快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
再生时代下的再生针剂，它们乘风而起or倒在风口？
导读：“再生”的概念这几年一直比较有人气，尤其在今年几款相关产品通过审批之后，“再生”一场不落地现身于每个医美论坛之中。今年也被很多人称为“再生元年”。
一般我们说的“再生”概念就是指通过一些手段来刺激人体的胶原蛋白实现再生的，从而达到自然地填充肌肤的效果。这两年主打刺激胶原蛋白再生效果的产品和光电项目非常多，其中比较受市场关注又尚未大规模上市的胶原可再生注射剂主要有三种，分别是PLLA（童颜针）、PCL（少女针）、PN/PDRN（婴儿针）。
01 圣博玛、爱美客抢拼的童颜针赛道：水货出厂规模达10亿
童颜针的核心成分为聚左旋乳酸（PLLA），这种可降解高分子材料，无毒、无刺激性、强度高、可塑性好，广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科等医药学领域以及医疗美容领域的组织填充。PLLA在注射到皮肤之后会经过一系列降解和吸收反应，这个过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等，从而起到支撑、美白等效果，使皮肤具有弹性和光泽，达到年轻化的目的。
截至2021年6月，国内三类医疗器械PLLA面部填充剂仅长春圣博玛一家产品获批。爱美客旗下“医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶”已完成临床及资料补充等流程，有望于2021年下半年获批上市。
圣博玛虽然是童颜针赛道第一个起跑的，但是作为一家钻研技术的企业来说，圣博玛的营销能力并不突出。据透露，童颜针是圣博玛首次推出的医美产品，其销售团队甚至都还没有建设完成，圣博玛很可能起了个大早赶了个晚集。
和正品销售形势恰好相反的是，目前市面上童颜针的水货竟然有20余款。根据艾瑞咨询调研数据，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，中泰证券的报告中估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。
02 华东医药的专属少女针有多抗打？
若说起童颜针还有许多不同厂家的品牌存在于医美市场上，那说起“童颜针二代”——少女针的话就是专指华东医药旗下的Ellansé少女针了。
在中国地区之外，Ellansé已在60多个国家和地区陆续上市，主要市场在欧洲、中东和南美。根据华东医药年报，2019年Ellansé全球市场规模在2亿元左右。作为“填充+修复”双重功效类目前全球范围内上市的独家产品，未来的市场发展空间还是比较有想象力的。
少女针在国外已经有了数年的使用历史，其产品的安全性和可靠性都已经比较成熟了。华东医药在今年4月拿到少女针Ellansé的三类医疗器械注册证之后，正在迅速加强渠道和销售团队，公司组建了专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播，预计今年将覆盖100-200家医院。
少女针之所以被一些人誉为“童颜针二代”，是由于它比起童颜针单纯的刺激再生作用还具备了即时填充的效果。注射少女针后CMC会进行快速填充，而PCL微球会在较长的一段时间内刺激注射部位皮下的胶原新生。“即时填充+刺激再生”的效果听起来很美好，但也有业内人士分析两者都属于胶原蛋白增生剂，适应症也相同，少女针能否真的像宣传说的那么有效、安全，还需要更长时间的临床检验。
03 尚未有产品获批，婴儿针是下一个优质赛道？
相比于前面两种针剂，婴儿针因为维持时间、技术等原因并没有很大的市场声量，国内也尚未有公司取得合规牌照。不过杭州壹芯已经在今年与韩国PRP公司签署Rejuran的独家经销协议，杭州壹芯负责Rejuran系列产品的注册申报。
婴儿针的PN（多聚核苷酸）与PDRN（多聚脱氧核苷酸）均是从三文鱼精巢中提取的DNA片段，二者与人体DNA极为相似，具有促进细胞再生修复的功能侧重于再生抗衰。从注射的效果来看，婴儿针未来可替代部分胶原填充剂市场。
从婴儿针的市场潜力来看，韩国PRP公司著名品牌丽驻兰2020年全球销售额约为2-3亿人民币。根据中泰证券数据，双美2019年胶原填充剂外销销量约14.4万ml（中国大陆），以终端价在2000元/支、平均1ml规格估算，2019年双美品牌大陆市场出厂规模为3亿元左右。在婴儿针未来上市之后，传统胶原填充剂会受到多大影响我们还不得而知。
随着国内厂商不断取得再生类注射针剂的合规牌照，加之市场宣传和教育、医生培养的推进，再生针剂市场认可度提升，渗透率有望进一步提高。在国内监管不断加紧的大环境之下，正规产品肯定会替代很大一部分水货市场，另一方面不断挑剔和追求新颖的求美者也具有尝试新鲜事物的想法。
不断丰富的再生产品给了消费者更多的选择，再生针剂在未来替代一部分透明质酸、胶原蛋白市场份额，不过这会不会成为轻医美市场的第二增长曲线呢？我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
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