快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
华东医药为何“青睐”Jetema，韩国肉毒素市场有多“乱”？
医美行业内参导读：
近日，华东医药与韩国上市公司Jetema签署了有关肉毒素产品的销售合作协议。对于Jetema来说，在韩国激烈的市场竞争下，向外发展是必经之路，而中国的肉毒素市场增速可以说是全球第一。对于华东医药来说，Jetema正和韩国历史最悠久的制药公司东华医药一起开发肉毒素产品在美容领域之外的适应症，与Jetema的合作除了能在未来占据更多医美市场，也有助于在医疗市场创造更多的营收。
韩国肉毒市场：过分饱和
先说说韩国本土目前的肉毒素市场竞争情况，作为世界整形外科之都。“饱和”一直是用来形容韩国肉毒素市场的词，在今年5月份之前，韩国肉毒素市场一直被可称为先行者的Medytox和Hugel主导，Medytox和Hugel约占了整个韩国肉毒素市场的80%市场份额。
后来的事也不是什么新闻了，Medytox旗下的肉毒素产品Medytoxin因为产品质量问题在韩国被吊销生产许可证，Medytox当即少了一颗摇钱树。（Medytoxin，国内称“粉毒”，目前在国内某些非法渠道仍然可以拿到货）
据媒体报道，整个韩国的肉毒素市场估值约在1000亿韩元左右，Medytox的失败无疑是给了其余制造商来争夺这块“肉馒头”的机会，争先恐后来填补Medytox留下的市场漏洞。
在韩国，许多生物制药公司都基于开发出自己的肉毒产品。
除已经排在前面的Hugel（肉毒素产品：Botulax）和Daewoong Pharmaceutical（大熊制药，肉毒素产品：Nabota）之外。Huons公司的肉毒素产品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在竞争这块市场。
还有正在研发过程中暂未上市的，以疫苗研发起家的韩国制药公司Eubiologics也在近两年开始研发肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在进行临床试验，Pharma Research Bio的“ReNTox”在进行临床实验，Kanzen公司在去年3月也宣布研发出了肉毒素菌株……跟国内的产品数量和品牌比起来简直有点让人眼花缭乱了。
而这只是有肉毒素产品且在注册新产品的公司和目前暂时没有肉毒素产品正在进行临床测验的。在韩媒看来，上游参与者必须降低价格主动去打价格战才能参与到竞争中来。而即使市场已经处于高饱和状态，一些韩国公司基于对市场的信心，仍然积极的修建工厂来研发、生产、制造肉毒素产品。（尚未获得在韩国国内的销售许可就建立了制造工厂）
2019年Protox和Jetema分别在韩国京畿道华城和江原道原州市建设了肉毒杆菌毒素生产厂。最新消息是在上个月Protox的肉毒素产品“Protoxin 100单位”已经拿到韩国食品药品安全部的出口许可证。
韩国国内肉毒素市场挤得火热，厂牌公司们自然就把目标市场移到了海外，尤其是肉毒素市场增速最快的中国市场。目前中国已经超过巴西成为排名继美国之后的全球第二大医美市场，能打入中国和美国市场几乎可以看做是韩国肉毒素厂商们进入肉毒素角斗场的标志。
肉毒素厂牌那么多，为什么是Jetema？
华东医药最近发布的半年报显示已经和Jetema签署了价值5479亿韩元的战略合作协议。
华东医药获得Jetema的肉毒素产品（拟称：The Toxin）在中国的独家代理权，自产品注册之日起，10年内该产品在国内（包括香港和澳门）的代理权属于华东医药。
对于华东医药来说主要能够进一步补充华东医美版块的产品线，据说计划在今年内会启动产品在中国境内的注册报批工作。Jetema公司表示出口到中国是必需完成的行为，而且预期在中国市场上市的时间是2024年。
韩国这么多肉毒素品牌，华东医药为什么选择了Jetema？
Jetema作为一家生物制药公司，成立于2009年，2019年在韩国上市，主要的业务为全球OEM和提供医美耗材产品如透明质酸填充剂、玻尿酸修护贴、医美激光设备、埋线提升线材等。
关于肉毒素产品The Toxin，Jetema官网显示内容为：产品正在开发中。
Jetema的CEOJae-young Kim曾经表示：“ Jetema是一家具有全球市场竞争力的全球美容生物公司。通过在KOSDAQ市场上的上市，我们将在填充剂和毒素之间建立全球合作伙伴关系，并促进肉毒素的全球临床试验，以加速收入增长。”Jetema最新财务摘要也显示，2019年净销售收入增长了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的总资产同期总计增长21.45％。在2019年，该公司的净利润率增长了29.83％。本身来讲Jetema就有不错的增长性，在韩媒笔下有特斯拉二号的地位。
此外，还要一个值得注意的点是Jetema的肉毒杆菌菌株是在2017年与英国公共卫生（PHE
）签署协议后从英国引入韩国的，来源相对“安全”，会少很多不必要的官司纠纷。
韩国国内的肉毒素菌株来源一直比较有争议，也引起过几个大公司的“斗殴”。作为韩国首个成功将肉毒杆菌商业化的Medytox，大概从2017年的时候就开始怀疑大熊制药和Hugel公司窃取了自家的肉毒素菌株来生产产品。并且还发布了自己家菌株的基本序列，要求其它公司都公布自己的菌株来源。
在Medytox看来，肉毒杆菌是一种很难被发现的毒素，其余韩国公司相对容易的成功开发出这种产品这一点让人不得不去怀疑菌株来源的正当性。
Medytox、大熊制药、Hugel都是韩国排名靠前的公司，但是因为肉毒菌株的事情，已经“开撕”好几年。
目前看来Jetema至少没有这个纠纷隐患。
其次，今年4月份Jetema和韩国历史最久的制药公司Dongwha Pharm（东华制药）也签了合作协议，会一起开发肉毒素的在除美容目的之外的新适应症。华东医药本身业务模块上就有很大部分是面向纯患者的医疗用药，所以当Jetema旗下的肉毒素适应症扩大后，对华东医药来说不仅仅是能在医美市场上占领更多的市场份额创造更多的营收，在医疗市场上也会是成为一个营收助推器。
参考资料 ：
Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald
Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -
'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw
文章来源：医美行业内参
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论