快讯
1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布，杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。
声明指出，REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出现以下二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品：产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均被认定为非官方授权产品，涉嫌侵权。
最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布艾佰瑞生物旗下“胶原蛋白植入剂”审评报告。此前12月11日，艾佰瑞生物自主研发的“胶原蛋白植入剂”获批上市，该产品适用于面颊部真皮层注射，以改善面颊部平滑度。
1月12日，重组胶原蛋白领域代表玩家创尔生物于全国中小企业股份转让系统官网发布《广州创尔生物技术股份有限公司关于终止上市辅导备案的提示性公告》，宣布再次终止北交所上市辅导。
1月13日，证监会官网披露绽妍生物正式启动上市辅导，辅导机构为中国国际金融股份有限公司，法律顾问为北京国枫律师事务所，审计机构为信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）。
绽妍生物主要专注于重组贻贝粘蛋白的研发、生产与应用。该蛋白可在皮肤表面快速形成透气保护膜，从物理层面隔离外界刺激；同时其活性成分能渗透至肌底，有效舒缓并减轻炎症反应，实现“防护-修护”一体化的生物学效应。
美国生物制药公司艾伯维承诺，公司将在未来十年内，在美国投入1000亿美元用于研发及包括制造业在内的资本投资。
医美行业观察
又有亿元融资，砸向重组A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成数千万美元A轮融资，本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）独家领投。
募集资金将主要用于推进全球首款重组A型肉毒毒素液体制剂管线的全球市场获批和商业拓展。
据悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美国特拉华州设立的公司，已与中国一家Biotech就其自主研发的重组A型肉毒毒素液体剂型管线达成独家许可协议，拥有许可产品在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。
该许可产品是处于临床中后期的重组A型肉毒毒素液体制剂，目前正在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。
而纽尔利资本的大手笔，背后是对于这个首款重组A型肉毒毒素液体制剂竞争力的肯定。
环顾目前国内的重组A型肉毒毒素市场，各大企业也不断受到资本市场的追捧，一轮轮的融资也在加速市场的落地。
目前多个产品已处于上市前的临床试验或申报阶段，例如：
1、据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准；
2、君合盟在2025年12月份启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验；
3、若弋生物重组A型肉毒素上市申请获受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”临床申请已获得受理；
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过往，有实力和能力培养天然肉毒素的企业少之又少，但是随着技术的发展，参与这一赛道布局的企业开始活跃，重组肉毒毒素的到来仅仅是时间的问题。
不过随着爱美客“橙毒”的获批，国内已经集齐了7款传统肉毒毒素，而且适应症方面也开始呈现出多元化的趋势，仅仅靠“拿证”无法说服市场买单。
未来重组肉毒毒素，需要在天然安全优势的基础之上，拿出更多的“卖点”，或许是适应症、或许是耐药性等等。在这个大佬与资本云集的市场，我们都在关注着能够拿下首发的胜利者。
文章来源：医美行业观察
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