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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

抢滩千亿再生赛道:普丽妍携童颜针登陆成都,发布全生态产业升级战略

观察

观察君

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2025-02-24 15:12

过去半年间,医美上游领域迎来了创新产品密集上市新周期。从玻尿酸迭代到重组胶原蛋白突破,从肉毒素差异化竞争到再生材料技术突围,整个产业链正经历着技术升级带来的深刻变革。


在这场变革中,再生医学类产品成为重构行业格局的关键变量。这一方面源于产品的临床交付效果,精准契合了当代求美者"美而不假"的核心诉求;另一方面更在于其作为高附加值品类的商业潜力,数据显示再生类项目,已成为驱动医美机构高质量发展的新引擎。


不过,随着监管红利的持续释放,再生赛道正从“牌照争夺战”向“品质攻坚战”演进。


其中,由普丽妍(南京)医疗科技有限公司潜心研发的普丽妍·T聚乳酸面部填充剂(以下简称“普丽妍·T”),凭借其"紧致焕肤+立体增容+自然提升+肿胀轻微"的产品特性,不仅重新定义了童颜针产品的长效抗衰标准,更以临床数据中高达95%的求美者满意度,掀起了自然再生医美领域的革新风暴。


值得关注的是,普丽妍即将开启全国战略布局:


2月18日开始在深圳、成都、杭州、长沙等地举办产品上市发布会,联合顶尖美学专家解构再生抗衰新范式;实现多区域精准渗透的立体化市场营销战略。2月24日,发布会再落子成都,为医美市场注入全新活力,推动再生抗衰发展新阶段。


普丽妍·T引领再生抗衰新时代


凭借着独特的胶原再生功能,以左旋聚乳酸(PLLA)为主要成分的“童颜针”成为市场瞩目的焦点。根据市场数据显示,2023年中国童颜针的市场规模已接近6亿元,Frost&Sullivan预测,2030年基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂市场规模将达到40.19亿元,年均复合增长率高达42.53%。


在这片蓬勃发展的蓝海市场中,机遇与挑战并存。目前行业面临产品同质化严重、长效性验证不足、市场监管体系待完善等发展瓶颈。在此背景之下,普丽妍·T的上市,通过三大创新突破构建技术壁垒,共同为医美从业者、求美者带来了全新的美丽体验。


从原料端来看,普丽妍·T的核心成分为PLLA,该成分可以持续刺激皮肤来构建胶原网络,填补皱纹与凹陷,使肌肤呈现年轻状态,避免了传统填充剂可能带来的“假面感”,同时PLLA材料在体内可以完全降解,无残留、副作用小。


从呈现效果来看,普丽妍·T微球粒径分布在40μm-60μm,国内外研究表明这一尺寸能有效刺激胶原蛋白的生成,另外光滑实心微球降低了急性炎症反应、减少了结节形成的分险和保证了良好的通针性。临床研究表明,普丽妍·T注射后,皮肤组织的胶原纤维分布均匀,排列整齐,进一步证明了其自然再生的效果。


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从维持时间来看,普丽妍·T填充效果可以维持1.5年~2年,实现了长效抗衰。这得益于PLLA材料独特的分子结构和生物降解机制,急性炎症、慢性炎症以及加速降解三个发展阶段,确保了产品效果的稳定性,避免了传统填充剂可能出现的效果波动,填充效果更长久。


此外,普丽妍·T还是国产首款全流程无菌灌装工艺制备的“童颜针”,而且细菌内毒素小于0.125EU/瓶,远低于国家要求的20EU/器械,产品品质与安全性受到了国家和消费者的一致认可,不但获得国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械认证(国械注准20243132279),而且在临床试验中,超过95%的受试者对其安全性表示满意,充分证明了普丽妍·T的可靠性。


2月24日即将举办的普丽妍·T四川上市发布会上,还将邀请到刘平博士为大家讲述《PLLA的材料学理化特征与临床表现的关系》,进一步拆解PLLA材料的特征;洪伟教授也会带来《普丽妍童颜标准注射专家共识解读》的分享,此外沈婷老师、龚伟老师等行业大咖也将进一步围绕普丽妍产品的应用进行展开,帮助机构回归产品应用与医疗本质。


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普丽妍·T备战医美发展新周期


在医美行业高速发展的浪潮中,很多问题也逐渐暴露,例如过度营销蚕食专业价值,虚假宣传透支用户信任,医疗本质在资本裹挟中逐渐失焦。面对新周期的发展命题,唯有重构以医疗安全为核心、以专业价值为根基、以长效发展为导向的行业生态体系,才能真正实现破局增长。


洞察行业变革先机,普丽妍汇聚行业顶尖力量成立专家委员会,囊括第六届中国医师协会美容与整形医师分会会长 江华教授、中国整形美容协会副会长 高建华教授、第七届(现任)中国医师协会美容与整形医师分会会长 宋建星教授、中国整形美容协会面部年轻化分会会长 李勤教授等16位行业权威专家,依托其深厚的学术积淀与丰富的临床经验,为行业搭建系统化的技术标准体系。


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在专家委员会成立仪式后,普丽妍学苑的组织架构也正式确立。由中国整形美容协会医美线技术分会会长 石冰担任学苑总院长,中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会常务委员兼副秘书长 王晓阳担任院长。中国整形美容协会医美线技术分会副会长 于晓春、南京市医学会医学美学与美容学分会主任委员 陈刚、中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会副主任委员 张歌、中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会副主任委员 洪伟、修馒夫学术平台创始人 姬付康共同为五大分院院长。


此次专家委员会的成立和学苑组织架构的完善,不仅为医美行业提供全维度的临床决策支持,而且引领医美行业向规范化、专业化方向升级。同时,在2月24日举办的普丽妍·T四川上市发布会上,还将举办普丽妍学苑四川分苑的启动仪式,以及四川首批导师授证仪式,进一步将专家指导详实落地,为牵手品牌的地区机构做好配套服务。


历经七年技术积淀与产业深耕,普丽妍完成了从单点突破到生态构建的跨越。站在再生医美产业迭代的历史坐标点,普丽妍以创新势能、品质基因和临床智慧三维驱动,正引领再生医学实现系统化升级。通过"研发-转化-应用"的完整创新链,普丽妍不仅为行业注入可持续发展的新动能,更以全球视野擘画革新蓝图,开启科技与美学价值新篇,实现品牌与行业的创新蝶变。


文章来源:医美行业观察




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