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周四

201910

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 快讯

  • 中国生物与中国整形美容协会达成战略合作

    12月23日,国药集团中国生物与中国整形美容协会在北京举行战略合作签约仪式。双方将围绕医疗美容领域开展协同合作,整合生物医药与医美行业资源,推动技术创新与规范发展。

    7小时前
  • 仙居首个透明质酸钠项目即将投产

    12月23日,浙江天仙生物制药有限公司透明质酸钠项目即将投产。该项目总投资约2.2亿元,占地约50.7亩,总建筑面积约2.6万平方米,目前整体工程进度已完成约80%,计划于2026年4月底前正式投产。项目建成后,将实现生产车间智能化、自动化运行,预计年产值超过1亿元。

    7小时前
  • 锦波生物获批1.26亿元政策性借款并拟增资1.65亿元,加码人源化胶原蛋白项目

    锦波生物于2025年12月23日召开第四届董事会第十八次会议,审议通过两项重要融资议案。公司拟通过政策性金融工具借款及对子公司增资合计2.91亿元,重点支持全资子公司的人源化胶原蛋白创新平台建设,进一步强化生物材料领域研发实力。

    7小时前
  • 昊海生科「含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂」获批上市

    根据2025年12月24日医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海其胜生物制剂有限公司旗下自主研发申报的“含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂”成功获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253132647。

    8小时前
  • 来凯医药-B:LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究完成首例受试者给药

    12月22日,来凯医药-B发布公告,集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究受试者入组工作,并已完成首位受试者给药。

    该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计,计划入组60名超重或肥胖受试者,评估LAE102皮下注射给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征,治疗周期为6个月。此次研究基于此前多剂量递增(MAD)研究中取得的积极初步结果,旨在进一步验证长期给药的疗效与安全性。

    1天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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