快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
“少女针”上市在即，华东医药、爱美客、圣博玛之间的角逐也要开始了
导读：随着童颜针和少女针陆续获批上市，2021年被称为我国再生医美元年。近日，华东医药官方宣布旗下的“少女针”Ellanse伊妍仕将于8月29日召开新品发布会，首发医院高达100家。
文|傅超然
即将上市的Ellanse伊妍仕是国内第一款少女针，于2021年4月获得NMPA上市批准，但其实Ellanse伊妍仕已在海外60多个国家或地区获得注册认证获上市准入，属于比较成熟的产品。其主要成分包括羧甲基纤维素（CMC，70%含量）和聚己内酯微球（PCL，30%），CMC凝胶载体进行即时填充，其弹性和粘性均高于传统玻尿酸，后者PCL微球诱导皮肤内胶原蛋白的生成，从而起到“填充+修复”功能，所用材料均可以完全降解。
除了华东医药的“少女针”获批外，目前我国还有两款童颜针产品获得三类医疗器械证。2021年4月，国内第一款童颜针长春圣博玛的艾维岚-Lviselle 获批，主要成分为PLLA（左旋聚乳酸），通过持续刺激胶原蛋白生成，实现自然的填充效果；2021年6月，国内第二款童颜针爱美客的濡白天使获批，除了核心成分PLLA外，还包括交联透明质酸钠、盐酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保证了即刻填充效果，利多卡因有减痛作用，增加了注射的舒适感，可被看做传统童颜针的进阶版。
据了解，童颜针与少女针相比，从维持时间来看，少女针维持效果可长达3-4年，童颜针则在2年左右，这也是少女针被称为“二代童颜针”的原因之一；从效果来看，由于童颜针中聚左旋乳酸颗粒更大，因此增生效果更强，适合解决较为严重的面部衰老等问题，而少女针效果更柔顺，达到的效果也比较温和。
不论是再生针剂还是玻尿酸填充剂，“长效”都是一把双刃剑，长时间存在于体内就有可能生出其他的潜在风险，但作为再生针剂的代表少女针和童颜针的获批，对于医美行业而言都是一股新生的力量。未来能否被消费者认可、业内渠道能否走通，还需要做更多功课。
童颜针和少女针陆续获批上市，开启了2021再生医美元年，而快速增长的抗衰需求是再生医美加速发展的基础。根据前瞻产业研究院数据，2014-2019年中国抗衰老护肤市场CAGR 为12%，增长逐年加快，其中高端抗衰占比逐年提升，已从2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面，抗衰护肤呈现年轻化趋势，根据《2019东方美谷蓝皮书》，“初抗老”的 90 后及95后已经超越80后及85后成为线上抗衰老第一大消费群体。
由于护肤品见效比较慢，目前越来越多的用户选择见效更快的医美项目。而和传统医美相比，童颜针和少女针不同于玻尿酸的物理填充，而是通过刺激自身皮肤深层次胶原蛋白再生，从填充效果上来看更真实；与肉毒素相比，两者虽都具备除皱的疗效，肉毒素针对动态性的表情纹效果较好，而童颜针和少女针则是深层次的改善皮肤状态，效果更真实。从维持时间来看，玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射维持效果，童颜针和少女针一般能够维持数年。因此，再生医美效果更自然、维持时间更长的优势，有望受到有一定消费能力的用户青睐。
（来源：东吴证券）
但由于童颜针和少女针价格昂贵和对医生手法要求高等原因，短期内取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上，一款新理念产品的出现，是需要进行市场教育的，不论是对医生还是消费者。再生针剂不可能只靠新概念就能躺赢，真正走向市场需要渠道力、品牌力、产品力等多项能力的叠加。
不管怎样，长远来看，华东医药的少女针Ellanse伊妍仕、圣博玛的童颜针艾维岚、爱美客的童颜针濡白天使很好地填补了中国再生市场的空白，再生针剂市场也算是蓝海，所以这个领域一定是值得期待的赛道。
文章来源：医与美产业笔记
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