快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
童颜针、少女针、外泌体……“扫盲”噱头下的那些“再生”产品
导读：都说2021是再生医美爆发的一年，华东医药“少女针”、圣博玛“童颜针”，以及爱美客的濡白天使接连上市，有关于“再生”的概念就被彻底炒火。一时间再生的话题无处不在，甚至有些业内人因为没有弄懂再生抗衰概念，产生与行业脱节的错觉。
相比其他医美项目，再生市场的水更深，坑更多。我们从医美抗衰趋势、皮肤再生原理、到产品针剂，聊一聊你不知道的再生医美抗衰那些事。
01改善内源性衰老 唤醒自我再生能力
再生抗衰大火的关键是人们对于改善内源性衰老、唤醒自我再生能力的渴望。
肌肤衰老主要分为两类：内源性衰老和外源性衰老。随着年龄的增长，皮肤的结构完整性和生理功能开始下降，出现明显自然衰老的现象。
要想从根源上改善肌肤衰老，除了防护紫外线等外界的伤害外，也要注重内源性衰老的因素，唤醒肌肤细胞自我更新和再生修复的能力，加快胶原蛋白分泌合成的速度。
肌肤抗衰管理和人体抗衰管理是一样的，一旦皮肤的自我修复和新陈代谢的能力变弱，胶原蛋白再生的速度就会变慢，再加上外源性因素的影响，肌肤衰老会更加明显。
也正是因为再生修复对皮肤抗衰管理的重要性，再生抗衰概念一进入医美行业就变得迅速火爆。
02 什么才可以被称为再生医美
“再生医美”的概念有广义和狭义两种说法。
狭义上“再生医美”，就是我们通常指的再生针剂产品，里面含有能够刺激人体中胶原蛋再生的新型材料，注射后起到修复再生、结构重塑和容积填充的作用，以达到抗衰老的目的。
广义上的再生医美范围很广，通过现代化医学手段，促使人体中的细胞、胶原蛋白、筋膜韧带等组织进行激活和修复，刺激胶原蛋白再生进行抗衰的项目都可以包括在内。
这样的话，除了再生材料注射针剂，从胶原蛋白针到涂抹式的外用产品，甚至包括医美光电类项目，也均可被视为以实现皮肤胶原蛋白再生来进行抗衰为原理的再生医美项目。
广义概念上再生医美的范围，业内一直是众说纷纭，也有人坚持认为只有使用注射后能刺激胶原蛋白再生的再生材料，才能被称为再生医美。
关于这点欢迎大家留言评论，我们一起互动讨论一下。
03 再生医美究竟让“什么”再生
人体面部肌肤的衰老，是由内到外变化的一个综合表现。从骨骼的老化、韧带老化、SMAS筋膜层的移位，到胶原蛋白流失，面部软组织减少，同时一直还伴随着衰老细胞的增多和成纤维细胞活力不再，这是一个不同层级结构递进变化的过程。
其中韧带就像是盖房子时的钢筋，成纤维细胞是水泥，胶原蛋白则是混凝土，要想盖好这座房子，有效改善肌肤的衰老，可以从多个角度去进行抗衰管理。
1.成纤维细胞
成纤维细胞是“皮肤胶原蛋白的生产工厂”，随着年龄增加成纤维细胞开始老化，数量减少，从而导致胶原蛋白流失，出现皮肤松弛产生皱纹等现象。
如果能有效激活纤维细胞，分泌和合成更多的胶原蛋白和弹力蛋白，排列整合后就能形成富有弹性的胶原纤维和弹力纤维，来支撑起我们皮肤的真皮层。
2.衰老细胞
衰老细胞，是人体机能发生生理功能性减退，逐渐趋向衰老而产生的一种特殊状态细胞，其会阻碍人体正常的生理功能运行的同时，还会释放一些名为Senescence Associated Secretory Phenotype衰老相关分泌表型的促炎细胞因子、生长因子和蛋白酶等物质。
其不仅削弱了细胞DNA损伤的修复能力，诱导成纤维细胞加速衰老和胶原蛋白的流失，还进一步激活了MMPs分解胶原蛋白和透明质酸，造成了真皮层的损伤。
3.筋膜韧带组织
随着年龄的增加，皮肤里的筋膜韧带开始老化，真性韧带及假性韧带其附着点会发生移位，筋膜组织出现松弛。脸部失去支撑力，提拉功能变弱时，皮肤便会逐渐出现了松弛、皱纹、双下巴等衰老现象，所以要促进韧带根部周围组织再生，这样才能达到面部轮廓多层次整体提升，全面抗衰的效果。
04 再生医美产品分别改善哪些部位
目前，国内再生医美产品主要以童颜针、少女针、mADM和外泌体等为主。
1.童颜针
童颜针，是以PLLA聚左旋乳酸为主要成分。聚左旋乳酸PLLA是一种可再生材料，其在代谢过程中产生乳酸，刺激成纤维母细胞的增殖和胶原蛋白再生，以达到抗衰的效果；
2.少女针
少女针，被誉为“二代童颜针”。自从去年华东医药少女针的获批后，打破了国内的市场空白点，目前业内人士普遍认为少女针见效更快。
其核心成分是PCL微球和CMC凝胶，PCL能够刺激皮肤内成纤维细胞增殖和胶原蛋白的生成，而 CMC能发挥跟玻尿酸类似的物理填充效果，这样两种成分的配合就在脸部形成有效的支撑及弹性。
3.mADM
mADM，是远想生物今年全新推出的再生医美进阶产品，其围绕的并不是单一刺激胶原蛋白再生的点，而是将目光放在了“韧带再生，轮廓提升”上。
原解放军总参总医院整形美容外科主任医师的石冰教授提到“据目前了解，mADM是中国已上市的三类医疗器械中唯一具有促进韧带周围组织再生的多孔材料”。其具有多孔的三维网络结构，能快速集聚细胞并使细胞黏附、迁移和分化从而促使胶原合成和新生血管形成的能力。
当mADM注射在韧带组织根部，能够即刻支撑起韧带组织根部。随着时间推移，ADM会与韧带根部组织进行生物整合，从而加强韧带根据强度，达到较长时间的提升效果。
4.外泌体
外泌体，如果说少女针童颜针，大家还算了解比较多的话，外泌体则带点神秘色彩。目前市面上符合国家NMPA三类医疗器械注射用标准且合规合法的外泌体，几乎是没有，但即使如此也不能掩盖大家对它的好奇心。
“外泌体”其实是干细胞的一种附属产物，之前干细胞抗衰理论大火就是因为其对衰老细胞具有强大的修复能力，现在研究显示外泌体也能起到类似的效果。
衰老细胞会阻碍人体正常的生理功能运行，还会释放一些名为Senescence Associated Secretory Phenotype衰老相关分泌表型的促炎细胞因子、生长因子和蛋白酶等物质，诱导成纤维细胞衰老，胶原蛋白减少。
外泌体则能有效促进成纤维细胞的再生能力，减少胶原蛋白的流失，同时也能修复紫外线等外界刺激造成氧化反应和细胞损伤，起到延缓衰老的作用。
从童颜针、少女针，到爱缇恩mADM和外泌体，“再生”概念没有休止，但是具体的产品能不能达到最终的再生，能否赢得市场的认可则需要时间的验证。
文章来源：医美产业笔记
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