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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    2026-09-28 11:44
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    2026-09-28 11:44
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-28 11:44
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    2026-09-28 11:43
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    2026-09-28 11:43

 医美行业观察

药监局新规在即,家用美容仪换个马甲就够了吗?

产业

观察君

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2021-11-19 09:52

导读:一场疫情让无数人困在了家里,也让远程办公、居家健身、美容带火了“居家经济”的风口。作为不能出门消费的替代,各种家用美容仪也成为了许多女性的新宠,享用了一波家用美容仪市场的发展红利期。


作者|周七


01 爆红的家用美容仪和铺天盖地的宣传推广


近年来,美容仪品类成为销售人群及销售额增速最高的品类之一,受到消费市场的广泛关注。据智研咨询发布数据显示,美容仪市场规模从2014年的20亿元一路提升到2019年的66.22亿元,而由于疫情的影响,家用美容仪更是迎来爆发期,预计2021年中国家用美容仪市场规模将接近100亿元。


与美容仪市场增速相匹配的则是美容仪品牌在宣传推广上的高额营销费用,比如Ulike的高曝光率就离不开其在广告宣传上的投入。今年以来,在一线城市的不少楼梯间,墙上的广告屏幕总会出现Ulike的魔性广告,短短的广告宣传视频中反复出现“高级”、“Ulike”、“高级女人”等关键词,堪比洗脑。


即使有媒体发表文章表示Ulike电梯广告涉嫌物化女性,甚至有网友认为广告根本不高级反而低俗。不过半年多过去,被网友吐槽不止的“高级”广告视频,依然回荡在各个写字楼的电梯间。顶着舆论压力也在继续投放,肯定是Ulike铺天盖地的广告攻势起到了引流的效果,忽略品牌美誉度不看,Ulike已经顶上了网红美容仪的光环。

 

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据了解,Ulike品牌2013年诞生于韩国,在2014年进入中国之后成立了天猫旗舰店。其品牌的快速发展期则是从2016年开始的,当时推出的第一代冰点脱毛仪支撑起了品牌的发展。此后的数年间,得益于颜值经济概念的火热和流行,家用美容仪逐渐进入大众视野。受去年的疫情影响,家用美容仪市场进入了一个新的发展阶段,Ulike也凭借铺天盖地的广告投放一举出圈。


其实Ulike疯狂烧钱做推广只是市场的一个缩影,它的背后是整个家用美容仪市场的高速增长和快速内卷。去年天猫大促活动中,脱毛仪销售额同比增长超1140%,到了今年的618大促中,同样成为天猫、京东双平台相关美容仪器的零售额榜首产品。细分市场的优秀表现自然引来众多玩家入局,不仅有传统的家电品牌如飞利浦、松下、Silk'n等,JOVS、inFace、TriPollar初普等新锐品牌也在市场上崭露头角。


提到美容仪赛道的新锐,就肯定要提到背后有小米身影的美容护理品牌inFace。小米不仅在其Pre-A轮融资中输送了数千万元的资金弹药,更重要的是,作为小米生态链公司的旗下品牌,inFace和产业链上下游的合作也会更加顺畅。正是基于这层因素,有一些业内人士将inFace视为家用美容仪市场的潜力黑马,对其领跑赛道寄予了不小的期待。


新老玩家集体涌入赛道,虽然迅速壮大了家用美容仪的市场规模,但也带来了一些难以避免的行业问题,比如品牌的迅速内卷、产品同质化等诸多问题。其中最受到关注的就是使用安全问题,此前央视就在报道中曝光过市面上热销10多款家用美容仪存在温控不标准,易造成烫伤等质量安全隐患。


不仅如此,家用美容仪市场目前存在的虚假宣传、产品效果差、使用安全问题也已经成了难解的行业顽疾。有业内人士认为,美容仪市场乱象问题背后反映出的,是行业标准的亟待完善,家用美容仪领域急需统一、具有权威性的法律法规和行业标准。


02 美容仪身份难题有解吗?


目前国内家用美容仪相关的标准主要还是按照常规小家电对待,这些已经非常滞后的行业标准难以适应高速发展的美容仪行业,理应得到及时的更新和完善。虽然行业内一直存在修改规定的呼声,但是由于种种原因,相关标准的修改工作并未展开。


不过好在这个僵局在今年有了新变化,今年4月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿),征求意见稿中提到,根据射频美容类产品的风险程度,其管理类别应不低于Ⅱ类,这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。


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几个月之后,11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。在这个征求意见的通知中,国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整,其中涉及射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,若产品通过射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,以紧致松弛皮肤、减少皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等,拟按照III类器械监管。


从描述来看,能达到紧致皮肤、减少皱纹的家用仪器都需纳入Ⅲ类器械管理,这意味着,比如Ulike脱毛+嫩肤效果的脱毛仪也即将成为Ⅲ类医疗器械。不过并不是所有人都赞成此次调整,在近期中国非公立医疗机构协会皮肤专委会于杭州组织召开的《家用美容仪功效评价团体标准》立项启动沟通会上,有专家提出了不同的意见,指出家用美容仪与医疗器械在安全性和使用场景上有很大的不同,纳入医疗器械监管或将失去给消费者带来便捷效果的意义。


家用美容仪如果纳入医械管理,自然可以迅速建立规范、安全的行业环境,但是医疗器械的身份也势必会影响消费者对家用美容仪便捷效果的需求。


安全和便捷,成为了家用美容仪身份如何认定的一对矛盾。家用美容仪身份认证的修订工作目前尚未最终落地,但是关于家用美容仪安全和便捷的矛盾或许会伴随我们更长时间。



文章来源:医美产业笔记




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