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201910

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  • 艾伯维承诺将在十年内在美国投资1000亿美元

    美国生物制药公司艾伯维承诺,公司将在未来十年内,在美国投入1000亿美元用于研发及包括制造业在内的资本投资。

    6小时前
  • 敷尔佳称2025年有一款Ⅲ类医疗器械进入临床阶段

    1月8日,敷尔佳在接受调研者提问时表示,械品方面,公司2025年有一款Ⅲ类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已经进入临床阶段;注射类产品,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目临床试验已经做完了,处于临床试验总结报告筹备阶段;重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶项目公司还处于研发阶段,争取今年启动临床。

    6小时前
  • 若弋生物「重组A型肉毒素」眉间纹开展 II 期临床试验

    近日获悉,若弋生物的第3代肉毒素药物管线CB2201“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的适应症“暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹”已完成临床II期试验的登记和公示(药物临床试验登记与信息公示平台,登记号CTR20260065)。

    6小时前
  • 恒医生物Ⅲ型三螺旋胶原蛋白获INC国际认证

    恒医生物自主研发创新原料 Everon Healthcare Recombinant Humanized Type III Triple-Helix Collagen Fibre(恒医生物重组人源化III型三螺旋胶原蛋白)成功通过国际化妆品原料命名委员会(INC)审核,正式获得INCI名称备案,是全球首个以“III型三螺旋结构胶原蛋白”被收录的胶原蛋白,标志着该原料在国际化妆品成分识别体系中获得权威身份认证。

    1天前
  • 锦波生物质量检测中心通过国家CNAS认可

    2026年1月9日,锦波生物官微发布,其旗下锦波质量检测中心已正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,获得CNAS国家认可实验室资质证书(注册号:CNAS L24939)。这是该检测中心首次通过CNAS认可。

    1天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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