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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

一文读懂胶原蛋白这个市场

产业

观察君

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2021-07-01 09:23

导读:国家药监局6月29日消息,近日,国家药监局经审查,批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。


简单来看,是胶原蛋白领域中出现了新的产品。在这个“再生时代”,本身是胶原蛋白产品的出现无疑将再次搅动这个市场。今年获批上市的三款“再生针剂”华东医药的少女针、圣博玛的童颜针,以及爱美客的童颜针,其原理都是产品中存在的微球成分刺激体内胶原蛋白再生。


与“胶原蛋白”“再生针剂”沾边的企业都被看作是潜力股,就拿胶原蛋白与玻尿酸对比来看,业界普遍认为胶原蛋白优于玻尿酸,因为玻尿酸注射有一个很明显的劣势,就是降解以后会形成玻尿酸脸,很多副作用无法克服,如肿胀位移等。而胶原蛋白的功效是填充&促进组织再生,胶原蛋白就可以越打越少,胶原蛋白本身形成一个支架,周围的组织细胞会往支架上长,促进组织再生。


如今,真正的胶原蛋白玩家入局获得认证,显然这个市场更加热闹了。纵观胶原蛋白市场,其实玩家并不算多,毕竟存在技术壁垒,准入门槛也比较高。


从填充角度看,品牌集中度很高,此前基本由3家垄断。有双美、肤美达(弗缦)和爱贝芙,双美早在2009年便合法进入大陆市场销售,当前仍占据行业龙头地位;爱贝芙2006年证书到期后直至2012年才续证成功,六年的无证期影响了它在中国的销售。


锦波生物的薇旖美是重组型胶原,但因为当时国家尚未将重组胶原纳入审批准则规定的范畴,因此只能拿二类医疗器械资格证。这次的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市,并获得第三类医疗器械注册证,打破了此前“三足鼎立”的局面。


就目前来看,胶原蛋白产业链相关公司有潜力的企业大致有5家,1、台湾双美;2、创尔生物;3、巨子生物;4、锦波生物;5、长春博泰。


在填充剂方面主要有台湾双美、锦波生物和长春博泰。


来自台湾的双美旗下有两款主要产品,I号肤柔美是非交联产品,I号加强版肤丽美是交联填充剂产品,后续还推出了含利多卡因的胶原蛋白填充剂肤力原。公司处于高速发展阶段,2016至2020年,公司营业收入从3577万增长至1.97亿,年复合增速达53%;净利润从40万增长至5476万,年复合增速达242%。


锦波生物以医疗器械业务为主要收入来源,2017年至2020年医疗器械收入从5964万稳定上升至9370万;近年来公司也在拓展化妆品业务的渠道,2017年至2020年化妆品收入从2480万增长至5919万。


值得一提的是,从销售模式上来看,锦波生物主要采用经销模式,这种模式收入占比多年均接近100%。经销模式下,其产品以买断的方式销售给经销商、全国总代理商或配送商,最后再销售到医院或药店。在科创板审查时,公司两轮问询均被问及销售模式,公司在第二轮问询时被要求说明与经销商所签订协议具体情况,属于买断式销售的依据等。


长春博泰旗下的肤美达在今年进行品牌升级,更名为弗缦。它在2012年获得了NMPA认证的三类医疗器械注册证书,成为国内首个获批的胶原蛋白填充剂产品。但由于产品致敏问题,长春博泰近年来的营业收入一路走低,从2017年的912万元下降至2019年的118万元,息税前利润则常年为负,2019年亏损高达1097万元。亏损主要源于销毁大量过期的肤美达产品,销售情况并不理想。


这里也就提一下胶原蛋白在应用为填充剂时,填充优势和致敏劣势并存,关键就在于企业的研发技术是否规避了这些风险。


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另外,除注射填充剂产品,敷料产品也占据胶原蛋白市场的一大份额。重点关注创尔生物和西安巨子生物。


创尔生物是我国胶原贴敷料产品的开创者,拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。胶原系列产品是公司的主要收入来源,收入贡献维持在85%以上。旗下拥有创福康、创尔美两大品牌,近年来收入业绩快速增长,2012年至2020年公司收入规模从0.34亿元增长至3.03亿元,年复合增速达31%;净利润规模从0.13亿元增长至0.92亿元,年复合增速达28%。盈利能力维持在较高水平。近三年毛利率保持在80%左右,净利润率保持在30%左右。


另外值得一提的是,创尔生物公司研发费用率达6%,处于行业较高水平。截至2020年6月底公司拥有28项专利,拥有生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术。


西安巨子生物以类人®胶原蛋白为核心原料,研发了体内可降解止血海绵、可降解人工骨修复材料、修复注射凝胶、疤痕修复凝胶等,研发了系列产品可丽金、可复美、可愈。


从成立至今,公司的类人胶原蛋白系列产品已广泛应用于全国1100余家医院的皮肤科、激光科、整形科和医疗美容机构等,进行了150余次临床验证,发表了200余篇学术论文,其中SCI期刊100余篇,承担了包括国家科技部“863计划”……不可否认,巨子生物在技术研发上的投入和贡献都是巨大的。


除以上企业之外,奥园美谷在努力切入胶原蛋白赛道,其全资子公司与广州暨大携手进军重组人源化胶原蛋白市场,是由黄亚东教授担任首席科学家的暨大医药生物中心研发团队,也是值得市场期待一下的。




文章来源:医美产业笔记




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