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医美行业观察
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忽然一周|首个国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市;Q- Med 旗下HA填充剂获NMPA批准上市;乐华娱乐华熙生物成立美妆公司
导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~
厂牌动向
华熙生物子公司向韩国Medytox 索赔6.6亿元
韩国公司Medytox 1月20日发布公告称,其中国商业伙伴华熙生物科技旗下子公司钜朗(Gentix Limited)向新加坡国际仲裁中心(SIAC)提出了针对Medytox的损失赔偿请求,索赔金额约为1190亿韩元(约6.6亿人民币)。
在提出损失赔偿要求的同时,钜朗还提出了确认Medytox和华熙生物设立的合资公司华熙美得妥(Medybloom)的合同条款被违反,钜朗拥有合同解除权的请求。
根据韩国交易所数据,公告发布当天Medytox股价比前一个交易日下跌5.74%,以12.8万韩元收盘。
格莱威医疗启动多款医美针剂NMPA注册临床
近日消息,济南格莱威医疗科技有限公司(以下简称“格莱威医疗”)相继启动“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”与“注射用修饰透明质酸钠凝胶”NMPA注册临床试验研究。其中,“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”的瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、评价者设盲、优效性NMPA注册临床试验研究,以评估上述产品用于改善全面部皮肤状态的有效性与安全性;“注射用修饰透明质酸钠凝胶”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,用于额部真皮组织填充纠正额部皱纹的安全性和有效性。
此前,格莱威医疗已有1款“注射用透明质酸钠复合溶液”的及1款“注射用修饰透明质酸钠凝胶”的启动NMPA注册临床试验研究,上述产品分别用于改善全面部皮肤状态与面部真皮组织填充纠正中重度鼻唇沟皱纹。
至此,格莱威医疗已有共计2款水光针项目及2款凝胶类针剂进入注册临床研究阶段。值得一提的是,其基于再生材料PCL和PLLA的相关医美项目也即将进入注册临床研究。
江苏吴中拟以3300万元转让长征-欣凯15%股权 聚焦主营业务发展
江苏吴中(600200.SH)发布公告,2023年1月31日,公司与欣凯医药化工中间体(上海)有限公司、苏州长征-欣凯制药有限公司签署《股权转让协议》。公司拟将持有的苏州长征-欣凯制药有限公司15%的股权份额全部转让给欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,股权转让价款共计人民币3300万元。本次股权转让完成后,公司将不再持有长征-欣凯股权。
公告称,本次交易从公司整体利益出发,有助于公司集中优势资源,聚焦主营业务发展,优化公司整体战略布局和公司资产结构,提高公司的资产运营效率,促进公司长远发展。
首个国产皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市
近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。
公开资料显示,“Nd:YAG皮秒激光治疗机”系由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关(型号:FS-4)及激光防护眼镜(型号:SD-4)组成,其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身,在医疗机构中使用。
贝泰妮:AOXMED瑷科缦首店落地
近日,贝泰妮旗下高端护肤品牌「AOXMED瑷科缦」在北京汉光百货开设全国首家门店。
今年7月,「AOXMED瑷科缦」正式上线品牌官网,该品牌定位于“为专业美容而生”,与贝泰妮旗下现有品牌薇诺娜、薇诺娜宝贝等形成明显差异,目前已推出三大系列产品「专妍」、「萃妍」、「美妍」,主要产品包括精华、面霜、面膜、喷雾、洁面、美容饮品等品类。
药明康德:预计2022年净利润88.14亿元,同比增长约72.91%
药明康德公告,预计2022年营收393.55亿元,同比增长约71.84%;净利润88.14亿元,同比增长约72.91%。
片仔癀:2022年净利润24.69亿元,同比增长1.55%
片仔癀发布业绩快报,2022年营收86.92亿元,同比增值8.36%;净利润24.69亿元,同比增长1.55%。
乐华娱乐与华熙生物成立美妆公司
企查查APP显示,近日,乐华娱乐旗下天津壹华管理咨询有限责任公司与华熙生物旗下北京华熙海御科技有限公司共同出资2000完成立北京润熙禾生物科技有限公司,双方分别持股50%。企查查信息显示,新成立的北京华熙海御科技有限公司法定代表人为王爱华,企业经营范围包含:生物化工产品技术研发;化妆品零售;第一类医疗器械销售;日用品销售等。值得注意的是,杜华丈夫孙一丁担任该化妆品公司董事职务。
露得清:推出3D打印皮肤营养糖
近日,露得清在展会上展示了一款3D打印皮肤营养软糖,用户只要使用Skin360应用程序进行自我扫描,就可以利用其数字皮肤评估工具收集的数据创建“Skin360 SkinStacks”,从而开发个性化的皮肤营养软糖,并向Nourished 订购。
据悉,公司向消费者提供了五种不同的皮肤改善目标:抗老、透亮、保湿、发光和弹性。每一种软糖都各具特色,可以解决特定的皮肤问题。软糖可以进行修改以包含各种营养素,包括维生素 A 至 D、硒、锌、核黄素、辅酶 Q10 等。
Ellansé®M启动NMPA注册临床
近日消息,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”,股票代码:SZ.000963)对外披露,其英国全资子公司Sinclair旗下正式启动关于“注射用聚己内酯微球面部填充剂(商品名:Ellansé®伊妍仕®M)”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验,旨在评估Ellansé®伊妍仕®M用于中国成人改善颞部凹陷的安全性和有效性。
