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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 韩国境外首个医美产业基地拟落地兰州

    2月25日,甘肃省兰州市城关区政务发布,中韩共建的韩国医疗美容产业园项目计划落地兰州生物谷。该项目为强省会大会签约项目之一,拟打造韩国境外首个医疗美容产业基地,推进中韩在高端医美领域的合作。


    根据规划,产业园将引入韩国在肉毒素、玻尿酸、聚核苷酸(PN)及医美设备方面的技术和质量标准,推动本地化生产,覆盖生物制剂、医疗器械及功能性产品等领域。目前,双方正推进规划及审批等工作。

    13小时前
  • 众山生物完成PDRN主文档登记


    近日,众山生物在PDRN原料领域取得重要进展,其PDRN原料主文档备案工作已顺利完成,标志着该企业在原料端布局上迈出关键一步。 与此同时,华熙生物、佰鸿集团、乐普医疗等多家企业也纷纷加码PDRN赛道,行业热度持续升温。


    13小时前
  • 高德美宣布其新一代瑞蓝®注射器在欧盟、美国及加拿大三地获批

    近日,高德美宣布,其用于含利多卡因瑞蓝NASHA系列产品的新一代先进注射器已获得欧盟、美国及加拿大监管机构批准,适用于包括颊部、鼻部、颏部、下颌线、泪沟、鼻唇沟、木偶纹在内的多项面部适应症,以及手部治疗。

    13小时前
  • 锦波生物胶原蛋白产品获马来西亚医疗器械注册证批准

    2月26日,锦波生物发布公告称,公司于近日获得马来西亚主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体产品名称为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,本次获批2mg/瓶,4mg/瓶,6mg/瓶,8mg/瓶,10mg/瓶,12mg/瓶,16mg/瓶,20mg/瓶,24mg/瓶,共9个规格。

    13小时前
  • 汉方制药拟赴港上市

    2月25日,汉方制药递交港交所主板上市申请,中泰国际为其独家保荐人。 汉方制药为一家专注中药制剂产品生产、销售、研发的综合性制药公司,曾于2024年推出主打无酸祛痘的美妆品牌汐莱朵,运营至今。

    13小时前

 医美行业观察

华东医药MaiLi“改善颏部后缩”,玻尿酸市场适应症创新再成新契机

产业

观察君

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2024-03-06 09:52

2月29日,华东医药(000963.SZ)公告称,其英国全资子公司Sinclair旗下注射用透明质酸钠MaiLi Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,适应症为改善颏部后缩。


此前,2023年12月27日,其注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,适应症为纠正眶下凹陷。


MaiLi Extreme和MaiLi Precise是华东医药布局高端玻尿酸的重要举措。


以上产品虽在中国的上市仍在进行中,但是却已于2020年获得欧盟的CE认证,并于2021年在欧洲上市,且反响较好。


那么,MaiLi 的海外的成功能否复制到中国市场呢?


从MaiLi 系列产品的市场定位来看,主要定位于高端玻尿酸。


目前中国玻尿酸市场正在加速进行国产替代,尤其是高端市场的角逐,目前市场上的高端玻尿酸产品主要为宝尼达、海魅、乔雅登、瑞蓝等,产品较为稀缺,且多为外部引进。


瞄准这一蓝海,华东医药引进的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在适应症、技术、效果等方面都有一定的优势:


其一,适应症稀缺。MaiLi Extreme的适应症为改善颏部后缩,MaiLi Precise的适应症为纠正眶下凹陷。


据不完全统计,截至2023年底,在目前市场上的玻尿酸适应症方面,鼻唇沟适应症产品有26款,占比为76%;鼻部适应症的产品有4款,乔雅登系列与瑞蓝系列各2款;中面部轮廓适应症的产品有4款,瑞蓝系列2款,乔雅登1款,菲欧曼1款;唇部适应症产品有1款,为乔雅登系列;手部适应症产品有1款,为瑞蓝系列。


可见,目前市场上的玻尿酸获批适应症多集中于鼻唇沟、面部等,但是颏部和眼下凹陷的适应症却很少。


尤其颏部是一个高动态区域,无论是咀嚼,还是面部表情,都会牵动颏部,因此很容易移位,尤其颏部后缩的情况下,颏部更需要较大程度的修复和重建。目前市场上多采用长效,且更加个性化的手术治疗方式进行颏部后缩的修复。


此次华东医药引进的MaiLi Extreme可以说是该适应症的一项较强的突破。


其二,技术更高级。独特OxiFree™专利制造技术,为全球首创,形成了一定的技术护城河。


其三,效果更好,且更为长效。MaiLi系列产品交联剂用量更少,维持时间更长。


虽然MaiLi系列产品具有以上优势,但是能否凭此定调,还不得而知。


其一,目前玻尿酸市场空间正在被再生、胶原蛋白等新材料挤压,竞争激烈,内忧外患。


其二,虽然MaiLi系列产品的适应症较为罕见,竞品不多,但是同样受众也不多。


其三,MaiLi系列产品新手上路,无论是市场地位还是客户基础都不扎实,需要时间沉淀。


因此,MaiLi系列产品能否成为华东医药第二个大单品,还需持续关注!



文章来源:医美行业观察




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