快讯
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，由Medytox子公司NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.;申请的注射用A型肉毒毒素临床试验申请已于2026-10-16正式获受理。
10月13日，大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议，双方将推进靶向活化素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物开发，用于肥胖及相关代谢性疾病。该候选药物基于大睿生物肝外RNAi递送技术开发，主要靶向脂肪组织，目前尚处于早期研发阶段。
2026年10月13日，磅策医疗与韩国MetaLabs签署合作协议，双方将围绕韩国市场推进HAIRO植发机器人的应用探索、毛发移植机构临床协作，以及产品和学术交流等工作。
医美行业观察
跨越欧亚的溯源，瑞士海雅美如何用“研发+智造”定义品质标杆？
医美行业正步入深水区。一方面，产品获批上市速度明显加快，市场供给持续扩容，企业围绕营销与价格展开激烈角逐；另一方面，面对扑面而来的信息浪潮，消费者却逐渐回归理性，不再为低价或热度所驱动，而是更审慎地审视产品背后的真实价值。基于此，一场从“拼营销”到“拼品质”的竞争悄然开启。
品质的提升，依赖先进理念与全流程把控。一方面需要融合全球视野，在研发端实现深度合作与技术共振；另一方面需贯通研发、生产、临床各环节，构建从实验室到医疗终端的完整价值链。
在此背景下，2026年3月22日至28日，瑞士海雅美携手罗盛康教授、陈光宇教授，联合艺星医美、朗姿股份、联合丽格、铜雀台、黛颜等机构院长及高管组成“溯源先锋π”，开启了为期7天的欧洲溯源之旅，实现了瑞士-法国-摩纳哥多国的实地溯源探访。
通过此次溯源，瑞士海雅美不仅在全球范围内树立了专业、强劲的产品形象，更促进了中外医美行业的深度交流，为全球医美产业向更专业、更透明的方向发展注入了新动力。
在医美行业从营销驱动向医疗本质回归的当下，单一环节的优势已难以决胜市场，贯通“研发—制造—医疗”的完整闭环，正成为衡量上游企业专业深度的核心标尺。瑞士海雅美，正是这一趋势的深度践行者。 坐落于日内瓦的瑞士海雅美实验室，与Merz、Vivacy、Neauvia等国际知名医美品牌比邻而居。 这里汇聚了一支世界级研发与管理团队：首席技术官Gilles Bos先生，作为第一代乔雅登®研发团队核心成员、保柔缇创始人之一，以逾30年研发经验为品牌注入深厚底蕴；实验室研发主管与工厂运营主管均拥有超20年生产管理经验。 至今，品牌已累积30余项技术专利。溯源先锋π的嘉宾们与研发团队深入对话，并在研发主管带领下亲身参与实验，零距离感受瑞士精工的创新魅力。
瑞士海雅美设在法国尚贝里的工厂，承袭法国在生物材料与精密工艺领域的深厚积淀，以严苛的欧洲标准贯穿每一道生产环节。
尚贝里工厂与珠海工厂遥相呼应，构筑起覆盖全球70多个国家和地区的产能交付力，确保每一款产品从实验室走向市场，始终如一地兑现品质承诺。
溯源先锋π此行探访了日内瓦最大的医美诊所——Forever Institut。这家成立于1984年的机构，是瑞士第一家医美诊所，四十余年来始终站在欧洲医美行业的前沿。
溯源团队在参观中近距离感受了诊所的布局与运营——从规范严谨的手术室、注射室，到科学合理的功能分区，每一处细节都体现着瑞士医疗体系对品质与安全的极致追求。
以上述全产业链布局为支撑，瑞士海雅美产品获得市场广泛的认可，其中Hyamax®系列已斩获欧盟MDR、CE及中国NMPA等多项权威认证，服务全球超过70个国家和地区，累计应用量近1000万毫升。
值得一提的是Hyamax HA+交联玻尿酸系列产品获得的欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，不仅是BSI在全球范围内颁发的第五张MDR证书，更是亚太地区获得的首张证书，充分彰显了企业在高端医疗器械领域的国际认证实力与技术合规水平。
依托“研发-制造-医疗”的完整闭环，瑞士海雅美得以打通从实验室创新到临床价值的“最后一公里”，以全价值链的深度整合，为全球医美上游树立了新的专业标杆。
当前，医美全球化浪潮奔涌，开启了双向赋能的新时代。海外技术与产品加速落地中国，中国智慧与创新方案也跨越国界，与世界医美产业同频共振。
此次欧洲溯源之旅，正是这一趋势的生动缩影。国内专家及机构高管实地走访瑞士海雅美实验室、法国尚贝里工厂，以及日内瓦医美旗舰诊所，不仅完成了技术与资源的链接，更推动了中国医美理念与海外产业要素的深度融合。这场对品牌起点的探访，也是一次对行业本质的追问——当喧嚣褪去，唯有深耕研发、敬畏品质的价值坚守，才能构筑品牌与用户之间最深的信任。
溯源的意义，在于为未来蓄力。下一站，瑞士海雅美将重磅亮相摩纳哥AMWC学术会议，并正式宣布其荣获MDR认证的Hyamax HA+系列产品全面进入欧盟市场。站在全球医美的聚光灯下，答案即将揭晓，敬请持续关注。
文章来源：医美行业观察
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