据悉,上述临床研究由北京大学第一医院皮肤科主任吴艳教授牵头,并于近日由广东省第二人民医院罗盛康主任顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。
值得一提的是,我国尚无经NMPA批准的、可用于矫正颞部凹陷的医美填充针剂。
Merz Aesthetics正式启动Radiesse®NMPA注册临床
近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。
值得关注的是,我国尚无NMPA批准的注射用羟基磷灰石微球面部填充剂。
乐普医疗“玻尿酸”NMPA注册申报新进展
最新消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003)旗下全资子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司正式启动关于“注射用交联透明质酸钠凝胶”的基于多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、阳性对照临床试验,以评价其矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性有效性与安全性。
爱美客又启动医美针剂NMPA注册临床,矫正眶下凹陷
近日获悉,爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“爱美客”,股票代码:300896)启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液”的多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照NMPA注册临床试验,以评估其矫正眶下凹陷的有效性和安全性。
值得关注的是,截止目前我国尚无获得NMPA批准上市、可用于矫正眶下凹陷的医美产品。据了解,除爱美客外,Allergan旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:JUVÉDERM® VOLBELLATM With Lidocaine)”也在启动关于治疗眶下凹陷的安全性和有效性的多中心、评估者设盲、随机、非治疗对照研究,涉及8个研究中心,共计招募160例眼睛下方凹陷受试者。
Q- Med 旗下HA填充剂再获NMPA批准上市
1月16日消息,Q-Med AB(以下简称“Q-med”,代理人:科医国际贸易(上海)有限公司)的“注射用交联透明质酸钠凝胶”及Anteis SA(以下简称“Anteis”,代理人:麦施商务管理咨询(上海)有限公司)的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准,获准上市。
值得关注的是,上述“注射用交联透明质酸钠凝胶”是Q-med在中国境内获批的第7款HA皮肤填充剂。
医美概念股走低 金发拉比跌超7%
2月3日上午,医美概念股走低,金发拉比跌超7%,奥园美谷、国际医学、朗姿股份、鲁商发展等跟跌。
雅诗兰黛第二财季归母净利润同比下滑超六成
2月2日,雅诗兰黛集团发布2023财年第二季度财报。截至2022年12月31日的三个月内,雅诗兰黛总营收同比下滑17%至46.2亿美元;归母净利润同比下滑64%至3.94亿美元。按品类划分,护肤品板块降幅最大,达25%;彩妆、香氛板块分别下滑9%和3%;仅有头发护理板块微增%。雅诗兰黛预计,2023财年全年净销售额同比下降5%到7%,第三财季销售额同比下滑12%到14%。
医美监管
瑰丽诗医疗美容门诊部广州偷逃税被罚106.9万元
广东省市场监督管理局(知识产权局)网站日前公布《广东省发布医疗美容违法典型案例》(第一批)。
根据国家和广东省有关部署,广东省市场监管局、省公安厅、省商务厅、省卫生健康委、海关总署广东分署、省税务局、省网信办、省医保局、省中医药局、省药监局、省法院、省检察院等12部门,自2022年9月起,在全省范围内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。自专项治理行动开展以来,广东省有关部门和各地组织开展医疗美容行业摸底排查,汇总梳理违法违规线索,查处行政执法案件751件,查办了一批违法犯罪案件。为充分发挥社会舆论监督作用,强化警示震慑,规范医疗美容行业经营行为,现选取部分医疗美容违法案例予以曝光。
其中,《瑰丽诗医疗美容门诊部(广州)有限公司逃避缴纳税款案》显示,经查,当事人隐瞒医疗美容服务收入进行虚假申报,偷逃税款64.86万元,其他少缴税款1.03万元。2022年11月,广州市税务局第二稽查局依据《中华人民共和国税收征管法》及相关规定,依法对当事人追缴税款、加收滞纳金并处罚款,共计106.91万元。
北京熙朵医疗美容门诊部有限公司被罚
近日,北京市朝阳区市场监管局对北京熙朵医疗美容门诊部有限公司作出行政处罚:罚款50000元。行政处罚决定书文号:京朝市监处罚〔2023〕47号。
涉嫌发布毒性药品广告 “上海美莱医疗美容”被罚
记者近日从信用中国获悉,上海美莱医疗美容门诊部有限公司因违反《广告法》规定,发布“处方药广告、药品类易制毒化学品广告、戒毒治疗的医疗器械和治疗方法广告”,被上海市长宁区市场监管局罚款5万元。
沪市监长处﹝2022﹞052022000396号行政处罚决定书显示,上海市长宁区市场监管局执法人员对位于长宁区延安西路789号的上海美莱医疗美容门诊部有限公司进行检查时,发现当事人在其官方微信小程序“上海美莱医疗美容”中发布的商品信息及广告内容涉及A型肉毒毒素。当事人上述行为涉嫌违反《广告法》第十五条第一款的规定,为此,上海市长宁区市场监管局依法对当事人立案调查。
经查,当事人为推销医疗美容项目,在其官方微信小程序“上海美莱医疗美容”中上线了3款商品:“BOTOX精雕除皱—上面部1次,3380元”“(除皱)进口单部位除皱鱼尾纹,699元”“(进口瘦脸)明星御用品牌经典美丽奇迹轻松拥有禁止脸庞(加强版足量),3180元”,上述商品名称及商品详情中发布有“BOTOX”“保妥适Bo?tox”等广告内容。据了解,“保妥适Botox”为进口品牌注射用A型肉毒毒素。上述涉案商品及广告内容由当事人自行设计、制作并发布,该互联网广告费用无法计算。
为此,根据《广告法》第五十七条第(二)项,上海市长宁区市场监管局对上海美莱医疗美容门诊部有限公司作出罚款5万元的处罚决定。
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