快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
2021中国生物材料大会 | 锦波生物重组人源化胶原蛋白亮相
10月12日上午，2021中国生物材料大会在上海国际会议中心开幕。国家药品监督管理局局长焦红，上海市人民政府副秘书长黄永平，中国生物材料学会理事长、中国工程院院士王迎军，中国生物材料学会名誉理事长、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士张兴栋，上海大学党委书记成旦红出席开幕式并致辞。
国家自然基金委员会副主任高瑞平，中国生物材料学会前任理事长、中国工程院院士付小兵，中国生物材料学会候任理事长、中国科学院院士、上海大学校长刘昌胜，中国科学院院士陈学思，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任孙磊，上海市浦东新区副区长吴强，上海市教委副主任毛丽娟，上海市浦东新区市场监督管理局党组书记、局长吴伟平，华东理工大学副校长朱为宏，中国生物材料学会监事长沈健出席开幕式。开幕式由中国生物材料学会副理事长张胜民主持。
焦红指出，药品安全事关人民健康福祉，事关经济发展大局，事关社会和谐稳定，党中央、国务院对此高度重视。近年来，国家药监局持续深化改革，支持鼓励生物材料科技创新和应用，助力业界关键核心技术攻关，全力服务推动健康中国战略实施。她希望大家按照习近平总书记有关科技工作“四个面向”的要求，紧跟科技创新趋势，牢牢抓住基础研究这个创新源头，强化开放合作，激发产业创新创造活力，也希望中国生物材料大会继续发挥平台作用，打造一流综合性学术交流平台，全力促进生物材料科学和产业创新发展。
张兴栋表示，我国生物医用材料的研发和生产起步较晚，但近年来科学技术及产业发展十分迅速。如今的生物材料产业正与大数据、人工智能、5G等新兴产业交会融合，成为国民经济发展的支柱产业之一。
锦波生物始终致力于人源化胶原蛋白创新生物材料的科学研究，因为胶原蛋白是人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。迄今医用胶原绝大部分为动物源，如何消除其免疫原性一直是胶原蛋白产业发展的瓶颈，而利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。在此次2021年中国生物材料大会中也像我们展示了这项创新材料科研成果。
当日时间10:00-12:20举办参加“重组胶原蛋白产业与监管论坛”，分论坛汇集行业专家，聚焦人源化胶原蛋白的研发，应用，监管及产业化发展，进一步研讨分析人源化胶原蛋白的未来发展方向。
创新性的策略
姜世勃
复旦锦波功能蛋白联合研究中心 主任
复旦大学病原微生物研究所所长
美国微生物科学院院士
姜世勃教授作为此次论坛主持人表示：胶原蛋白是人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。迄今医用胶原绝大部分来自动物源，如何消除其免疫原性一直是胶原蛋白产业发展的瓶颈，而利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。
千万次的筛选
陆路
复旦锦波功能蛋白联合研究中心
复旦大学 博士生导师
《重组胶原蛋白新型生物材料的未来发展》
胶原蛋白的功能区筛选是十分复杂的过程，科研团队在近3万个候选区域中，通过大规模高通量高精度筛选出的核心功能区，它的生物活性是人体自身的胶原蛋白活性的190%。
——陆路
实验室中的三螺旋
朱赟
中国科学院生物物理研究所 副研究员
Ⅲ型胶原蛋白功能区结构解析项目任务负责人
《重组胶原蛋白的三螺旋结构表征方法研究》
蛋白结构决定蛋白功能，功能是蛋白结构的表现特征。我们首次解析完成人Ⅲ型胶原蛋白1.5 Å高分辨率原子结构，它具有正确稳定的三螺旋结构。
——朱赟
神奇的生物新材料
林海
川大锦波功能性蛋白联合研究中心
四川大学 副研究员
《重组胶原在组织再生领域的研究与应用》
一项新材料的诞生，需要配套系统的检测验证标准。川大锦波的科研团队夜以继日的攻坚，创建新的赛道，力争引领重组人源化胶原的国家与国际行业标准。锦波生物制备的人源化胶原蛋白具备新颖的材料特性，在组织工程，再生医学领域有良好广阔的应用场景。
——林海
只为这一天
杨蓉娅
教授 博士导师
解放军总医院第七医学中心
中国整形美容协会副会长
《重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在美容整形的应用前景》
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”是国内首款应用人源化胶原蛋白新型生物材料的植入剂产品，我们有幸成为临床研究的参与单位之一，意义与责任重大，我们用严谨的设计、严格的实验控制验证创新产品在临床应用的安全与功效。
——杨蓉娅
临床的奇迹
胡丽娜
重医锦波功能性蛋白联合研究中心 主任
重庆医科大学 教授 教研室主任
重庆医科大学附属第二医院 主任医师 妇产科主任
《重组人源化胶原在妇科生殖疾病治疗中的研究》
经过我们大量的临床前研究表明，锦波生物人源化胶原蛋白具有令我们惊喜的临床效果，在黏膜修复，组织再生，辅助生殖等领域均呈现良好的数据表现。
——胡丽娜
不忘初心，砥砺前行。人源化胶原蛋白从孕育至诞生，凝结着无数科学家的辛勤汗水和智慧。未来的应用和创新，更是需要专家助推。言有尽意无穷，锦波生物心怀感恩，感恩众多科学家对于人源化胶原蛋白的默默奉献，让其成为“世界胶点”，引领国际。
左起：林海、朱赟、胡丽娜、杨霞、姜世勃、杨蓉娅、陆路
共建安全医美
重组胶原蛋白产业与监管论坛结束后，当天下午，锦波生物与艺星集团在上海国际会议中心签署集团战略合作协议。协议表明，双方将充分发挥各自优势，共建安全医美，全方位引领行业品质升级。
复旦大学病原微生物研究所所长复旦-锦波功能蛋白联合研究中心主任姜世勃教授、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心副研究员林海教授、锦波生物董事长杨霞、艺星集团首席运营官李吉星出席签约仪式。
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