医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 贝泰妮跨界投资医美器械

近日，YOUMAGIC官宣其研发公司威脉医疗近期获得来自贝泰妮集团的新融资。此次融资将进一步巩固威脉医疗技术壁垒并完善在医学能量领域的布局，这将成为贝泰妮集团进一步扩大医美器械类产品市场份额的一个重要机会点。

02 Establishment硅凝胶乳房假体Motiva®获NMPA批准上市！

11月8日消息，Establishment Labs S.A.（代理人：北京满特发国际贸易有限公司）申请的“硅凝胶填充乳房植入体（商品名：Motiva®）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20233130492。

03 伟思医疗“Maggraver®塑形磁”获批上市

11月10日，伟思医疗对外披露信息称，其申报的“脉冲磁场治疗仪（Maggraver®塑形磁）”成功获江苏省药监局批准，注册证编号：苏械注准 20232091575。公开信息获悉，产品通过刺激运动神经元诱导肌肉收缩，用于腹部减围塑形。

04 昊海生科耗资161.89万港元回购3.83万股股份

昊海生科(06826.HK)发布公告称，2023年11月14日耗资161.89万港元回购3.83万股，回购价格每股42-42.5港元。

05 诺和诺德拟投60亿美元扩建丹麦生产设施

“减肥神药”制造商诺和诺德表示，将从2023年起投资超过420亿丹麦克朗（约60亿美元），扩大其在丹麦的生产设施，以生产当前和未来的严重慢性疾病产品组合。该公司表示，其中部分投资已包括在2月份宣布的250亿克朗资本支出中。

06 华东医药与因明生物签署“重组A型肉毒毒素”独家经销协议

2023年11月14日，华东医药旗下全资子公司欣可丽美学、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅国投产业发展有限公司与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同宣布签署股权投资协议。此外，华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议，建立战略合作伙伴关系。重庆誉颜是广州因明生物医药科技股份有限公司控股的生物医药创新公司。

根据独家经销协议条款，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。华东医药将向重庆誉颜支付人民币5,000万元首付款，以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。

07 金发拉比与化学与精细化工广东省实验室签订战略合作协议

金发拉比在互动平台表示，公司已与“化学与精细化工广东省实验室”签订《战略合作协议》，双方将合作实现科技创新、成果转化和人才培养等方面的发展，提升核心竞争力和品牌影响力。合作主要针对公司业务涉及的相关产品研发，旨在根据市场需求进行产品设计、技术研发与技术应用产业化，以支持公司产品创新升级和高质量发展。

08 贝泰妮旗下首个"法国研究中心"正式成立

近日，贝泰妮对外宣布，公司与法国圣路易斯医院皮肤研究中心签约，贝泰妮集团法国研究中心正式成立，将携手中外顶级权威皮肤科专家，共同推进国际皮肤学领域研究成果更好得转化为实际应用。

09 康希通信登陆科创板

11月17日，格兰康希通信科技（上海）股份有限公司（简称“康希通信”，股票代码“688653”）正式登陆科创板，公司此次公开发行6368万股，发行价格为10.50元/股。康希通信拟募资用于新一代Wi-Fi射频前端芯片研发及产业化项目、泛IoT无线射频前端芯片研发及产业化项目、企业技术研发中心建设项目及补充流动资金。

康希通信是一家专业的射频前端芯片设计企业，采用Fabless经营模式，主要从事Wi-Fi射频前端芯片及模组的研发、设计及销售。公司产品广泛应用于家庭无线路由器、家庭智能网关、企业级无线路由器、AP等无线网络通信设备领域及智能家居、智能蓝牙音箱、智能电表等物联网领域。

10 奥园美谷控股股东奥园科星质押违约，法院立案执行

11月16日，奥园美谷科技股份有限公司发布关于公司控股股东质押进展暨立案执行的公告。

据了解，奥园美谷控股股东深圳奥园科星投资有限公司质押违约，且未按照《民事调解书》的约定履行相关款项的支付，质权人信达证券股份有限公司因此向法院申请强制执行，目前法院已立案执行，后续强制执行的结果尚具有不确定性。奥园科星所持奥园美谷171,998,610股股份全部被司法冻结。

奥园科星存在质押违约的情形，其与质权人信达证券达成和解，北京金融法院出具了(2023)京74诉前调书1号和(2023)京74诉前调书2号《民事调解书》。截至2023年11月9日，奥园科星未按照《民事调解书》的约定履行首期相关款项的支付。

医美监管

01 科医人激光科技（北京）被罚款15万元

近日，北京市市场监督管理局公示了一则行政处罚信息，科医人激光科技(北京)有限公司(以下简称当事人)，因违反《中华人民共和国广告法》被北京市朝阳区市场监督管理局罚款15万元。

