容外科微紧肤创新时代。
2024年10月，超能电浆以“国械注进20243010567”号获得中国进口医疗器械注册证，适用于人体软组织进行凝固或用于改善颈部和颏下区皮肤松弛。2025年5月，Apyx Medical与格睦（无锡）科技公司签署了超能电浆中国大陆独家代理权协议。
近日，北京润熙禾生物科技有限公司发生工商变更，乐华娱乐旗下天津壹华管理咨询有限责任公司退出股东行列，华熙生物旗下北京华熙海御科技有限公司持股比例由50%变更为100%。
北京润熙禾生物科技有限公司成立于2023年1月，法定代表人为孙京军，注册资本2000万人民币，经营范围包括生物化工产品技术研发、化妆品零售、个人卫生用品销售等。目前，杜华丈夫孙一丁仍担任该公司董事。
据悉京东旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业。这是京东旗下首个自营医美诊所，目前命名为“京东医美（亦庄店）”。该门店并未单独开辟新区域，而是位于京东健康综合门诊部(亦庄店)1层，目前已试营业2个多月，但一直以来面向京东内部员工营业，并未对外。此次京东医美自营旗舰店在京东 APP正式上线后，标志着京东医美的线下业务已正式对外营业。
医美行业观察
脑瘫儿童痉挛新药！美国FDA批准益普生肉毒素Dysport：治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛！
医美行业内参导读：
法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebral palsy，CP）引起的痉挛。
2016年，FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时，ipsen被授予了Dysport用于治疗脑瘫（CP）所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在2019年，FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛，但不包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛，原因是另一家制药公司（艾尔建，已被艾伯维收购）被授予了Botox（保妥适）用于治疗脑瘫（CP）所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。
易普森与FDA及艾伯维进行了合作，有选择性地放弃了各自的市场独占权，以更好地支持患者护理。因此，现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛。同时，FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）产品标签更新，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫引起的下肢痉挛。
费城儿童医院儿科康复医学科主任Sarah Helen Evans医学博士表示：“解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤，使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。此次药品标签更新确保了患者的护理，并将儿童作为一个整体来对待，这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。”
ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人Kimberly Baldwin说：“我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作，帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺，帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”
痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重，经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫，据估计，全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损，痉挛影响高达91%的患儿。
Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素（botulinum toxin type A，BoNT-A），从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的，该药作为冻干粉提供。在美国，Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍（CD）和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。
Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告，提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位，引起类似肉毒杆菌中毒的症状。这些症状包括吞咽和呼吸困难，可能危及生命。Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者，或在拟注射部位存在感染的患者，或已知对牛乳蛋白过敏的患者。Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关，与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children
文章来源：生物谷
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