导读：青春童颜、少女肌肤...这些都是女性朋友们听了就会心跳加速的词汇，同时也是所有爱美女性所追求的目标。当我们看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童颜针联系在一起的新闻时，无疑会对神奇的童颜针更加心生憧憬。

作者：肉毒素观察

01 起底童颜针的历史发展

童颜针起源于欧美国家，最开始是用来通过面部注射改善艾滋病患者的面容极度消瘦情况。在证实远期效果理想之后，1997年童颜针开始被广泛应用于医疗美容领域。在1999年到2004年期间，欧洲和美国陆续批准了童颜针对某些患者面容的矫正治疗，美国食品药品监督管理局(FDA)在2010年认定童颜针可用于健康人改善面部皱纹，同年台湾和香港地区的卫生部门也批准其可以用于医疗美容领域，目前全球已有超过三十个国家或地区批准了童颜针的使用。

国外有三个比较有名的童颜针品牌，分别是法国的Sculptra舒颜萃（塑然雅）、美国的Derma Veil得美颜和韩国的AestheFill爱塑美，而进入国内市场的童颜针品牌中，Reborn 瑞博、欧倍颜、仙诺德、真予是比较具有代表性的。童颜针这种产品目前并未获得国家食药监局的正式批准，药监部门的工作人员表示，未经批准的任何针剂产品其市场销售和注射都是违法行为，并且消费者的安全性也无法得到保障。

Sculptra（塑然雅）图片

02 好用的童颜针生产工艺不简单

童颜针和玻尿酸虽然都是可吸收性注射填充剂，但是它们却是完全不同的工作原理。玻尿酸和胶原蛋白作为取代型注射填充剂，是利用填充剂直接填补脸部容积，效果是在注射后立即显现的。而刺激型注射填充剂的代表则是童颜针，可以同时有填充效果，以及促进皮肤胶原蛋白的增长、对皮肤起到提拉紧致的效果。跟其它皮肤填充剂立即显现的效果相比，童颜针的效果是需经过一段时间才慢慢浮现的，一般需要1-3个月才开始看见效果。

童颜针的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮肤的深层部位之后，会刺激皮肤本身胶原蛋白的增长，可以为皮肤补充由于人体衰老流失掉了的胶原蛋白，填补脸部凹陷的部位，改善由浅至深的面部皱纹，从而达到保持脸部年轻紧致的效果。

要达到这样的效果必须对左旋聚乳酸的生化特性有着严格的要求：其中最重要的一条就是对左旋聚乳酸微球和颗粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米，进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬，不但起不到刺激胶原产生的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，而异物肉芽肿，也是临床处理比较棘手的一种非过敏慢性炎症反应。

03 医美新赛道，谁会突出重围

因为童颜针主要成分左旋聚乳酸的各种严格标准，国内少有企业能够自主研发相关工艺，目前只有三家企业进行了童颜针三类医械证的申报工作等待批准，这三家企业分别是爱美客、华东医药和圣博玛。

爱美客作为玻尿酸领军企业，2020年上市之后在A股市场掀起了不小的风潮。主要从事生物医用软组织修复材料生产、研发和销售的爱美客，也是首家取得国家药监局批准用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的国内企业。相比于玻尿酸三剑客的其他两家企业，爱美客产品维度更广泛，不仅有线雕线材品牌，和韩国肉毒素企业也有合作。爱美客的医美玻尿酸业务已经拥有不小的市场份额，拿到童颜针医械证的爱美客无疑将会在营销方面获得巨大优势。

华东医药在2018年以15.2亿元人民币现金重金收购了英国Sinclair公司，而后者医美品牌“少女针”已经在60多个国家和地区上市，华东医药的大手笔为其在医美新领域获得了巨大优势。华东医药申报的产品是少女针又被称为“二代童颜针”，它兼备童颜针和玻尿酸的优点，持续时间长，立刻生效，可被吸收溶解。若华东医药和竞争者同时拿到许可证，产品之间的效果差异说不定会让这个新赛道很快分出结果。

最后一排左起第四位为陈学思院士

圣博玛虽然知名度不如前面两个大，但是这个具备中科院背景的企业却是全球最大的两家医用级聚乳酸原材料的生产商之一。原材料科研技术的优势给了圣博玛不小的自信，这家公司声称其童颜针产品不会形成结节和栓塞。如果属实的话，极高的安全性将是圣博玛傲视其他竞争者的巨大资本。除了安全性方面的优势，圣博玛和中科院长春应用化学所也有着非常密切的关系，圣博玛公司创始人陈学思更是在2019年当选了中国科学院院士，陈院士担任首席科学家的圣博玛会不会成为三家企业中第一个拿到医械证的，谁都说不准。

现在看起来，童颜针赛道的起跑线上已经备好了马，只不过这些选手会同时起跑还是会有人先行，那就不得而知了。

文章来源：医美产业笔记

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