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周四

201910

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 快讯

  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    23小时前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    23小时前
  • 若弋生物重组A型肉毒素获批开展临床试验

    近日获悉,若弋生物“注射用重组A型肉毒毒素”获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,本次批准的适应症为:暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

    23小时前
  • 爱美客:已实际控制韩国REGEN Biotech,Inc.公司日常运营

    7月2日,爱美客发布公告称,公司控股子公司 Imeik International Limited已于4月28日完成REGEN BiotechInc.公司95%交易对价款的支付。截至6月30日,爱美客已经实际控制标的公司的日常运营,并已将其纳入公司合并报表范围。 

    同时表示,后续将按股权收购协议约定支付剩余 5%的交易对价款,本次收购项目已完成国内有关政府部门所需的批准,尚需取得韩国相关政府部门的备案手续。

    此前爱美客国际发布公告称,拟斥资1.90亿美元(约合13.79亿元)收购REGEN BiotechInc.公司85%的股权。


    23小时前
  • 科笛集团旗下全球首个外用非那雄胺产品获批

    6月30日,国家药监局发布信息,科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批,国药准字HJ20250079。

    非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,外用制剂便于患者将药物直接精准地涂抹在头皮表面,从而在用药部位保持高浓度,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。外用制剂可减少非那雄胺的全身吸收,避免非那雄胺暴露于皮肤以外的其他身体区域。外用非那雄胺喷雾剂是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。


    1天前

 医美行业观察

引领行业规范发展,「巨子生物重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」圆满落幕!

观察

观察君

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2024-08-01 10:05

任何产品的发展都需要经历粗放式发展到精细化耕耘的阶段。粗放式发展阶段下,更倾向于对市场的「侵略」,而在精细化耕耘阶段,企业会首先进入合规化,并开始对产品品质化不断探索,加速行业去除“糟粕”的步伐。


重组胶原蛋白行业也不例外,胶原蛋白因在修护、紧致、抗皱、保湿等领域的突出效用,以及组分单一、无病毒隐患、无细胞毒性等优质特性,市场潜力日益凸显,声量不断提高。现如今,在国家政策的扶持与引导下,重组胶原蛋白行业进入规范化发展阶段。


作为全球重组胶原蛋白领导者,巨子生物不仅参与制定行业标准,还多次开展行业标准宣讲会,解读相关政策规范及团体标准、规范临床应用与技术发展,一系列「科学传播」举措,有力推动了重组胶原蛋白行业的专业化升级。


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近日,继北京、河南、上海、重庆、广东、四川、安徽、山东等地的重组胶原蛋白宣讲会圆满结束后,巨子生物再度于江苏盛大召开,与会专家共同探讨重组胶原蛋白领域的前沿科技成果和创新应用。未来,随着行业标准宣讲会的持续覆盖,重组胶原蛋白科研与临床的规范化发展也将迈入新的阶段。


01 标准、技术、临床

多维护航重组胶原发展


目前医美行业的发展势能不减,但是很多医美企业却表示增长乏力,追根溯源,其实是企业没有看清其长期发展的底层逻辑,企业想要发展,需要从标准,供给和需求三个角度进行洞察和实践,其中标准涉及政策规范和团体标准,需求和供给锚点则集中在临床和技术。


本次「重组胶原蛋白宣讲会·江苏站」,巨子生物特邀多位专家大咖通过解读相关政策,分享技术创新和临床治疗规范和思路,为行业发展带来了深度启发和思想重塑。


医美政策的发布多是为了维护医美良性的发展环境,以及让求美者安全、有效地变美,而对品项的不良反应实施监测是发现产品安全风险最直接的途径。在此背景下,江苏省药品不良反应监测中心副主任李明先生和中国医学科学院皮肤病医院副书记杨雪源先生分享了化妆品安全性和有效性监测方面的内容。


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江苏省药品不良反应监测中心副主任 李明先生


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中国医学科学院皮肤病医院副书记 杨雪源先生


此外,在重组胶原蛋白标准研讨论坛环节,专家们深入解读行业最新应用及突破发展,剖析重组胶原蛋白产品安全有效的重要性,同时,对行业发展作出呼吁,紧跟创新趋势、探索新方法新技术,确保产品安全和功效评价的科学性和可行性。


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 论坛讨论环节


在技术甚至临床上实现创新,除了自我挖掘,还需要与业内人士交流互通。此次宣讲会上,西北大学生物医药研究院段志广教授以《重组胶原蛋白的生物制造及功效研究》为主题进行了分享。


此外,南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授针对皮肤疾病定义、发生机制、诊断及防治等学术观点进行分享,并以可复美、可预为例展示了重组胶原蛋白在应对各类皮肤问题时的治疗方案和临床应用;南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授则围绕“技术引领、理念创新、联合治疗、案例分析”等多个角度进行论述,为产品在技术研发和临床应用方面的发展提供新颖思路和启示。


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西北大学生物医药研究院 段志广教授


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南京大学医学院附属鼓楼医院皮肤性病科主任包军教授


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南京医科大学附属明基医院医学美容部部长芦桂青教授


未来,随着标准规范推进、临床方案拓展、技术和功效创新思想的链接,求美者将迎来更优质、多元的重组胶原蛋白方案选择。


02 从探路者到扛旗者,

巨子生物坚定守护发展沃土


企业发展与行业命运息息相关,企业的长期发展需要肥沃的土壤为其提供养分。穷则独善其身,达则兼济天下,作为重组胶原蛋白领先企业,一直以来,巨子生物不仅坚持自身良性发展,也始终维护着行业的稳定升级。


在重组胶原蛋白赛道精耕24年的巨子生物,率先在国内取得了科研成果和产业化突破,获得了多项专利,截至2023年末,获得授权及申请中专利93项。


此外,巨子生物一直以高标准、严要求对待自身发展。3月15日,巨子生物携手新华网重磅发布《巨子3.15透明承诺》,尽展领航者风貌。


从探路者到扛旗者,巨子生物始终致力为行业发展贡献「巨子」力量。近年来,巨子生物积极参与行业标准和团体标准的制定与起草,协助行业合规性成长;发布专业书籍等,为技术和临床的发展提供专业性的参考。


公开资料显示,巨子生物参与编撰了关键技术丛书《胶原蛋白材料》、发布了权威专家共识《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》;此外,还参与起草与制定了《重组胶原蛋白》医药行业标准(YY/T 1849 - 2022),牵头制定了《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》、《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》、《化妆品用重组胶原蛋白原料》三项团体标准。未来,巨子生物表示将继续与相关主管部门密切合作,进行产业标准的深化完善工作,为重组胶原蛋白行业的进一步发展做出努力。


总结


众人拾柴火焰高,行业之内,相比于竞争,团结更具性价比。因此场内玩家携手将蛋糕做大,获得更高的收益,是一个最为理想的状态。


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在行业合规高质量发展的过程中,除了需要巨子生物等头部企业的引领,也需要其他企业发挥主观能动性,积极参与。相信以巨子生物为首的具有行业责任感企业的引领和带动下,将不断践行行业规范,推动行业朝着更合规、更规范、更快速的方向发展,实现重组胶原蛋白行业整体的共创共赢。


文章来源:医美行业观察




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