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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    1天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    1天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    1天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2天前
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2天前

 医美行业观察

直播预告|走进众山生物,溯无菌原料 探前沿科技

产业

观察君

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2023-10-18 09:39

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1934年透明质酸钠首次从牛眼玻璃体中分离出来,因其相容性及降解性强,多用于去皱补水,在医美市场广受欢迎。目前透明质酸钠市场已被教育成熟,占据了医美注射市场的51%,超过一半,透明质酸钠市场逐渐从增量竞争向着存量竞争时代靠拢,通过技术及原料的升级迭代来打造更为优质的产品成为透明质酸钠厂家的主要锚点。


前瞻洞察以上行业发展趋势,全球透明质酸钠原料供应商——众山生物深研高品质原料,在透明质酸钠专业化的道路上不断奔跑。历经18年,经过无数次创新、迭代、开拓,终于研发出了首款无菌透明质酸钠,实现了透明质酸钠技术与产品的突破,为透明质酸钠市场打出了新的增量空间。


 众山生物将创新性的成果摆在了大众面前,却将十年的艰苦研发、技术突破放于时间长河中。那么,众山生物到底是以怎样的状态和洞察进行产品的研发设计,现在又是通过怎样高效配合、专业产出将前沿技术融入产品,将产品推向市场,接下来,医美行业观察带领大家走进众山生物工厂,亲眼看一看藏在众山生物高品质透明质酸钠产品背后的秘密。


为什么要溯源众山生物工厂?


目前医美市场中的产品纷多繁杂,技术及角力点都不一样,且良莠不齐,让人眼花缭乱,因此,如果想要在众多竞品中脱颖而出,除了产品的设计理念焕新,品质才是一款产品的核心壁垒。而一个产品的品质往上追溯就可以发现,只有优质的原材料才可以打造出高品质的产品,可以说原材料是产品的基础,决定了产品的品质和性能,这就对产品的原材料提出来更高的要求。


但是识别一个原材料的优劣好坏并不容易,一个原材料的产出同样包括研发设计、生产投放等步骤,研发设计直指原材料的性能,判断点在于是否突破原有技术,获得更强性能;而生产投放的关键点则在于工艺水平、生产环境优劣等。所以,判断原材料优劣的最有效的方式就是实地勘查。而工厂是一个原料供应商的产业命脉所在,因此对原料厂家工厂的溯源便显示出其价值。


对于下游厂牌来说,直面生产一线,可以很大程度筛出劣质的原料,找到优质的原料,在后期产品生产过程中也会有底气用最为优质的产品回馈市场,更可以发现负责任的优质合作伙伴;对于原料厂家来说,进行工厂溯源可以将原料的生产过程更为立体化地展现在厂牌面前,双方进行真诚的对话,更容易获得厂牌信任,从而建立客户流量池,打造品牌力。


基于此,对于医美上游厂牌、原料供应商来说,进行原材料工厂溯源十分重要。近日,众山生物以工厂溯源引领者的姿态,主动将自身的硬件摆在大众的面前,此开放的态度不但是对自身产业自信的体现,也是对下游合作方负责的体现。



走进透明质酸钠原料优质工厂 

开启中国医美高质增长时代


众山生物目前已形成了研发到生产的一体化供应链体系。


研发端,作为中国两大医药级透明质酸钠生产企业之一,众山生物以“医药级透明质酸钠专研”为目标,以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,于2023年正式投产国内首款无菌透明质酸钠原料,带动透明质酸钠行业跨入了无菌时代,也由此打造出了扎实的发展护城河。


生产端,众山生物的生产基地位于山东省日照市岚山区,总占地10万余平方米,建有8个符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准化的实验室。其中,生产车间方面,众山生物在国内首创了无菌透明质酸钠原料药自动化车间,对其生产线进行了全程的精细化设计。具体来看,车间设备上,众山生物全部采购自国内一流企业,还有专门的在线清洁和灭菌规程、完备适当的空调系统、注射用水系统和气体系统等;工艺设计上,众山生物具备全套的无菌生产工艺,包括起始物料溶解、吸附、一次过滤、二次过滤、冗余除菌过滤、结晶洗涤、脱水干燥等流程,全程自动化,且采用除菌过滤方式进行除菌;厂房设计随着工艺流程采用D-C-B-A的环境控制;物料管理方面,总从原料药的管理规定,抽样检验、物料传递都有专门的管理和操作流程。


那么研发与生产供应链的一体化,带给了众山生物什么?


其一,技术是一个企业最核心的竞争力,创新赋能下的技术将给予企业加倍的竞争力,能够支撑产品与市场上的其他产品打出差异化优势,形成独特的发展底气。


其二,建立生产线可以助力企业“降本增效”,生产步骤严格自控,不需要借助外力,可以减免外采等步骤,将更多的资金和动作集中于生产与技术的精雕细琢上,以增强技术及产能转化能力。


且目前,医美行业处于强监管阶段,更为合规优质的产品更能经受的住时间和市场的审判。若是存在完整的生产线,可以将产品的生产过程完全把控,产品不容易出现质量问题,从而更好地打造优质的产品矩阵。


其三,一个具有全部供应链的医美厂牌对于供给与需求更有把控力,不但可以顺应市场需求,进行技术的及时迭代,也由此增强企业自身的研发能力,构筑扎实的技术壁垒,增加发展势能,后期不至于出现增长乏力的情况。


提前预约,锁定现场直播!11月17日15:00-17:00,探厂解秘,医美行业观察将走进众山生物工厂,了解众山生物在研发生产过程中所做出的努力,由众山生物各车间负责人带队了解真实的生产环境,对话众山生物高层领导,以专业角度、行业视角见证中国医美透明质酸钠领域的技术变革与飞跃,敬请期待~




文章来源:医美行业观察




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