经查，当事人为推广企业品牌、强脉冲光与激光系统M22(M22超光子)和销售相关服务项目，委托上海雍苑蓓碧网络科技有限公司(以下简称“雍苑蓓碧公司”)在其运营的“bbgillian代王”直播间(以下简称“代王直播间”)作直播推广。2022年6月15日，代王直播间就当事人的企业品牌、强脉冲光与激光系统M22(M22超光子)和“科医人超光子旗舰店”(天猫店铺)的“超光子靓白卡、净透卡、焕颜卡、PRO卡”4个服务项目作直播推广和销售，并于2022年6月11日进行了预播；2022年10月27日，代王直播间就北京科医人的企业品牌、强脉冲光与激光系统M22(M22超光子)和“科医人超光子旗舰店”(天猫店铺)的“超光子靓白卡、净透卡、焕颜卡、入门轻松小白卡/光电水润进阶卡，焕肤净透卡，水净透卡，抚纹卡”7个服务项目作直播推广和销售，并于2022年10月19日进行了预播。代王直播间主播在2022年6月15日直播中声称“再次说一下为什么我们选择科医人来合作，那科医人的话是M22 AOPT这个平台的一个厂家，他们做激光很在行，不单单只是医美啊，在什么医疗行业啊，在眼睛健康这个行业都是有非常非常非常非常高的一个reputation，选择他是相当于选择一个专业。”，“净透卡是我非常推荐的，为什么呢？因为在普通AOPT的一个综合的保养的一个前提下，会对你的痘痘、红血丝而去进行一个针对性的改善”，“我觉得，打过之后，这个地方特别白(配以主播手指向颧骨附近)”等。代王直播间主播在2022年10月27日直播中声称“我自己的一个感受。我打血管的那个拨片，就是皮肤上的那个红可以得到肉眼可见的一个改善 ”，当事人工作人员直播中声称“目前，大家看到市场上推出的新的一代M22设备，不仅仅能够帮助解决粉丝们关注的一些问题，同时呢又会结合安全、舒适，然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查，广告费用无法计算。

因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(四)项;《中华人民共和国广告法》(2021)第四十六条，北京市朝阳区市场监督管理局根据《中华人民共和国广告法》(2021)第五十八条第一款第(十四)项之规定，现责令当事人停止发布广告，在相应范围内消除影响，并处罚如下：罚款：150000元。

02 13人使用、销售“司美格鲁肽”假药做医美被公诉，涉案金额超亿元

11月13日，浙江省市场监管局公布一起“双打护企”百日执法行动典型案例。

2022年11月和2023年1月，诸暨市市场监管局根据医疗美容行业排查整治行动及群众举报发现的线索，先后查获刘某、李某等人使用、销售“司美格鲁肽”医美减肥针假药案，在省、市局的指导和帮助下，最终认定涉案产品“AB轻盈组合”属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款所指的假药。

由于涉案当事人的违法情节已达到刑事立案标准，诸暨市市场监管局依法将上述案件移送公安部门追究刑事责任，并成立联合专案组继续开展侦查，最终成功捣毁位于江苏省宿迁市的网络销售团伙和广东省广州市的制假售假窝点，涉案当事人13人，涉案金额逾亿元。该案为全国查获的首例非法研发、生产、销售“司美格鲁肽”假药系列案件，目前涉案当事人已被当地检察机关依法提起公诉。

03 北京西美医疗美容门诊部因储存医疗器械不符合规定被罚2万元

北京西美医疗美容门诊部因储存医疗器械不符合规定，被北京市西城区市场监督管理局责令改正违法行为，并决定罚款20000元。

据公告内容，北京西美医疗美容门诊部在9月1日至9月4日将需要在2-8°C储存的四种医疗器械放置于冷藏柜中，但冷藏柜的温度每日均有不同程度高于2-8°C的储存温度条件。原因是该门诊部对冷藏柜使用不熟悉，不了解如何设置冷藏柜温度参数，导致上述医疗器械在储存过程中超过其标签标示要求的储存温度。2023年10月13日，北京市西城区市场监督管理局执法人员对该门诊部医疗器械储存情况进行复查，发现门诊部已按照医疗器械标签标示要求条件储存。

北京西美医疗美容门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十八条第(三)项和医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十八条第一款第(一)项，构成了医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第十条；《医疗器械监督管理条例》(202)第四十七条的违规行为。因此，北京市西城区市场监督管理局决定对其罚款20000元。

04 未拿证就营业，汕头一医美机构被处罚

近日，信用中国(广东)网站发布行政处罚信息【行政处罚决定书文号：汕龙卫医罚字﹝2023﹞15号】，涉及汕头市龙湖区一美容中心未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业开展医疗美容活动。

汕头市龙湖区卫生健康局依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款、《医疗机构管理条例》第四十三条第一款的规定，罚款人民币伍万零伍佰元；没收违法所得壹仟伍佰元。

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款规定：违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

