快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
华东医药也引入肉毒素产品，肉毒素的“诱惑”到底在哪里？
10月17日，华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议，获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家授权，首付1300万美元。据了解，韩国ATGC公司旗下的ATGC-110产品主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。
（来源：巨潮资讯网）
华东医药表示，此次引进肉毒素产品，将进一步丰富公司医美注射类产品管线，扩充适应症覆盖，有助于打造多元化的医美品牌和产品集群，以及深化全球性的“无创+微创”医美领域高端产业链布局。
华东医药之所以选择布局肉毒素管线，与肉毒素的极大发展潜力息息相关。
就目前肉毒素市场的现状来看，目前中国市场已经获批上市的肉毒素产品仅有4款，分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。
而展望肉毒素的发展前景，根据弗若斯特沙利文的数据，预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。
空旷的市场及广阔的发展空间让很多医美玩家对肉毒素市场充满了期待，因此不仅华东医药瞄准了这块蛋糕，复星医药、爱美客、昊海生科等头部厂牌也已布局。公开资料显示，2023年4月，复星医药宣布其RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素）的成人中度至重度皱眉纹的产品注册申请获受理；同年9月，爱美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期临床试验，目前正处于整理注册申报阶段，产品适应症为中重度皱眉纹。此外，2022年10月，康哲药业旗下公司康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议，该产品适应症同样为中重度眉间纹。
如此看来，虽然肉毒素市场实在广阔，但是场内竞争却很是激烈，对于华东医药来说，对比与其有直接竞争关系的多个已经到达审批流程的、适应症同为中重度眉见纹的肉毒素产品来看，彼此之间的竞争锚点重点集中于肉毒素产品能够“不出意外”地投放市场或是“跑赢”竞品，以及肉毒素厂牌是否能够在肉毒素尚未投放市场阶段仍然保持已有优势，以实现赢上再赢。
因此，对于华东医药来说，此次ATGC-110肉毒素产品的引入，不过是其长期发展的一个“敲门砖”，想要摘得硕果仍然道阻且长。
具体来看，其一，就审批进度来看，华东医药的ATGC-110产品的Ⅱ期临床研究已完成，Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，Ⅲ期临床研究结束后将会向韩国食品药品安全部（MFDS）提交上市申请，距离正式投放市场只差“一步之遥”。但相较复星医药、爱美客、昊海生科的肉毒素产品审批进度较为迟缓。
其二，肉毒素横跨6年的审批时间，容易出现“意外”而导致投入付之东流，华东医药此次虽然达成了合作，但是仍然不能懈怠。
此前华熙生物与韩国公司Medytox公司的合作，因Medytox突然“暴雷”，Medytox旗下三款知名肉毒毒素产品相继被韩国食品药品安全部吊销许可，华熙生物与之的“合资协议”及“独家代理协议”无奈终止。
其三，一家厂牌若是想要布局肉毒素赛道，不但要有足够的的资本承担获批之前的种种风险，还需要在这几年的等待中，有足够的能力来支撑企业的向阳发展，以保留竞争优势不被其他厂牌赶超。
就华东医药产品实力来看，该公司是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司，目前华东医药医美业务中，通过代理并购等方式已布局了面部填充剂、身体塑形、能量源器械等多个赛道，且塑造了伊妍仕等拳头品牌，产品护城河扎实。
就华东医药现金流来看，据华东医药《半年报》，2023年上半年，其经营性现金净流入为20.22亿元，同比增长611.29%；总资产为329.56亿元，同比增长5.65%；净资产为195.32亿元，同比增长5.14%。现金流大幅增长，资产实力强劲。
（来源：华东医药2023年半年报）
如此来看，华东医药选择布局肉毒素赛道上算是“底气十足”。
整体来看，此次ATGC-110肉毒素产品能否带给华东医药新的突破，尚且不能盖棺定论，长远来看，发展可期，短期来看，还需把握好拳头产品的优势，稳固现有产品及资金护城河，踏踏实实的发展，等待厚积薄发。
文章来源：医美行业观察
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