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周四

201910

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 快讯

  • MRP与巴西Vydence Medical达成独家经销协议

    7月7日,MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议,将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。

    Vydence Medical成立于1987年,是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业,已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场,此次合作标志着Vydence正式进军美国。


    4小时前
  • 合成生物企业贻如科技完成超亿元A轮融资

    7月6日,贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投,巢生资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设,以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。

    公司依托合成生物学技术布局两大核心板块,其一为生物基医美材料,自研多款功能性重组蛋白原料,适配再生填充、医美术后修护等赛道;另一板块为低碳生物基皮革材料,截至2026年第一季度,年产能已突破1600万平方米。


    4小时前
  • 绽妍生物北交所IPO获受理

    近日获悉,北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理,保荐机构为中金公司。 

    作为皮肤屏障修护领域的创新企业,绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌,包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”,以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出,市占率稳居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    4小时前
  • 海菲秀母公司旗下微针设备获美国FDA许可,新增适应症

    7月7日,海菲秀(Hydrafacial)母公司SkinHealth Systems宣布,旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可,适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克(Fitzpatrick)皮肤分型的眶周皱纹外观。(注:根据FDA官方数据库,该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群) 。

    1天前
  • 联想创投、晶泰控股入股磅策医疗

    近日,企查查信息显示,原磅客策(上海)智能医疗科技有限公司发生工商变更,企业名称变更为磅策(上海)医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业(有限合伙)等为股东,注册资本增至4499.9万元。

    磅策医疗成立于2019年,是一家AI植发手术机器人公司,经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。

    1天前

 医美行业观察

再生时代下的再生针剂,它们乘风而起or倒在风口?

观察

观察君

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2021-06-28 09:28

导读:“再生”的概念这几年一直比较有人气,尤其在今年几款相关产品通过审批之后,“再生”一场不落地现身于每个医美论坛之中。今年也被很多人称为“再生元年”。

 

一般我们说的“再生”概念就是指通过一些手段来刺激人体的胶原蛋白实现再生的,从而达到自然地填充肌肤的效果。这两年主打刺激胶原蛋白再生效果的产品和光电项目非常多,其中比较受市场关注又尚未大规模上市的胶原可再生注射剂主要有三种,分别是PLLA(童颜针)、PCL(少女针)、PN/PDRN(婴儿针)。

 

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0圣博玛、爱美客抢拼的童颜针赛道:水货出厂规模达10亿

 

童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(PLLA),这种可降解高分子材料,无毒、无刺激性、强度高、可塑性好,广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科等医药学领域以及医疗美容领域的组织填充。PLLA在注射到皮肤之后会经过一系列降解和吸收反应,这个过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等,从而起到支撑、美白等效果,使皮肤具有弹性和光泽,达到年轻化的目的。

 

截至20216月,国内三类医疗器械PLLA面部填充剂仅长春圣博玛一家产品获批。爱美客旗下“医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶”已完成临床及资料补充等流程,有望于2021年下半年获批上市。

 

圣博玛虽然是童颜针赛道第一个起跑的,但是作为一家钻研技术的企业来说,圣博玛的营销能力并不突出。据透露,童颜针是圣博玛首次推出的医美产品,其销售团队甚至都还没有建设完成,圣博玛很可能起了个大早赶了个晚集。

 

和正品销售形势恰好相反的是,目前市面上童颜针的水货竟然有20余款。根据艾瑞咨询调研数据,有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针,估算对应用户数量及出货量,中泰证券的报告中估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。

 

0华东医药的专属少女针有多抗打?


若说起童颜针还有许多不同厂家的品牌存在于医美市场上,那说起“童颜针二代”——少女针的话就是专指华东医药旗下的Ellansé少女针了。

 

在中国地区之外,Ellansé已在60多个国家和地区陆续上市,主要市场在欧洲、中东和南美。根据华东医药年报,2019Ellansé全球市场规模在2亿元左右。作为“填充+修复”双重功效类目前全球范围内上市的独家产品,未来的市场发展空间还是比较有想象力的。

 

少女针在国外已经有了数年的使用历史,其产品的安全性和可靠性都已经比较成熟了。华东医药在今年4月拿到少女针Ellansé的三类医疗器械注册证之后,正在迅速加强渠道和销售团队,公司组建了专门的营销团队为少女针进行品牌和市场传播,预计今年将覆盖100-200家医院。

 

少女针之所以被一些人誉为“童颜针二代”,是由于它比起童颜针单纯的刺激再生作用还具备了即时填充的效果。注射少女针后CMC会进行快速填充,而PCL微球会在较长的一段时间内刺激注射部位皮下的胶原新生。“即时填充+刺激再生”的效果听起来很美好,但也有业内人士分析两者都属于胶原蛋白增生剂,适应症也相同,少女针能否真的像宣传说的那么有效、安全,还需要更长时间的临床检验。

 

0尚未有产品获批,婴儿针是下一个优质赛道?


相比于前面两种针剂,婴儿针因为维持时间、技术等原因并没有很大的市场声量,国内也尚未有公司取得合规牌照。不过杭州壹芯已经在今年与韩国PRP公司签署Rejuran的独家经销协议,杭州壹芯负责Rejuran系列产品的注册申报。

 

婴儿针的PN(多聚核苷酸)与PDRN(多聚脱氧核苷酸)均是从三文鱼精巢中提取的DNA片段,二者与人体DNA极为相似,具有促进细胞再生修复的功能侧重于再生抗衰。从注射的效果来看,婴儿针未来可替代部分胶原填充剂市场

 

从婴儿针的市场潜力来看,韩国PRP公司著名品牌丽驻兰2020年全球销售额约为2-3亿人民币。根据中泰证券数据,双美2019胶原填充剂外销销量约14.4ml(中国大陆)以终端价在2000/支、平均1ml规格估算,2019年双美品牌大陆市场出厂规模为3亿元左右。在婴儿针未来上市之后,传统胶原填充剂会受到多大影响我们还不得而知。

 

随着国内厂商不断取得再生类注射针剂的合规牌照,加之市场宣传和教育、医生培养的推进,再生针剂市场认可度提升,渗透率有望进一步提高。在国内监管不断加紧的大环境之下,正规产品肯定会替代很大一部分水货市场,另一方面不断挑剔和追求新颖的求美者也具有尝试新鲜事物的想法。

 

不断丰富的再生产品给了消费者更多的选择,再生针剂在未来替代一部分透明质酸、胶原蛋白市场份额,不过这会不会成为轻医美市场的第二增长曲线呢?我们拭目以待。



文章来源:医美产业笔记




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