快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周 | 信达生物玛仕度肽国内申报上市；创健成功研发III型重组人胶原蛋白；华东医药肉毒素ATGC-110韩国上市申请已受理
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起看看吧！
厂牌动向
01 众生药业子公司RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期临床试验完成首例受试者入组
2月21日，众生药业公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。
02 博济医药与诺泰生物就司美格鲁肽达成合作
2月19日，博济医药公告称，其与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为1.08亿元（含税），合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。
预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响，若本次合同能顺利实施，将对公司未来经营业绩产生积极影响。
03 特许药械GOURI落地乐城华韩海南
2024年2月，华韩（海南）美容医院依托海南自贸港及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试特许优势政策，正式引入特许药械“全液态聚己内酯注射型植入剂”（商品名：GOURI），让求美者不出国门就能享受同步国际的创新抗衰治疗方案。
04 创健医疗成功研发III型重组人胶原蛋白
2月20日，创健医疗宣布成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的 III 型重组人胶原蛋白，并能够实现产业化。
据了解，创健医疗III型重组人胶原蛋白同时具备两大核心要素：和人天然III型胶原蛋白100%一致的全长氨基酸序列；同时，在透射电镜下，也能够呈现出和牛胶原蛋白几乎一样的形态和成纤维能力。
05 韩国大批医生集体辞职，医疗系统危机将升至最高级
韩国首都圈五大医院上千名实习医生和住院医生19日集体辞职，称于20日晨起停止工作，以抗议政府扩招高校医学生的政策。韩国媒体报道，如果这些医生集体离岗，一些医院恐无法正常运转，韩国医疗系统危机将升至最高级。
06 华东医药肉毒素产品ATGC-110韩国上市申请已受理
2024年2月19日，华东医药战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.（以下简称“ATGC”）对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。
公司全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
07 信达生物“玛仕度肽”国内申报上市
2月7日，据CDE官网，信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽国内申报上市。1月9日，公司曾宣布玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，计划于近期向NMPA递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。
08 艾尔建美学在华注销一款玻尿酸注册证，实为两个适应症合并
2月5日，国家药监局官网披露，根据企业申请，现注销艾尔建的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶的医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20223130141。
按上述注册证编号在国家药监局搜索，这款产品的商品名为适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层（硬骨膜上和/或软骨膜上）注射，以改善外鼻体积及形态，批准日期为2022年3月10日，有效期至2027年3月9日。
对此，艾尔建工作人员回复称，“此前，国家药监局就丰颜®XC一款产品颁发了两个注册证，公司主动申请注销多余的鼻部适应症的注册证，并不存在其他想法。”
09 爱美客成立科技发展公司
天眼查App显示，近日江苏爱美客科技发展有限公司正式成立，法定代表人为朱岩，注册资本1000万人民币，经营范围含药品批发、药品互联网信息服务、医疗器械互联网信息服务、食品互联网销售、地产中草药购销、保健食品销售、化妆品批发等。股东信息显示，该公司由爱美客（300896）全资持股。
10 佑明光电拟投资5亿元，实施佑明医疗美容光源及光组件制造项目
2024年翠亨新区（南朗街道）产业用地第一拍结果出炉。2月20日，位于翠亨新区西片区（南朗片区）华南现代中医药城内的G25-2023-0210地块摘牌，由深圳市佑明光电有限公司（下称“佑明光电”）以2551.88万元摘得。
摘牌地块面积25.5188亩。佑明光电拟投资5亿元，实施佑明医疗美容光源及光组件制造项目，建设医疗美容光源及光组件制造基地、技术研发中心及相关配套设施，主要生产医疗美容光源及光组件、半导体封装器件产品。项目达产后预计产值超过3亿元。
医美监管
