快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
引领行业规范发展，「巨子生物重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」圆满落幕！
任何产品的发展都需要经历粗放式发展到精细化耕耘的阶段。粗放式发展阶段下，更倾向于对市场的「侵略」，而在精细化耕耘阶段，企业会首先进入合规化，并开始对产品品质化不断探索，加速行业去除“糟粕”的步伐。
重组胶原蛋白行业也不例外，胶原蛋白因在修护、紧致、抗皱、保湿等领域的突出效用，以及组分单一、无病毒隐患、无细胞毒性等优质特性，市场潜力日益凸显，声量不断提高。现如今，在国家政策的扶持与引导下，重组胶原蛋白行业进入规范化发展阶段。
作为全球重组胶原蛋白领导者，巨子生物不仅参与制定行业标准，还多次开展行业标准宣讲会，解读相关政策规范及团体标准、规范临床应用与技术发展，一系列「科学传播」举措，有力推动了重组胶原蛋白行业的专业化升级。
近日，继北京、河南、上海、重庆、广东、四川、安徽、山东等地的重组胶原蛋白宣讲会圆满结束后，巨子生物再度于江苏盛大召开，与会专家共同探讨重组胶原蛋白领域的前沿科技成果和创新应用。未来，随着行业标准宣讲会的持续覆盖，重组胶原蛋白科研与临床的规范化发展也将迈入新的阶段。
01 标准、技术、临床
多维护航重组胶原发展
目前医美行业的发展势能不减，但是很多医美企业却表示增长乏力，追根溯源，其实是企业没有看清其长期发展的底层逻辑，企业想要发展，需要从标准，供给和需求三个角度进行洞察和实践，其中标准涉及政策规范和团体标准，需求和供给锚点则集中在临床和技术。
本次「重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」，巨子生物特邀多位专家大咖通过解读相关政策，分享技术创新和临床治疗规范和思路，为行业发展带来了深度启发和思想重塑。
医美政策的发布多是为了维护医美良性的发展环境，以及让求美者安全、有效地变美，而对品项的不良反应实施监测是发现产品安全风险最直接的途径。在此背景下，江苏省药品不良反应监测中心副主任李明先生和中国医学科学院皮肤病医院副书记杨雪源先生分享了化妆品安全性和有效性监测方面的内容。
江苏省药品不良反应监测中心副主任 李明先生
中国医学科学院皮肤病医院副书记 杨雪源先生
此外，在重组胶原蛋白标准研讨论坛环节，专家们深入解读行业最新应用及突破发展，剖析重组胶原蛋白产品安全有效的重要性，同时，对行业发展作出呼吁，紧跟创新趋势、探索新方法新技术，确保产品安全和功效评价的科学性和可行性。
论坛讨论环节
在技术甚至临床上实现创新，除了自我挖掘，还需要与业内人士交流互通。此次宣讲会上，西北大学生物医药研究院段志广教授以《重组胶原蛋白的生物制造及功效研究》为主题进行了分享。
此外，南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授针对皮肤疾病定义、发生机制、诊断及防治等学术观点进行分享，并以可复美、可预为例展示了重组胶原蛋白在应对各类皮肤问题时的治疗方案和临床应用；南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授则围绕“技术引领、理念创新、联合治疗、案例分析”等多个角度进行论述，为产品在技术研发和临床应用方面的发展提供新颖思路和启示。
西北大学生物医药研究院 段志广教授
南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授
南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授
未来，随着标准规范推进、临床方案拓展、技术和功效创新思想的链接，求美者将迎来更优质、多元的重组胶原蛋白方案选择。
02 从探路者到扛旗者，
巨子生物坚定守护发展沃土
企业发展与行业命运息息相关，企业的长期发展需要肥沃的土壤为其提供养分。穷则独善其身，达则兼济天下，作为重组胶原蛋白领先企业，一直以来，巨子生物不仅坚持自身良性发展，也始终维护着行业的稳定升级。
在重组胶原蛋白赛道精耕24年的巨子生物，率先在国内取得了科研成果和产业化突破，获得了多项专利，截至2023年末，获得授权及申请中专利93项。
此外，巨子生物一直以高标准、严要求对待自身发展。3月15日，巨子生物携手新华网重磅发布《巨子3.15透明承诺》，尽展领航者风貌。
从探路者到扛旗者，巨子生物始终致力为行业发展贡献「巨子」力量。近年来，巨子生物积极参与行业标准和团体标准的制定与起草，协助行业合规性成长；发布专业书籍等，为技术和临床的发展提供专业性的参考。
公开资料显示，巨子生物参与编撰了关键技术丛书《胶原蛋白材料》、发布了权威专家共识《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》；此外，还参与起草与制定了《重组胶原蛋白》医药行业标准（YY/T 1849 - 2022），牵头制定了《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》、《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《化妆品用重组胶原蛋白原料》三项团体标准。未来，巨子生物表示将继续与相关主管部门密切合作，进行产业标准的深化完善工作，为重组胶原蛋白行业的进一步发展做出努力。
总结
众人拾柴火焰高，行业之内，相比于竞争，团结更具性价比。因此场内玩家携手将蛋糕做大，获得更高的收益，是一个最为理想的状态。
在行业合规高质量发展的过程中，除了需要巨子生物等头部企业的引领，也需要其他企业发挥主观能动性，积极参与。相信以巨子生物为首的具有行业责任感企业的引领和带动下，将不断践行行业规范，推动行业朝着更合规、更规范、更快速的方向发展，实现重组胶原蛋白行业整体的共创共赢。
文章来源：医美行业观察
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