快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
14部门联合发文纠正医疗行业不正之风，医美被点名
6月8日，国家卫健委、教育部、工信部、公安部、财政部、商务部、审计署、国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等14部门联合印发的《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》正式发布，共提出11项重点任务。
一方面，监管部门直接点名医美领域，要求加强医疗监督跨部门执法联动，重点整治不具备资质开展服务、违规举办“轻医美速成班”、虚假商业营销等乱象。
另一方面，政策也间接延伸至医美行业。
例如，在“高值医用耗材、医用设备等领域”，将重点监管“量身定标、明招暗定”等违规问题。医美针剂、假体、设备采购长期是商业贿赂高发区。
此外，政策还严厉打击医疗器械领域“篡改套打”、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等行为。结合今年1月1日落地的6%增值税新规，医美机构长期存在的“两套账”、私户走账等灰色操作将彻底失去生存空间。
此次14部门联合发文，标志着医美行业的监管逻辑正从专项整治走向常态化治理。
行业必须清醒认识到，合规已不再是成本负担，而是生存的前提。在这一监管背景下，医美行业将朝着以下方向演进：
其一，“带金销售”模式的终结，或将深刻影响依赖返佣生存的医美渠道方。
过去，渠道方通过向医美机构输送客户换取返点，这种模式建立在价格不透明和利益捆绑之上。一旦机构被迫将资源转向技术与服务的提升，渠道方的佣金空间将被大幅压缩。
其二，随着资质、营销、培训、纳税等各方面要求全面提高，机构运营成本将随之上升，终端产品价格也可能水涨船高。
而客单价的提升，必然倒逼服务质量的实质性改善。在此背景下，低价引流套路难以为继，中小型不合规机构将加速出清。
2026年多部门联合发布的纠风工作要点，标志着医美行业正式告别粗放扩张与灰色操作的红利期，全面迈入以合规、透明、专业为核心竞争力的新阶段。
无论是上游厂商、渠道方还是终端机构，唯有主动拥抱监管、重塑价值链条、提升服务质量，才能在行业洗牌中立足，真正推动医美产业走向健康、可持续的发展轨道。
文章来源：机构老板娘
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