快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
药监局新规在即，家用美容仪换个马甲就够了吗？
导读：一场疫情让无数人困在了家里，也让远程办公、居家健身、美容带火了“居家经济”的风口。作为不能出门消费的替代，各种家用美容仪也成为了许多女性的新宠，享用了一波家用美容仪市场的发展红利期。
作者|周七
01 爆红的家用美容仪和铺天盖地的宣传推广
近年来，美容仪品类成为销售人群及销售额增速最高的品类之一，受到消费市场的广泛关注。据智研咨询发布数据显示，美容仪市场规模从2014年的20亿元一路提升到2019年的66.22亿元，而由于疫情的影响，家用美容仪更是迎来爆发期，预计2021年中国家用美容仪市场规模将接近100亿元。
与美容仪市场增速相匹配的则是美容仪品牌在宣传推广上的高额营销费用，比如Ulike的高曝光率就离不开其在广告宣传上的投入。今年以来，在一线城市的不少楼梯间，墙上的广告屏幕总会出现Ulike的魔性广告，短短的广告宣传视频中反复出现“高级”、“Ulike”、“高级女人”等关键词，堪比洗脑。
即使有媒体发表文章表示Ulike电梯广告涉嫌物化女性，甚至有网友认为广告根本不高级反而低俗。不过半年多过去，被网友吐槽不止的“高级”广告视频，依然回荡在各个写字楼的电梯间。顶着舆论压力也在继续投放，肯定是Ulike铺天盖地的广告攻势起到了引流的效果，忽略品牌美誉度不看，Ulike已经顶上了网红美容仪的光环。
据了解，Ulike品牌2013年诞生于韩国，在2014年进入中国之后成立了天猫旗舰店。其品牌的快速发展期则是从2016年开始的，当时推出的第一代冰点脱毛仪支撑起了品牌的发展。此后的数年间，得益于颜值经济概念的火热和流行，家用美容仪逐渐进入大众视野。受去年的疫情影响，家用美容仪市场进入了一个新的发展阶段，Ulike也凭借铺天盖地的广告投放一举出圈。
其实Ulike疯狂烧钱做推广只是市场的一个缩影，它的背后是整个家用美容仪市场的高速增长和快速内卷。去年天猫大促活动中，脱毛仪销售额同比增长超1140%，到了今年的618大促中，同样成为天猫、京东双平台相关美容仪器的零售额榜首产品。细分市场的优秀表现自然引来众多玩家入局，不仅有传统的家电品牌如飞利浦、松下、Silk'n等，JOVS、inFace、TriPollar初普等新锐品牌也在市场上崭露头角。
提到美容仪赛道的新锐，就肯定要提到背后有小米身影的美容护理品牌inFace。小米不仅在其Pre-A轮融资中输送了数千万元的资金弹药，更重要的是，作为小米生态链公司的旗下品牌，inFace和产业链上下游的合作也会更加顺畅。正是基于这层因素，有一些业内人士将inFace视为家用美容仪市场的潜力黑马，对其领跑赛道寄予了不小的期待。
新老玩家集体涌入赛道，虽然迅速壮大了家用美容仪的市场规模，但也带来了一些难以避免的行业问题，比如品牌的迅速内卷、产品同质化等诸多问题。其中最受到关注的就是使用安全问题，此前央视就在报道中曝光过市面上热销10多款家用美容仪存在温控不标准，易造成烫伤等质量安全隐患。
不仅如此，家用美容仪市场目前存在的虚假宣传、产品效果差、使用安全问题也已经成了难解的行业顽疾。有业内人士认为，美容仪市场乱象问题背后反映出的，是行业标准的亟待完善，家用美容仪领域急需统一、具有权威性的法律法规和行业标准。
02 美容仪身份难题有解吗？
目前国内家用美容仪相关的标准主要还是按照常规小家电对待，这些已经非常滞后的行业标准难以适应高速发展的美容仪行业，理应得到及时的更新和完善。虽然行业内一直存在修改规定的呼声，但是由于种种原因，相关标准的修改工作并未展开。
不过好在这个僵局在今年有了新变化，今年4月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），征求意见稿中提到，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类，这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。
几个月之后，11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。在这个征求意见的通知中，国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整，其中涉及射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，若产品通过射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等），使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，以紧致松弛皮肤、减少皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等，拟按照III类器械监管。
从描述来看，能达到紧致皮肤、减少皱纹的家用仪器都需纳入Ⅲ类器械管理，这意味着，比如Ulike脱毛+嫩肤效果的脱毛仪也即将成为Ⅲ类医疗器械。不过并不是所有人都赞成此次调整，在近期中国非公立医疗机构协会皮肤专委会于杭州组织召开的《家用美容仪功效评价团体标准》立项启动沟通会上，有专家提出了不同的意见，指出家用美容仪与医疗器械在安全性和使用场景上有很大的不同，纳入医疗器械监管或将失去给消费者带来便捷效果的意义。
家用美容仪如果纳入医械管理，自然可以迅速建立规范、安全的行业环境，但是医疗器械的身份也势必会影响消费者对家用美容仪便捷效果的需求。
安全和便捷，成为了家用美容仪身份如何认定的一对矛盾。家用美容仪身份认证的修订工作目前尚未最终落地，但是关于家用美容仪安全和便捷的矛盾或许会伴随我们更长时间。
文章来源：医美产业笔记
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