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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 诺和诺德宣布在爱尔兰阿斯隆生产基地增资超4亿欧元进行扩建

    近日,诺和诺德宣布向其位于爱尔兰阿斯隆蒙克斯兰的工厂投资4.32亿欧元(约合32亿丹麦克朗)。该片剂生产设施将为诺和诺德当前及未来的GLP-1疗法提供显著增长的额外产能。

    20小时前
  • 赛诺龙Candela中国与百达千里达成战略合作

    3月2日, 赛诺龙(北京)医疗科技有限公司与百达千里(广东)科技有限公司正式宣布达成战略合作,双方签署了一项全面的售后整包服务委托协议。签约仪式在赛诺龙上海办事处隆重举行,双方高层领导齐聚一堂,共同书写这一行业盛事。

    20小时前
  • 威脉医疗完成Pre-C轮战略投资

    近日,成都思佰益完成对“YOUMAGIC舒立缇”研发公司-威脉清通医疗(无锡)有限公司Pre-C轮战略投资,相关资金将用于舒立缇核心技术研发的深化与升级、临床数据体系与多中心验证的全面建设、海内外注册与合规能力的搭建,以及国际化团队与组织能力的建设。

    威脉医疗以能量医学为核心,已构建起集研究、开发、生产、销售为一体的能量医学研发与转化平台,通过系统化创新形成了难以复制的技术壁垒。

    20小时前
  • 华熙生物公布新专利,再闯防脱赛道

    近期,华熙生物则公开一项防脱相关的发明专利(CN121445639A),通过XVII型胶原蛋白和莰烷二醇的组合,把皮肤微循环概念引入到防脱赛道。

    1天前
  • “绿毒”国内迎新进展

    据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制药)的注射用A型肉毒毒素申请已获受理,受理号为JTS2600032。

    据了解,大熊制药的肉毒素在韩国市场上商品名为Nabota;在美国市场以“Jeuveau”的商品名销售,目前以14%的市场份额位居第二。

    1天前

 医美行业观察

5月1日新政落地,干细胞医美进入出清阶段

观察

观察君

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2026-03-04 10:58

进入2026年,行业对干细胞的关注度越来越高。


根据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称“条例”)自今年5月1日起实施,行业普遍认为:这意味着曾经在医美市场横行多年的“干细胞抗衰”神话,将迎来终极审判。


在医美领域,干细胞因其在抗衰老、组织修复等方面的潜力一直较为活跃,尤其受到高净值人群的青睐。


然而,该领域仍处于发展早期,迄今尚未有合规产品获批上市,市场上流通的多为非合规产品,存在一定的安全风险。


根据条例规定,机构门槛和审批门槛都达到史上最高:


其一,实施生物医学新技术临床研究的机构,必须是三级甲等医疗机构。这意味着,普通医美机构、门诊部、美容院、健康管理中心,一律被剥夺了开展资格;


其二,所有项目需经国家层面严格审批,严禁以“临床研究”名义收费或直接冒充“临床应用”。开展临床研究前,必须经非临床研究证明安全有效,并通过学术审查、伦理审查。


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在此背景下,一场行业“大考”已经来临。


监管政策的收紧,在一定程度上提高了行业准入门槛,加速了不合规企业与产品的出清,同时也将引导干细胞细分赛道向以下几个方向演进:


第一,公立医院迎来新的发展机遇。


在新规明确限定干细胞治疗只能在符合资质的三甲医院开展的背景下,大量原先活跃于灰色地带的细胞企业被清退,而具备科研、临床与伦理体系优势的公立医院则踏上了“快速发展的通道”,迎来了在细胞治疗领域发展的重要契机。


第二,玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等品类迎来替代性增长空间。


当前,玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等医美赛道的竞争已日趋白热化,部分企业开始将战略目光投向更具前瞻性的细胞级领域。干细胞赛道的规范化调整,促使玻尿酸、胶原蛋白等成熟赛道受到市场更多关注,迎来发展发展新机遇。


与此同时,干细胞赛道虽然短期内将经历一定程度的收缩与调整,但也将推动资源向研发实力强、合规性高、资金雄厚的头部企业集中。


对于具备技术积累的医美龙头企业而言,未来可通过与三甲医院等权威机构合作,共同发力细胞级市场。在这一过程中,行业整体也有望向“技术驱动”转型。


总体而言,监管的强化并非限制发展,而是引导干细胞行业走向更加规范、安全、可持续的未来。经历这段“阵痛期”后,有望迎来一个更健康、更阳光的产业生态。


文章来源:医美行业观察




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