01 染个头7000元！合肥美典美容美发店被罚
近日，合肥市高新区市场监督管理局接到一起投诉举报，消费者武某称在高新区美典美容美发店染发，选择了价值768元的植物染发（短发）项目，为了更好地上色在染发前又增加了价值568元漂洗服务，然而付款时，武某发现账单金额赫然写着7216元，经协商，最终支付了7000元才离店。
武某称自己是短发，所用的各种产品剂量并不多，漂洗加染发两次应为2000多元，这个价格已是不菲。商家在服务时对价目表不加释明最终收取“天价费用”的行为严重侵犯了消费者的合法权益。
执法人员对该店进行了现场检查，店员称价目表上的是单次价格，消费者漂洗10次，染发2次，共计7216元（568×10+768×2）。执法人员随即走访了该街区多家理发店，据了解，漂洗价格在80~200元不等，且一般不会超过3次。在工作人员的劝导下，商家主动与消费者取得联系，协商退还了4000元。
经立案调查，该美容美发店违反了《中华人民共和国价格法》中“利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易”的规定，依据该法拟对该店处以没收违法所得和罚款的行政处罚，共计1万7千元。
02 悬赏百万征集亲姐犯罪线索，医美机构虞美人再陷风口浪尖
近日，虞美人医疗美容机构实际控制人于文红的胞弟于文忠，在社交媒体发起实名悬赏，以百万元巨款征集姐姐于文红的违法犯罪证据，将“虞美人”再次推向舆论风口浪尖。
以“艺术面雕”在医美行业著称的虞美人，近两年屡屡曝出负面舆情。2022年8月，虞美人系公司因隐瞒收入超过47亿元被罚8800万元的消息一度冲上热搜。2023年5月，虞美人系公司又因“违规发布医疗广告”、违规有奖销售以及价格违法等三项违法行为，被杭州市市场监督管理局西湖风景名胜区分局共计处以罚金200万元。
03 年销10亿的知名美容仪旗舰店突然“消失” 了
近日，不少消费者在小红书、微博等社交平台吐槽称，初普天猫旗舰店突然“消失”，疑似“跑路”。还有细心的网友发现，初普官方微信公众号业已更名。一时间，初普“跑路”的传言甚嚣尘上。
作为最早进入中国市场的高端进口家用美容仪品牌，初普在短短几年内实现了销量与口碑的双丰收。早在2020年，TriPollar初普在中国市场的线上GMV就达到了10亿元，并多年位居各大电商平台家用美容仪类目TOP。
04 昆明一医美机构因备案问题被处罚
近日，昆明一医疗美容医院有限公司因使用未取得美容主诊备案的医师独立从事医疗美容临床技术服务工作违反质量管理相关规定的，被昆明市卫生健康委员会警告,罚款人民币30000元。
据公告内容，昆明该医疗美容医院违反了《医疗美容服务管理办法》第十二条、《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款的规定,现依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第九项的规定,决定予以你(单位)警告,罚款人民币30000元的行政处罚。
05 新规发布：芳疗助眠类精油不属于化妆品
广州市市场监督管理局发布的《普通化妆品备案问答（五十三期）》，对精油类产品的分类和宣称等问题做出了一定的规范：当精油产品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妆品的定义时，其属于化妆品；当用于芳香疗法，宣称医疗作用或者用于香薰、净化空气、舒缓助眠等的精油产品，则不属于化妆品。
06 潮汕一女子为顾客挤压粉刺被罚13833.4元
最近一则陈某某因未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务在汕头引起热议。澄海区卫健局行政执法人员发现陈某某正在为顾客进行面部操作，场所内有涉嫌医疗美容的仪器以及使用过的针头、棉花等物品。经进一步调查，确认陈某某有在该场所内为顾客进行粉刺挤压操作的行为。
粉刺挤压属于《医疗美容项目分级管理目录》（卫办医政发〔2009〕220号）中美容皮肤科下的有创治疗项目。陈某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务，违反《医疗美容服务管理办法》第二十三条规定，应予行政处罚。
07 长乐一女子开“黑医美”致人伤残，被判四年罚10万
近日，长乐法院审结一起“黑医美”非法行医案件需引起人们重视，本案中，被告人石某在未取得任何相关证照的情况下在某商圈经营一家美容店，对外提供医疗美容服务。石某仅初中文化，未取得医师资格证书和其他相关行医资质。在经营美容店期间，石某曾通过非法途径购买“冻干粉”“溶解酶”等，并用这些所谓的“医疗美容药品”为客户进行注射，导致四名客户十级伤残。长乐法院经审理认为，石某未取得医生执业资格，为牟取利益，以注射药物方式为他人提供医疗美容服务，致四人十级伤残，严重损害就诊人身体健康，其行为已构成非法行医罪。最终，长乐法院判处石某有期徒刑四年，并处罚金10万元。
08 重庆“宸山医美”关门跑路，集体诉讼为消费者“撑腰”
重庆宸山医疗美容诊所有限公司(以下简称重庆宸山医美公司)关门跑路，却拒绝退还26名消费者的美容服务费194839元。重庆市渝中区消费者权益保护委员会支持消费者以集体诉讼的方式维权，率先起诉的消费者陶女士已于1月30日拿到了胜诉判决书，但被告未在规定时间内向陶女士支付相应款项，渝中区消委会将支持消费者申请强制执行。
文章来源：医美行业观察
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