05 北京一医美门诊部因储存医疗器械不符合规定被罚2万元

北京一医美门诊部因储存医疗器械不符合规定，被北京市西城区市场监督管理局责令改正违法行为，并决定罚款20000元。

据公告内容，该门诊部在9月1日至9月4日将需要在2-8°C储存的四种医疗器械放置于冷藏柜中，但冷藏柜的温度每日均有不同程度高于2-8°C的储存温度条件。原因是该门诊部对冷藏柜使用不熟悉，不了解如何设置冷藏柜温度参数，导致上述医疗器械在储存过程中超过其标签标示要求的储存温度。

2023年10月13日，北京市西城区市场监督管理局执法人员对该门诊部医疗器械储存情况进行复查，发现门诊部已按照医疗器械标签标示要求条件储存。北京西美医疗美容门诊部违反了《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十八条第(三)项和医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第二十八条第一款第(一)项，构成了医疗器械使用质量监督管理办法(2016)第十条；《医疗器械监督管理条例》(202)第四十七条的违规行为。因此，北京市西城区市场监督管理局决定对其罚款20000元。

06 伊美尔医疗美容医院因发布虚假广告被罚15万元

近日，记者从信用中国（山东）网站获悉，青岛伊美尔医疗美容医院有限公司因违反《中华人民共和国广告法》被青岛市市北区市场监督管理局罚款15万元。

据青岛市市北区市场监督管理局处罚〔2023〕186号显示，青岛伊美尔医疗美容医院有限公司具有宣传注射用A型肉毒毒素的行为，在医疗广告表示功效、安全性的断言或者保证的违法行为，发布虚假广告的行为，未经审查发布医疗广告的行为，依据《中华人民共和国广告法》第五十七条第（二）项，《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（一）项，《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款，《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（十四）项，被青岛市市北区市场监督管理局处以罚款15万元的行政处罚。

07 注射玻尿酸后伪装失明，13人团伙敲诈同行100余万元全部获刑！

为填补美容医院的亏空，竟将黑手伸向同行生活美容机构，组成犯罪集团，在注射玻尿酸美容针剂期间，偷偷滴入散瞳药水托吡卡胺滴眼液伪装失明，进而敲诈美容店经营者。

近日，湖北省宜昌市西陵区检察院提起公诉的秦某等13人敲诈勒索案一审宣判，秦某等13人因敲诈勒索罪，被当地法院判处有期徒刑九个月至十年四个月，并处罚金0.2万元至5万元。

08 佛山市南海区懿美汇医疗美容诊所有限公司使用未经批准生产的药品被罚款10000元

近日，信用中国（广东佛山）网站发布一条处罚信息，涉及佛山市南海区懿美汇医疗美容诊所有限公司，该公司使用未经批准生产的药品。

具体信息为，佛山市南海区懿美汇医疗美容诊所有限公司因使用未经批准生产的药品而被警告、罚款，并没收违法所得及没收非法财物。

09 拉萨市开展医疗美容行业乱象专项治理工作

为规范和促进拉萨市医疗美容行业健康有序发展，进一步巩固和净化全市医疗美容行业，近日，拉萨市市场监管局联合拉萨市卫健委开展了医疗美容行业乱象专项整治工作。

专项整治工作重点聚焦消费者投诉举报和反映强烈的医疗美容机构和医务人员违规从事医疗美容服务、虚假宣传、违法广告、价格欺诈和使用假冒伪劣、失效过期药械等违法违规行为，对全市获得医疗美容行业资质的4家大型机构进行了全面检查。

执法人员依据《广告法》《医疗广告管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》开展监督检查。同时，现场科普相关法律法规知识，发放法律法规宣传资料和《医疗美容广告发布提醒函》，督促机构负责人开展自查自纠，排查风险隐患，压实了企业主体责任。

检查中发现，3家机构存在发布3条涉嫌违法医疗美容广告行为，其中1条为未按照卫健部门审批内容擅自改变内容图片行为，2条涉嫌违反《医疗广告管理办法》发布违法广告行为。以上问题中，2条涉嫌违法广告现场已拆除，1条已完成整改。此外，执法人员对1家医疗美容机构药房放置过期药品的违法行为进行了立案查处。

下一步，拉萨市市场监管局将会同拉萨市卫健委以问题为导向，继续加大对全市医疗美容行业摸排力度，依法依规开展医疗美容行业专项检查工作，将打击医疗美容突出问题治理纳入常态化监管，促进拉萨市医美行业规范高质量发展。

10 深圳驻颜静合医疗美容诊所被罚款20000元及警告

深圳驻颜静合医疗美容诊所因化妆品违法行为，被深圳市市场监督管理局南山监管局警告，并处以罚款20000元以及没收非法财物。

根据公告内容，深圳驻颜静合医疗美容诊所上市销售、经营了未备案的普通化妆品，以及生产经营标签不符合规定的化妆品，未依照规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度。这些行为违反了《化妆品监督管理条例》相关规定，构成了化妆品违法行为。经审查决定，除了上述的警告和罚款，还将没收涉案的非法财物，进一步落实法律责任。

文章来源：医美行业观察

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