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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 韩国Genoss高弹性HA填充剂两款产品完成中国临床试验并提交注册申请

    2026年8月6日,韩国医疗器械企业Genoss宣布,旗下两款“高弹性(High Elastic)”透明质酸(HA)填充剂已完成中国临床试验,并向国家药监局(NMPA)提交注册申请,目前正在审评阶段。


    据介绍,此次申报产品针对临床应用需求研发,产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前,Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。

    16小时前
  • “颜术”被列为被执行人,执行标的88.16万

    近日,欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息,执行标的88.16万元,案号为(2026)浙0203执6341号,由宁波市海曙区人民法院执行。


    同案被列为被执行人的,还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一,2023年4月颜术科技曾增持至100%控股,但2024年5月即告退出,目前双方在法律层面已无股权关联。 

    两家公司此番同案被执行,或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。


    16小时前
  • FDA批准Bellafill®更名为SANAE®

    FDA官网8月7日公示信息显示:批准泰格美学将设备贸易名称从Bellafill®变更为SANAE®。毫无疑问,这说明贝丽菲尔Bellafill®的商品名更名获得了FDA的批准。


    但这其实对中国市场并没有直接影响,因为NMPA资质独立,FDA的名称变更不会自动影响其在中国已获得的上市许可。


    16小时前
  • 海菲秀母公司:2026年Q2营收7210万美元

    8月6日,SkinHealth Systems公布2026年第二季度业绩,公司实现总净营收7210万美元,同比下降7.8%。其中,设备业务收入1830万美元,同比下降18.3%;耗材业务收入5390万美元,同比下降3.4%,耗材收入仍占总营收约75%,成为公司主要收入来源。


    16小时前
  • 华东医药壳聚糖医美注射产品Kytogen® Defend获欧盟MDR CE认证

    华东医药于2026年8月9日发布公告,其英国全资子公司Sinclair旗下医美注射产品KIO015(商品名Kytogen®Defend)正式获得欧盟MDR CE认证。这款产品是全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射剂,其核心成分从双孢蘑菇中提取,能够同时发挥表浅填充、肤质改善和皮肤补水三重作用。

    16小时前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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