快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
爱美客、华东医药、圣博玛，谁家的“童颜针”可以“挑大梁”？
导读：青春童颜、少女肌肤...这些都是女性朋友们听了就会心跳加速的词汇，同时也是所有爱美女性所追求的目标。当我们看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童颜针联系在一起的新闻时，无疑会对神奇的童颜针更加心生憧憬。
作者：肉毒素观察
01 起底童颜针的历史发展
童颜针起源于欧美国家，最开始是用来通过面部注射改善艾滋病患者的面容极度消瘦情况。在证实远期效果理想之后，1997年童颜针开始被广泛应用于医疗美容领域。在1999年到2004年期间，欧洲和美国陆续批准了童颜针对某些患者面容的矫正治疗，美国食品药品监督管理局(FDA)在2010年认定童颜针可用于健康人改善面部皱纹，同年台湾和香港地区的卫生部门也批准其可以用于医疗美容领域，目前全球已有超过三十个国家或地区批准了童颜针的使用。
国外有三个比较有名的童颜针品牌，分别是法国的Sculptra舒颜萃（塑然雅）、美国的Derma Veil得美颜和韩国的AestheFill爱塑美，而进入国内市场的童颜针品牌中，Reborn 瑞博、欧倍颜、仙诺德、真予是比较具有代表性的。童颜针这种产品目前并未获得国家食药监局的正式批准，药监部门的工作人员表示，未经批准的任何针剂产品其市场销售和注射都是违法行为，并且消费者的安全性也无法得到保障。
Sculptra（塑然雅）图片
02 好用的童颜针生产工艺不简单
童颜针和玻尿酸虽然都是可吸收性注射填充剂，但是它们却是完全不同的工作原理。玻尿酸和胶原蛋白作为取代型注射填充剂，是利用填充剂直接填补脸部容积，效果是在注射后立即显现的。而刺激型注射填充剂的代表则是童颜针，可以同时有填充效果，以及促进皮肤胶原蛋白的增长、对皮肤起到提拉紧致的效果。跟其它皮肤填充剂立即显现的效果相比，童颜针的效果是需经过一段时间才慢慢浮现的，一般需要1-3个月才开始看见效果。
童颜针的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮肤的深层部位之后，会刺激皮肤本身胶原蛋白的增长，可以为皮肤补充由于人体衰老流失掉了的胶原蛋白，填补脸部凹陷的部位，改善由浅至深的面部皱纹，从而达到保持脸部年轻紧致的效果。
要达到这样的效果必须对左旋聚乳酸的生化特性有着严格的要求：其中最重要的一条就是对左旋聚乳酸微球和颗粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米，进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬，不但起不到刺激胶原产生的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，而异物肉芽肿，也是临床处理比较棘手的一种非过敏慢性炎症反应。
03 医美新赛道，谁会突出重围
因为童颜针主要成分左旋聚乳酸的各种严格标准，国内少有企业能够自主研发相关工艺，目前只有三家企业进行了童颜针三类医械证的申报工作等待批准，这三家企业分别是爱美客、华东医药和圣博玛。
爱美客作为玻尿酸领军企业，2020年上市之后在A股市场掀起了不小的风潮。主要从事生物医用软组织修复材料生产、研发和销售的爱美客，也是首家取得国家药监局批准用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的国内企业。相比于玻尿酸三剑客的其他两家企业，爱美客产品维度更广泛，不仅有线雕线材品牌，和韩国肉毒素企业也有合作。爱美客的医美玻尿酸业务已经拥有不小的市场份额，拿到童颜针医械证的爱美客无疑将会在营销方面获得巨大优势。
华东医药在2018年以15.2亿元人民币现金重金收购了英国Sinclair公司，而后者医美品牌“少女针”已经在60多个国家和地区上市，华东医药的大手笔为其在医美新领域获得了巨大优势。华东医药申报的产品是少女针又被称为“二代童颜针”，它兼备童颜针和玻尿酸的优点，持续时间长，立刻生效，可被吸收溶解。若华东医药和竞争者同时拿到许可证，产品之间的效果差异说不定会让这个新赛道很快分出结果。
最后一排左起第四位为陈学思院士
圣博玛虽然知名度不如前面两个大，但是这个具备中科院背景的企业却是全球最大的两家医用级聚乳酸原材料的生产商之一。原材料科研技术的优势给了圣博玛不小的自信，这家公司声称其童颜针产品不会形成结节和栓塞。如果属实的话，极高的安全性将是圣博玛傲视其他竞争者的巨大资本。除了安全性方面的优势，圣博玛和中科院长春应用化学所也有着非常密切的关系，圣博玛公司创始人陈学思更是在2019年当选了中国科学院院士，陈院士担任首席科学家的圣博玛会不会成为三家企业中第一个拿到医械证的，谁都说不准。
现在看起来，童颜针赛道的起跑线上已经备好了马，只不过这些选手会同时起跑还是会有人先行，那就不得而知了。
文章来源：医美产业笔记
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