快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
从家用美容仪到专业医美器械，光电医美的想象空间还有很大？
导读：在医美行业正式进入强监管时期的2021年，除了有几款新的注射类针剂产品陆续上市，整个医美产业内比较活跃、富有潜力的赛道可能就要数光电医美产品赛道了。
作者|周七
01 家用仪器会变成医美器械吗？ 美容仪的身份难题
在医美领域里面，光电赛道其实是比较有想象力的，而光电品类想象力的来源就它的应用范围十分丰富，囊括了医院、美容院、家庭等许多场景。甚至小米来做光电类的产品都不会感到违和，事实上小米也的确这么做了。
今年7月，国内美容护理品牌inFace获得了小米集团、顺为资本领投的数千万元Pre-A轮融资，而inFace又是小米生态链公司米谷智能旗下个人家用美护品牌，可以说小米已经悄悄地进入美容仪器赛道。其实小米早在前几年就在和美容仪器打交道了，小米众筹网站早前上架的过声波离子洁面仪和美容棒，一度风靡全网，成为了当时的爆款产品，而这次成功的经历也让小米开始重点关注美容仪赛道。
其实小米的布局在某种程度上也是一种必然，因为我国家用美容仪市场目前正处于一个飞速发展的时期。从市场规模上来看，家用美容仪器是一片蓝海。天猫数据显示，2020年家用美容仪市场规模为60～80亿元，年复合增长率可以达到30%。虽然家用美容仪器的市场规模比较可观，但是受到产品技术、规范标准等影响，小米进入的美容仪赛道和光电医美之间的联系十分微弱，甚至由于产品标准过低而被称为“小家电”。
长期以来，整个美容仪品类都处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带，没有明确的界定。由于不属于医疗器械管理范畴，家用美容仪的效果也不要求临床验证，家用美容仪品牌随意宣称，甚至炒作概念的现象十分常见。
不过好在今年4月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），意见稿中提到，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类，这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。而一旦这类美容设备被纳入医疗器械管理范畴，从生产到销售乃至使用环节，都会让美容仪行业发生翻天覆地的变化，不少生产家用美容仪的企业或许会摇身一变，成为医疗器械的的生产厂商。
虽然小米进入美容仪赛道的消息能够极大刺激市场的积极情绪，但是从目前医美行业的视角看来，资本所关注的美容仪器市场或许不够“专业”。
02 光电医美市场：粥多僧更多
事实上，行业内所提及的光电类仪器都是指在相关医美机构完成的、以医美项目为主的各类光电类医美设备。当前国内主流的医美项目主要包括皮肤美容、美体塑形及私密整形，而所采用的技术包括激光、射频、冷冻溶脂、脉冲光、超声波等。
众所周知，医美市场可分为手术类与非手术类（轻医美），其中非手术类主要可分为注射类医美（如玻尿酸/肉毒素）和光电类医美。根据 Frost & Sullivan 测算，轻医美市场规模在过去 5 年以25%的复合增速增至 773 亿，其中光电类及其他项目市场规模约为 374 亿，预计未来 5 年将保持 21%的复合增速增至 954 亿。
而光电类项目高速增长的背后其实是用户医美需求的转变，与传统手术类医美相比，光电医美具有无创或微创、价格较低、恢复快、风险小等优点，非常符合现代都市女性医美需求方便化、日常化的发展趋势。另外，光电类医美在皮肤美白、缩小毛孔、嫩肤、紧致等方面能够达到立竿见影的效果，这也是光电类医美能够获得消费者青睐的重要原因之一。
虽然我国光电类医美项目的消费市场规模增长迅速，但是我国的医美厂商并没有同步实现跨越式发展，光电医美赛道仍然呈现出国际龙头企业主导的局面。从市场竞争格局来看，外资企业先发优势明显，研发技术、产品及品牌均经过多年沉淀，因而在全球及中国市场均占据主导地位。据 Medical Insight 统计，16 年全球及中国光电类医美器械行业龙头分别为美国的赛诺秀和复锐医疗科技旗下的以色列Alma。
不过好在国产光电类医美器械厂商近十年来快速发展，尤其在激光医美器械已实现部分产品的进口替代。并且不少国内企业通过投资并购的资本运作方式，也不断正在积极抢占被外资企业独占的巨大市场。
其中复锐医疗算得上是深耕光电医美。复锐医疗在2013年收购了以色列飞顿激光95.6%的股权，飞顿激光主营高端美容设备，年收入近1亿美元，拥有15％的全球市场份额；公司于2003年开始在中国开展业务，2016年成为国内光电类医美器械行业龙头，现已成为医学美容激光设备领域的市场领先者。
除了早早布局的复锐医疗之外，国内企业近些年在光电医美方面也有不少动作。比如华东医药通过子公司收购西班牙High Tech公司，High Tech 是一家聚焦非侵入性能量源型医美设备集研发、生产及销售为一体的国际化科技公司，业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品。
医美三剑客中的昊海生科也在年初斥巨资以2.05亿元收购了光电器械企业欧华美科，除此之外，新氧收购武汉奇致激光、奥园美谷频繁牵手国外高端光电品牌都同样被视为各个医美企业在光电医美赛道的加码。
不管是像财大气粗者利用资本收购手段来快速入局，还是如半岛医疗、吉斯迪GSD等企业试图通过自主研发获得突破。可以预料的事情是，富有想象空间的光电医美赛道未来势必会出现市场的大爆发和大混战。
文章来源：医美产业笔记
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