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周四

201910

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  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

一文读懂胶原蛋白这个市场

产业

观察君

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2021-07-01 09:23

导读:国家药监局6月29日消息,近日,国家药监局经审查,批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。


简单来看,是胶原蛋白领域中出现了新的产品。在这个“再生时代”,本身是胶原蛋白产品的出现无疑将再次搅动这个市场。今年获批上市的三款“再生针剂”华东医药的少女针、圣博玛的童颜针,以及爱美客的童颜针,其原理都是产品中存在的微球成分刺激体内胶原蛋白再生。


与“胶原蛋白”“再生针剂”沾边的企业都被看作是潜力股,就拿胶原蛋白与玻尿酸对比来看,业界普遍认为胶原蛋白优于玻尿酸,因为玻尿酸注射有一个很明显的劣势,就是降解以后会形成玻尿酸脸,很多副作用无法克服,如肿胀位移等。而胶原蛋白的功效是填充&促进组织再生,胶原蛋白就可以越打越少,胶原蛋白本身形成一个支架,周围的组织细胞会往支架上长,促进组织再生。


如今,真正的胶原蛋白玩家入局获得认证,显然这个市场更加热闹了。纵观胶原蛋白市场,其实玩家并不算多,毕竟存在技术壁垒,准入门槛也比较高。


从填充角度看,品牌集中度很高,此前基本由3家垄断。有双美、肤美达(弗缦)和爱贝芙,双美早在2009年便合法进入大陆市场销售,当前仍占据行业龙头地位;爱贝芙2006年证书到期后直至2012年才续证成功,六年的无证期影响了它在中国的销售。


锦波生物的薇旖美是重组型胶原,但因为当时国家尚未将重组胶原纳入审批准则规定的范畴,因此只能拿二类医疗器械资格证。这次的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市,并获得第三类医疗器械注册证,打破了此前“三足鼎立”的局面。


就目前来看,胶原蛋白产业链相关公司有潜力的企业大致有5家,1、台湾双美;2、创尔生物;3、巨子生物;4、锦波生物;5、长春博泰。


在填充剂方面主要有台湾双美、锦波生物和长春博泰。


来自台湾的双美旗下有两款主要产品,I号肤柔美是非交联产品,I号加强版肤丽美是交联填充剂产品,后续还推出了含利多卡因的胶原蛋白填充剂肤力原。公司处于高速发展阶段,2016至2020年,公司营业收入从3577万增长至1.97亿,年复合增速达53%;净利润从40万增长至5476万,年复合增速达242%。


锦波生物以医疗器械业务为主要收入来源,2017年至2020年医疗器械收入从5964万稳定上升至9370万;近年来公司也在拓展化妆品业务的渠道,2017年至2020年化妆品收入从2480万增长至5919万。


值得一提的是,从销售模式上来看,锦波生物主要采用经销模式,这种模式收入占比多年均接近100%。经销模式下,其产品以买断的方式销售给经销商、全国总代理商或配送商,最后再销售到医院或药店。在科创板审查时,公司两轮问询均被问及销售模式,公司在第二轮问询时被要求说明与经销商所签订协议具体情况,属于买断式销售的依据等。


长春博泰旗下的肤美达在今年进行品牌升级,更名为弗缦。它在2012年获得了NMPA认证的三类医疗器械注册证书,成为国内首个获批的胶原蛋白填充剂产品。但由于产品致敏问题,长春博泰近年来的营业收入一路走低,从2017年的912万元下降至2019年的118万元,息税前利润则常年为负,2019年亏损高达1097万元。亏损主要源于销毁大量过期的肤美达产品,销售情况并不理想。


这里也就提一下胶原蛋白在应用为填充剂时,填充优势和致敏劣势并存,关键就在于企业的研发技术是否规避了这些风险。


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另外,除注射填充剂产品,敷料产品也占据胶原蛋白市场的一大份额。重点关注创尔生物和西安巨子生物。


创尔生物是我国胶原贴敷料产品的开创者,拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。胶原系列产品是公司的主要收入来源,收入贡献维持在85%以上。旗下拥有创福康、创尔美两大品牌,近年来收入业绩快速增长,2012年至2020年公司收入规模从0.34亿元增长至3.03亿元,年复合增速达31%;净利润规模从0.13亿元增长至0.92亿元,年复合增速达28%。盈利能力维持在较高水平。近三年毛利率保持在80%左右,净利润率保持在30%左右。


另外值得一提的是,创尔生物公司研发费用率达6%,处于行业较高水平。截至2020年6月底公司拥有28项专利,拥有生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术。


西安巨子生物以类人®胶原蛋白为核心原料,研发了体内可降解止血海绵、可降解人工骨修复材料、修复注射凝胶、疤痕修复凝胶等,研发了系列产品可丽金、可复美、可愈。


从成立至今,公司的类人胶原蛋白系列产品已广泛应用于全国1100余家医院的皮肤科、激光科、整形科和医疗美容机构等,进行了150余次临床验证,发表了200余篇学术论文,其中SCI期刊100余篇,承担了包括国家科技部“863计划”……不可否认,巨子生物在技术研发上的投入和贡献都是巨大的。


除以上企业之外,奥园美谷在努力切入胶原蛋白赛道,其全资子公司与广州暨大携手进军重组人源化胶原蛋白市场,是由黄亚东教授担任首席科学家的暨大医药生物中心研发团队,也是值得市场期待一下的。




文章来源:医美产业笔记




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