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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 润辉生物获医疗器械生产许可证

    5月26日,润辉生物技术(威海)有限公司宣布,已正式取得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:鲁药监械生产许20260061号),获批Ⅲ类无源植入器械生产资质。

    15小时前
  • 东阿阿胶跨界注射医美,瞄准水光针

    5月25日,东阿阿胶发布一则采购公告,透露其正在推进“基于纳米技术的新型全营养链水光针及阿胶联用在医美抗衰方面的功效研究”。

    该项目以脂质纳米技术为核心,开发以低分子透明质酸钠为基质,复配抗衰成分(脂溶性维生素、氨基酸等)的全营养链水光产品;并计划通过细胞与动物模型评估水光针与口服阿胶联用的安全性和有效性。 

    这意味着,家喻户晓的“滋补老字号”东阿阿胶,正式跨界进入医美注射赛道。


    15小时前
  • 科笛两款A型肉毒标准品获批

    5月25日,科笛生物医药的两款A型肉毒毒素相关标准品接连获批,对应受理号分别指向“A型肉毒毒素标准品”与“注射用A型肉毒毒素效价标准品”。 

    此次两款标准品获批,也意味着科笛旗下肉毒产品CU-20101打通了量产的关键环节,商业化落地指日可待。


    15小时前
  • 丽驻兰发布严正声明:国内无加盟招商业务

    5月26日,REJURAN丽驻兰发布官方声明,指出中国大陆市场有机构及个人,在未取得PharmaResearch总部及官方正式授权的前提下,擅自假借品牌授权名义,违规开展丽驻兰(REJURAN)加盟招商、收取加盟费用等相关活动,严重扰乱市场秩序、误导行业合作伙伴。并表明,截至本声明发布,韩国PharmaResearch集团及杭州隐秀生物科技有限公司,从未以任何”加盟”模式面向国内医美机构开展招商合作,亦未授权任何第三方从事此类加盟招商业务。

    15小时前
  • 高德美Differin®Epiduo®获批转为OTC

    5月22日,高德美宣布旗下Differin®Epiduo®祛痘凝胶(0.1%阿达帕林+2.5%过氧化苯甲酰)获美国FDA批准,正式由处方药转为非处方药(OTC),适用于12岁及以上人群。

    1天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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