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周四

201910

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 快讯

  • 众生药业RAY1225注射液新增适应症获批开展III期临床

    1月23日,众生药业公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225注射液,新增适应症“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)”的III期临床试验获国家药监局批准。这是RAY1225第4项获批临床适应症,此前已覆盖肥胖、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎。

    8小时前
  • 歌礼制药口服GLP-1药物ASC30获FDA批准开展美国II期研究

    1月26日,歌礼宣布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项2期研究的顶线数据。


    8小时前
  • 韩国医美器械公司Innoxus完成960万美元A轮融资

    近日,韩国医美器械公司Innoxus宣布完成960万美元(约7000万人民币)的A轮融资。该公司旗下产品——Alltite,号称“全球首款将癌症治疗介电加热技术应用于美容提拉”的设备,宣称微疼痛、不麻醉,尚未在韩国全面铺开,就已斩获日本、中国香港、巴西超300台出口订单。

    8小时前
  • 朗圣药业两款麻膏获批


    据2026年01月26日药品批准证明文件送达信息内容显示,由广州朗圣药业有限公司申请的两款利丙双卡因乳膏已于2026年01月22日获批,批准文号分别为:国药准字H20269015、国药准字H20269016。


    8小时前
  • 日本美容仪品牌ReFa母公司MTG解散中国子公司

    1月22日,日本美容仪品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中国子公司爱姆缇姬(上海)商贸有限公司。该公司成立于2013年,主要负责 ReFa 在中国市场的销售业务。公告称,解散原因包括中国市场环境变化及经营状况恶化。


    财务数据显示,MTG 上海公司自2022年至2024年连续三年亏损,年营收维持在约3000万至4000万元区间,亏损额逐年扩大。目前,ReFa天猫旗舰店等线上渠道仍在运营。

    8小时前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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