快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
小米入局美容仪市场，是“鲶鱼”还是下一个龙头？
导读：7月16日凌晨，小米官方宣布手机销量首次超越了苹果，小米自此成为全球第二大手机厂商。在梳理小米业务板块时发现，除了最核心的手机和雷军“赌上人生”的造车业务之外，小米竟然低调地进入了美容仪的赛道。
文|周七
小米生态链入局美容仪，国产品牌有可能遭遇降维打击
谈起小米这个品牌，最占据用户心智的自然是小米手机。但是得益于小米生态链战略的成功，小米电视、空气净化器、扫地机器人等生态链产品也有了不小的名堂。既然一个做手机的可以做电饭煲，可以做扫地机器人，小米入局同为“小家电”的美容仪器赛道也就显得不那么突兀了。
7月19日，就在小米正式成为全球第二大手机厂商的第三天，美容护理品牌inFace获得了小米集团、顺为资本领投的数千万元Pre-A轮融资，而inFace就是小米生态链公司米谷智能旗下个人家用美护品牌。小米进入美容仪器赛道其实是挺低调的，低调到了等大家发现的时候，小米在今年就已经投了三家美容仪器公司。并且根据部分报道显示，小米可能在2017年就在和美容仪器打交道了。
小米众筹网站早在2018年就上架过声波离子洁面仪和美容棒，两者都超预期地成为了当时的爆款产品，其中美容棒更是以超2万台的销量成为了风靡全网的“魔法棒”。或许是这次成功的经历让小米看到了女性消费者在求美方面的疯狂剁手能力，从那时起小米开始重点关注美容仪赛道。
我国家用美容仪市场现在正处于一个快速发展的时期。在2019年的双11上，家用美容仪的成绩单相当亮眼，平均客单价超过4000元的进口美容仪一小时卖出了4万台。而从市场规模上来看，家用美容仪器是一片蓝海。天猫数据显示，2020年家用美容仪市场规模为60～80亿元，年复合增长率可以达到30%。
同时据天眼查数据显示，截止今年7月我国有超过9700家企业名称或经营范围中含“家用”和“美容仪”的美容仪相关企业。虽然国内美容仪相关企业数量众多，但因为大多都是没有核心技术和资金的中小企业。其产品定位低端，也没有较强的竞争力，这也导致了国内美容仪市场被雅萌、科莱丽等海外品牌吞下了约80%的市场份额。
相比于没有过硬技术和品牌的一众“杂牌军”，小米及其生态链企业可以算得上一支“正规部队”。InFace创始人肖音也提到：当初选择小米众筹平台的一个很重要原因是，得到小米的背书，可以将inFace与山寨品牌区分开。在小米的产品成为了高性价比的代名词的情况下，消费者必然会把票投给小米而不是相同价位名不见经传的山寨品牌。
众多小米生态链产品的成功已经让消费者建立起了对小米生态链产品的品牌认可，而稳定的供应链和产品品质则让其产品更具有竞争力，再加上国内市场无往不利的性价比“杀手锏”，可以说小米的进场对目前的国产美容仪行业不亚于一次降维打击。
得益于小米和生态链公司的深度产品合作关系，换句话说就是，小米天然就具备进军美容仪器赛道的实力，高水平且众多的生态链企业就是小米最核心的优势。小米生态链企业在美容仪器上的发力势必会重塑国产美容仪行业格局，甚至有可能改变目前国外品牌的优势地位。
潜力股小米入局之外，美容仪赛道本就不平静
如果说冠以“价格屠夫”、“极致性价比”名号的小米进场算得上是投进国产美容仪赛道的一个石子，那么更能搅动美容仪赛道的则是来自监管政策层面的变化。
近些年以来，我国家用美容仪器产业发展非常迅速，但伴随着快速发展的同时，美容仪市场也出现了一些行业问题。如多款家用射频美容仪被国内权威检测机构测出温控不达标，容易造成局部烫伤。又如家用美容仪的售价天差地别，在某些电商平台上，产品售价从几十块到上万元不等，产品鱼龙混杂，定位并不明晰等。
去年10月，央视新闻《每周质量报告》栏目针对美容仪品类进行了调查，结果显示，在10款热销的家用美容仪中，有6款产品的镍释放量不符合相关标准要求；2款产品在使用时存在低温烫伤的风险；另有5款产品的温热导入效果未达到宣称效果。虽然在当时引起了社会的广泛关注，但是因为当时监管制度较为空白且滞后，美容仪市场的顽疾并未得到解决。
有业内人士认为，导致家用美容仪市场长期处于混乱状态的根本原因之一是，家用美容仪产品一直以来参照的是“小家电”产品标准进行管理。2013年7月，国家药监局明确指出，皮肤美容仪产品不属于医疗器械的管理范围。因此，整个美容仪品类长期以来处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带，没有明确的界定。由于不属于医疗器械管理范畴，家用美容仪的效果不要求临床验证，目前也没有家用美容仪美容效果的相关标准，部分品牌随意宣称，甚至炒作概念的现象十分常见。
但是随着家用美容仪市场规模和需求的不断爆发，要保证消费者的权益和健康，必然要求相关部门出台更具有针对性的监管制度，来改变目前家用美容仪市场的混乱状况。
今年4月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），意见稿中提到，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类，这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。
而一旦这类美容设备被纳入医疗器械管理范畴，从生产到销售乃至使用环节，都会让美容仪行业发生翻天覆地的变化。甚至都不用小米“正规军”的发力，家用美容仪行业就会因为监管因素清退一大批不合资质的小企业，其市场也会自然回归有序的发展。
有人认为小米进场会是刺激家用美容仪市场的一条鲶鱼，但是在产业面临大变的情况下，这条鲶鱼会不会抓住机遇成长为美容仪赛道的龙头呢？现在还尚未可知。
文章来源：医美产业笔记
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