快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
再生时代下的再生针剂，它们乘风而起or倒在风口？
导读：“再生”的概念这几年一直比较有人气，尤其在今年几款相关产品通过审批之后，“再生”一场不落地现身于每个医美论坛之中。今年也被很多人称为“再生元年”。
一般我们说的“再生”概念就是指通过一些手段来刺激人体的胶原蛋白实现再生的，从而达到自然地填充肌肤的效果。这两年主打刺激胶原蛋白再生效果的产品和光电项目非常多，其中比较受市场关注又尚未大规模上市的胶原可再生注射剂主要有三种，分别是PLLA（童颜针）、PCL（少女针）、PN/PDRN（婴儿针）。
01 圣博玛、爱美客抢拼的童颜针赛道：水货出厂规模达10亿
童颜针的核心成分为聚左旋乳酸（PLLA），这种可降解高分子材料，无毒、无刺激性、强度高、可塑性好，广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科等医药学领域以及医疗美容领域的组织填充。PLLA在注射到皮肤之后会经过一系列降解和吸收反应，这个过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等，从而起到支撑、美白等效果，使皮肤具有弹性和光泽，达到年轻化的目的。
截至2021年6月，国内三类医疗器械PLLA面部填充剂仅长春圣博玛一家产品获批。爱美客旗下“医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶”已完成临床及资料补充等流程，有望于2021年下半年获批上市。
圣博玛虽然是童颜针赛道第一个起跑的，但是作为一家钻研技术的企业来说，圣博玛的营销能力并不突出。据透露，童颜针是圣博玛首次推出的医美产品，其销售团队甚至都还没有建设完成，圣博玛很可能起了个大早赶了个晚集。
和正品销售形势恰好相反的是，目前市面上童颜针的水货竟然有20余款。根据艾瑞咨询调研数据，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，中泰证券的报告中估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。
02 华东医药的专属少女针有多抗打？
若说起童颜针还有许多不同厂家的品牌存在于医美市场上，那说起“童颜针二代”——少女针的话就是专指华东医药旗下的Ellansé少女针了。
在中国地区之外，Ellansé已在60多个国家和地区陆续上市，主要市场在欧洲、中东和南美。根据华东医药年报，2019年Ellansé全球市场规模在2亿元左右。作为“填充+修复”双重功效类目前全球范围内上市的独家产品，未来的市场发展空间还是比较有想象力的。
少女针在国外已经有了数年的使用历史，其产品的安全性和可靠性都已经比较成熟了。华东医药在今年4月拿到少女针Ellansé的三类医疗器械注册证之后，正在迅速加强渠道和销售团队，公司组建了专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播，预计今年将覆盖100-200家医院。
少女针之所以被一些人誉为“童颜针二代”，是由于它比起童颜针单纯的刺激再生作用还具备了即时填充的效果。注射少女针后CMC会进行快速填充，而PCL微球会在较长的一段时间内刺激注射部位皮下的胶原新生。“即时填充+刺激再生”的效果听起来很美好，但也有业内人士分析两者都属于胶原蛋白增生剂，适应症也相同，少女针能否真的像宣传说的那么有效、安全，还需要更长时间的临床检验。
03 尚未有产品获批，婴儿针是下一个优质赛道？
相比于前面两种针剂，婴儿针因为维持时间、技术等原因并没有很大的市场声量，国内也尚未有公司取得合规牌照。不过杭州壹芯已经在今年与韩国PRP公司签署Rejuran的独家经销协议，杭州壹芯负责Rejuran系列产品的注册申报。
婴儿针的PN（多聚核苷酸）与PDRN（多聚脱氧核苷酸）均是从三文鱼精巢中提取的DNA片段，二者与人体DNA极为相似，具有促进细胞再生修复的功能侧重于再生抗衰。从注射的效果来看，婴儿针未来可替代部分胶原填充剂市场。
从婴儿针的市场潜力来看，韩国PRP公司著名品牌丽驻兰2020年全球销售额约为2-3亿人民币。根据中泰证券数据，双美2019年胶原填充剂外销销量约14.4万ml（中国大陆），以终端价在2000元/支、平均1ml规格估算，2019年双美品牌大陆市场出厂规模为3亿元左右。在婴儿针未来上市之后，传统胶原填充剂会受到多大影响我们还不得而知。
随着国内厂商不断取得再生类注射针剂的合规牌照，加之市场宣传和教育、医生培养的推进，再生针剂市场认可度提升，渗透率有望进一步提高。在国内监管不断加紧的大环境之下，正规产品肯定会替代很大一部分水货市场，另一方面不断挑剔和追求新颖的求美者也具有尝试新鲜事物的想法。
不断丰富的再生产品给了消费者更多的选择，再生针剂在未来替代一部分透明质酸、胶原蛋白市场份额，不过这会不会成为轻医美市场的第二增长曲线呢？我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
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