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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 科妍生物“含利多卡因玻尿酸”获批上市

    最新消息,科妍生物科技股份有限公司(以下简称“科妍生物”,代理人为程泽医疗器械(上海)有限公司)申报的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”已获NMPA批准上市,注册证编号为国械注许20263130025。

    19小时前
  • 乐普医疗Q3,皮肤科产品创收超5000万

    10月25日晚,乐普医疗披露2026年三季报。前三季度公司实现营收46.27亿元,同比下降6.32%;归母净利润6.78亿元,同比下降30.93%。利润大幅下滑主要受可转债到期一次性赎回费用、创新药研发投入大幅增加两大结构性因素拖累。

    19小时前
  • 《重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿》发布

    近日,国家药监局器审中心(CMDE)发布重组胶原蛋白医美产品注册新规征求意见稿,在行业内引起了不小的反响。

    《意见稿》中提到,本指导原则不适用于产品配方中除重组胶原蛋白材料外还含有其他有效成分(如透明质酸钠)的产品。含多种有效成分的产品,以及其他采用新材料、新设计、新工艺的重组胶原蛋白产品可以根据产品特性参考本指导原则适用部分。

    19小时前
  • 昊海生科发布三季报,前三季度营收17.1亿

    10月24日,昊海生科发布三季报,前三季度实现营收17.10亿元,同比下降9.93%;归母净利润1.63亿元,同比下降46.53%。

    对于下降原因,公司表示有三大原因:国内医美消费需求不足、产品价格竞争激烈;玻尿酸销售持续承压;亨泰光学角膜塑形镜中国独家经销业务终止;叠加松江新基地 2026年2 投用新增折旧摊销(Q3约1600万、前九个月约3700 万)。

    19小时前
  • 敬智医药与Humedix续签艾莉薇中国独家总代

    “艾莉薇”微信公众号发布公告:2026年10月22日,北京敬智医药科技有限公司与韩国Humedix再度达成艾莉薇®注射用透明质酸钠凝胶中国区域独家总代理合作。此次新一轮合作不仅标志着双方迈入全新时代,更意味着敬智医药作为艾莉薇中国市场长期“品牌共建者”的战略角色进一步夯实。

    1天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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