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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&CBio与美国组织银行签署Re2O独家供应协议

    近日,韩国再生医学企业L&C Bio宣布,已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质(ECM)产品的美国独家供应协议,合同最低金额约6000万至6120万美元(约820亿至837亿韩元),期限从签约日至2031年底,约5年。


    18小时前
  • 谷雨春完成主文档登记,切入羟基磷灰石赛道

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示,威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记,登记号为M2026379-000。


    18小时前
  • 复锐医疗Profhilo面部适应症注册申请获NMPA受理

    10月20日,复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。


    Profhilo是高浓度透明质酸钠产品,曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹,后续未有进一步消息。2024年,该产品获海南省药监局批复,作为特许药械落地海南,用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷,缓解皮肤衰老,改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。


    18小时前
  • 法国FCI公司“上睑下垂矫正系统Ptose-up®”获医疗器械优先审批!

    10月19日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》称,法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统(受理号:JQZ2600273)”属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。

    PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物,采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料制成,呈两端带针的预切割带状,主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。


    1天前
  • 锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元

    10月16日,锦波生物向特定对象发行股票完成发行,发行对象为养生堂有限公司,发行数量为360.72万股,发行价格为277.22元/股,募集资金总额为10亿元,扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后,募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。


    1天前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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