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周四

2019年10月

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 快讯

  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    1天前
  • 麦澜德前三季度营收2.95亿元

    10月28日,麦澜德发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入2.95亿元,同比下降14.20%;归母净利润5707.86万元,同比下降40.54%;扣非净利润5098.71万元,同比下降36.11%。

    1天前
  • 福瑞达前三季度公司营收27.74亿元

    10月27日,福瑞达发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入27.74亿元,同比增长6.84%;归母净利润1.11亿元,同比下降21.66%;扣非净利润1.06亿元,同比下降18.8%。第三季度营收8.65亿元,同比增长7.17%,归母净利润2925.48万元,同比下降13.40%,扣非净利润同比增长13.7%,为年内单季首次转正。

    1天前
  • 九州通前三季度营收1294.45亿元,归母净利润同比降14.85%

    10月25日,九州通披露2026年第三季度报告。前三季度,公司实现营业收入1294.45亿元,同比增长8.48%;归母净利润16.82亿元,同比下降14.85%;扣非归母净利润15.51亿元,同比增长5.52%。

    医美业务方面,前三季度医美供应链业务实现销售收入14.61亿元(含税),同比增长61.59%,截至9月底合作医美服务机构达14965家,在售医美产品581个品规。

    2026-10-28 11:46
  • 贝泰妮前三季度营收36.37亿元,同比增长4.99%

    10月26日,贝泰妮发布了2026年第三季度业绩报告。财报显示,贝泰妮今年第三季度营收同比下滑4.28%至10.46亿元,归母净利润同比下滑28.55%至0.18亿元。

    不过,在今年前三季度:整体表现上,其业绩明显回暖,其中营收为36.37亿元,同比增长4.99%;归母净利润为3.10亿元,同比增长13.95%。

    2026-10-28 11:45

 医美行业观察

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

产业

观察君

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2020-09-11 10:25

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医美行业内参导读:

法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛,包括脑瘫(cerebral palsy,CP)引起的痉挛。



2016年,FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时,ipsen被授予了Dysport用于治疗脑瘫(CP)所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。在2019年,FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛,但不包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛,原因是另一家制药公司(艾尔建,已被艾伯维收购)被授予了Botox(保妥适)用于治疗脑瘫(CP)所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。


易普森与FDA及艾伯维进行了合作,有选择性地放弃了各自的市场独占权,以更好地支持患者护理。因此,现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫(CP)引起的上肢痉挛。同时,FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)产品标签更新,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛,包括脑瘫引起的下肢痉挛。


费城儿童医院儿科康复医学科主任Sarah Helen Evans医学博士表示:“解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤,使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。此次药品标签更新确保了患者的护理,并将儿童作为一个整体来对待,这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。”


ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人Kimberly Baldwin说:“我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作,帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺,帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。”


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痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病,涉及肌肉僵硬,可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重,经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫,据估计,全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损,痉挛影响高达91%的患儿。


Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素(botulinum toxin type A,BoNT-A),从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的,该药作为冻干粉提供。在美国,Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍(CD)和治疗成人痉挛。Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。


Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告,提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位,引起类似肉毒杆菌中毒的症状。这些症状包括吞咽和呼吸困难,可能危及生命。Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者,或在拟注射部位存在感染的患者,或已知对牛乳蛋白过敏的患者。Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关,与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。(生物谷Bioon.com)


原文出处:Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children




文章来源:生物谷




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