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201910

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  • 北京起航骏业旗下“Q开关 Nd:YAG激光治疗仪”获NMPA批准上市

    4月28日,据国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件显示,北京起航骏业科技有限公司旗下的“Q开关 Nd:YAG激光治疗仪”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20263090879。

    1天前
  • 斐缦生物净月工厂二期动工

    4月28日,斐缦生物长春净月工厂二期项目开工,正式拉开斐缦在活性胶原全产业链布局深化、智能化智造升级的全新序幕。


    斐缦生物净月厂区二期拟投资3亿,加上已经投产的净月工厂一期总投资已近10亿,项目建成后的总建筑面积将接近5万平方米。


    1天前
  • 衡力®新适应症获批,改善咬肌肥大

    4月27日,中国生物旗下注射用A型肉毒毒素衡力®获批新适应症“暂时性改善良性咬肌肥大”。这是衡力®继改善眉间纹、成人脑卒中后上肢痉挛、原发性腋窝多汗症等适应症之后,深耕医美领域的又一重要突破。

    1天前
  • 贝泰妮2025年实现净利润5.06亿元,同比上升0.5%

    4月26日,贝泰妮发布2025年年报。报告期内,公司实现营业收入53.6亿元,同比下降6.6%;实现归母净利润为5.06亿元,同比上升0.5%;扣非归母净利润为3.56亿元,同比上升48.2%。

    2天前
  • 昊海生物2025年实现营业收入5.71亿元

    2026年4月24日,上海昊海生物科技股份有限公司发布2026年一季度报告显示,公司实现营业收入5.71亿元,同比下降7.62%;归母净利润7355.89万元,同比下降1

    2天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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