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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

再生时代下的再生针剂,它们乘风而起or倒在风口?

观察

观察君

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2021-06-28 09:28

导读:“再生”的概念这几年一直比较有人气,尤其在今年几款相关产品通过审批之后,“再生”一场不落地现身于每个医美论坛之中。今年也被很多人称为“再生元年”。

 

一般我们说的“再生”概念就是指通过一些手段来刺激人体的胶原蛋白实现再生的,从而达到自然地填充肌肤的效果。这两年主打刺激胶原蛋白再生效果的产品和光电项目非常多,其中比较受市场关注又尚未大规模上市的胶原可再生注射剂主要有三种,分别是PLLA(童颜针)、PCL(少女针)、PN/PDRN(婴儿针)。

 

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0圣博玛、爱美客抢拼的童颜针赛道:水货出厂规模达10亿

 

童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(PLLA),这种可降解高分子材料,无毒、无刺激性、强度高、可塑性好,广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科等医药学领域以及医疗美容领域的组织填充。PLLA在注射到皮肤之后会经过一系列降解和吸收反应,这个过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等,从而起到支撑、美白等效果,使皮肤具有弹性和光泽,达到年轻化的目的。

 

截至20216月,国内三类医疗器械PLLA面部填充剂仅长春圣博玛一家产品获批。爱美客旗下“医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶”已完成临床及资料补充等流程,有望于2021年下半年获批上市。

 

圣博玛虽然是童颜针赛道第一个起跑的,但是作为一家钻研技术的企业来说,圣博玛的营销能力并不突出。据透露,童颜针是圣博玛首次推出的医美产品,其销售团队甚至都还没有建设完成,圣博玛很可能起了个大早赶了个晚集。

 

和正品销售形势恰好相反的是,目前市面上童颜针的水货竟然有20余款。根据艾瑞咨询调研数据,有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针,估算对应用户数量及出货量,中泰证券的报告中估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。

 

0华东医药的专属少女针有多抗打?


若说起童颜针还有许多不同厂家的品牌存在于医美市场上,那说起“童颜针二代”——少女针的话就是专指华东医药旗下的Ellansé少女针了。

 

在中国地区之外,Ellansé已在60多个国家和地区陆续上市,主要市场在欧洲、中东和南美。根据华东医药年报,2019Ellansé全球市场规模在2亿元左右。作为“填充+修复”双重功效类目前全球范围内上市的独家产品,未来的市场发展空间还是比较有想象力的。

 

少女针在国外已经有了数年的使用历史,其产品的安全性和可靠性都已经比较成熟了。华东医药在今年4月拿到少女针Ellansé的三类医疗器械注册证之后,正在迅速加强渠道和销售团队,公司组建了专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播,预计今年将覆盖100-200家医院。

 

少女针之所以被一些人誉为“童颜针二代”,是由于它比起童颜针单纯的刺激再生作用还具备了即时填充的效果。注射少女针后CMC会进行快速填充,而PCL微球会在较长的一段时间内刺激注射部位皮下的胶原新生。“即时填充+刺激再生”的效果听起来很美好,但也有业内人士分析两者都属于胶原蛋白增生剂,适应症也相同,少女针能否真的像宣传说的那么有效、安全,还需要更长时间的临床检验。

 

0尚未有产品获批,婴儿针是下一个优质赛道?


相比于前面两种针剂,婴儿针因为维持时间、技术等原因并没有很大的市场声量,国内也尚未有公司取得合规牌照。不过杭州壹芯已经在今年与韩国PRP公司签署Rejuran的独家经销协议,杭州壹芯负责Rejuran系列产品的注册申报。

 

婴儿针的PN(多聚核苷酸)与PDRN(多聚脱氧核苷酸)均是从三文鱼精巢中提取的DNA片段,二者与人体DNA极为相似,具有促进细胞再生修复的功能侧重于再生抗衰。从注射的效果来看,婴儿针未来可替代部分胶原填充剂市场

 

从婴儿针的市场潜力来看,韩国PRP公司著名品牌丽驻兰2020年全球销售额约为2-3亿人民币。根据中泰证券数据,双美2019胶原填充剂外销销量约14.4ml(中国大陆)以终端价在2000/支、平均1ml规格估算,2019年双美品牌大陆市场出厂规模为3亿元左右。在婴儿针未来上市之后,传统胶原填充剂会受到多大影响我们还不得而知。

 

随着国内厂商不断取得再生类注射针剂的合规牌照,加之市场宣传和教育、医生培养的推进,再生针剂市场认可度提升,渗透率有望进一步提高。在国内监管不断加紧的大环境之下,正规产品肯定会替代很大一部分水货市场,另一方面不断挑剔和追求新颖的求美者也具有尝试新鲜事物的想法。

 

不断丰富的再生产品给了消费者更多的选择,再生针剂在未来替代一部分透明质酸、胶原蛋白市场份额,不过这会不会成为轻医美市场的第二增长曲线呢?我们拭目以待。



文章来源:医美产业笔记




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