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周四

201910

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 快讯

  • 国家卫健委等14部门联合纠正医药领域不正之风


    6月8日,国家卫健委等14部门联合发布2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,将重点整治代孕、胎儿性别鉴定以及医美行业乱象。

    有关部门将加强医疗监督跨部门联动,治理不具备资质开展服务、虚假商业营销等医美问题,整治代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等行为,巩固殡葬领域腐败乱象整治成果,严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗活动。


    2026-06-10 10:22
  • 又一款麻膏“利丙双卡因乳膏”获批上市!

    据国家药品监督管理局2026年06月08日药物批准证明文件送达信息显示,安徽四环科宝制药有限公司(以下简称“四环科宝”)申报的“利丙双卡因乳膏”成功获NMPA批准上市,注册证编号为:国药准字H20264611。

    2026-06-10 10:22
  • 君合盟生物完成近2亿元C轮融资

    6月8日,君合盟生物制药(杭州)股份有限公司宣布完成近2亿元人民币C轮融资。本轮融资由钱塘和达产业基金、和盟创投联合领投,承树投资等机构跟投,多家老股东持续追加投资。

    2026-06-10 10:22
  • 华东医药Ellansé®伊妍仕®S型新适用症的变更注册申请获批


    6月9日,华东医药”对外披露,其全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司代理申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂“(Ellansé®伊妍仕®S)申请新增适用症“用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷”获受理。


    2026-06-10 10:21
  • 比特乐医疗器械“射频治疗仪”获NMPA批准上市

    最新消息,比特乐医疗器械(郑州)有限公司申报的“射频治疗仪”已成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20263091198。

    2026-06-10 10:21

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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