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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

爱美客:卖完玻尿酸卖减肥药

观察

观察君

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2020-11-19 12:37

做完玻尿酸做减肥产品,还有什么是与“她经济”相关而爱美客不做的吗?


近期,据爱美客公告,旗下子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品于11月13日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。


据了解,该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要,同时,该药物的主要使用场景为医疗机构、医疗美容机构。


在爱美客的上市申报稿中就提到过,诺伯特生物已经完成利拉鲁肽的原研药质量研究和药品小试,预计在2020年进行产品临床申报,目前来看,爱美客已经说到做到了。



利拉鲁肽是什么?


利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2009年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月,诺和诺德公司的利拉鲁肽(Viztoza:诺和力)首次获批进入中国市场。Victoza在2020年5月14日已经获得了CFDA批准的新适应症:用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承认患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。


2014年,美国FDA批准将利拉鲁肽应用于体重管理。


目前国外已经有两款利拉鲁泰产品 Saxenda ® 和 Victoza ® ,都属于诺和诺德公司旗下产品,Saxenda在非正规医美渠道市场被成为美塑菲减肥笔,在Saxenda官网,Saxenda ® 3mg剂型产品被明确标识是可以帮助超重和肥胖(BMI大于等于27或者30)的成年人减肥、保持体重的产品,但是官网也显示,Saxenda ® 应该于低热量饮食计划和增加体力活动一起使用。


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对于多次被媒体评价产品体系单一,主营注射类产品只有玻尿酸的爱美客来说,瞄准消费者,围绕消费者群体的需求进行更有宽广度的产品布局来巩固自己的企业竞争力不失为明智之举。尤其是当下爱美客已经上市,企业稍有风吹草动都会直接影响二级市场的股价表现。



不容忽视的减重市场


放眼全球,减重市场的发展速度也越来越不容忽视,并且相比于注射类医疗美容超过90%的消费者都是女性这一特点,减重市场的消费者性别差更小。


据卫计委调查数据,我国全国18岁及以上承认超重率超过30%,肥胖率超过10%;Frost & Sullivan的数据也显示在2014-2018年期间,我国的肥胖人数从1.62亿人增加到了2.0亿人,并预计在2023年达到2.51亿人,2030年甚至能达到3.29亿人。同时艾媒调查数据显示,超九成自我感觉超重的网民愿意为瘦身付费,其中近六成愿意付费1000 元以上。在消费升级趋势、大众健康意识提升的背景下,我国减重市场空间十分可观。


同时,安信证券的公开资料显示,2019年,主要减重药物的全球销售额达到9.22亿梅源,同比增长了33.56%,其中利拉鲁肽(诺和诺德)的销售额高达8.53亿美元,同比增长38.85%,占全球减重药物销售额的56%。可以简单判断,在研发出新产品的前提下,在药物减重市场通过利拉鲁肽进行减重将逐步成为一种趋势,爱美客这一次可谓是正踩在风口上。


但是,值得注意的是,从获批可以进行临床试验到成功商业化上市其中还有较长的时间周期,药物的临床试验也是整个药物研发过程中耗时最长,投入资金最多和智力资本最高的阶段,每一期临床试验都必须成功才可能进入下个阶段,而一旦其中某个环节的临床试验失败就意味着几乎前功尽弃,爱美客的利拉鲁肽产品可以说是进入了研发压力最大的阶段。


好在爱美客也具备自己的优势,2019年上半年,爱美客曾向北京好药师大药房连锁有限公司采购3m/支规格的利拉鲁肽注射液1050支,主要用于研发,诺博特生物的核心研发人员黄钦恒的职业履历是北京诺和诺德医药科技有限公司糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问。


四舍五入等于从诺和诺德挖了一员研发大将进行仿制药研发,相比于新药研发,压力不算太大。


但手握利拉鲁肽的爱美客似乎也并不能因此高枕无忧。据了解利拉鲁肽的严重副作用如下:


1)可能的甲状腺肿瘤、包括癌症;

2)胰腺炎;

3)胆囊问题,包括胆结石;

4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖;

5)心跳加快;

6)肾脏问题,包括肾脏衰竭,Saxenda可能会导致恶心、呕吐或者腹泻导致脱水;

7)严重的过敏反应;

8)抑郁或者自杀的念头;


常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、头痛、呕吐、低血糖、食欲减退、胃部不适、疲倦、头晕、胃痛。


如果以减重市场为利拉鲁肽主要销售着力点,消费者愿意承担可能出现的副作用吗?



文章来源:医美行业内参




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爱美客

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