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周四

201910

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 快讯

  • 华熙生物商标失效

    据悉,华熙生物申请的多项与旗下护肤品牌“肌活”相关的商标均未能注册成功。目前,华熙生物在第3类商品中尚无已获准注册、处于有效状态的“肌活”商标。

    2025-07-17 10:13
  • 恒瑞医药拟在中国递交体重管理产品HRS9531注射液的新药上市申请

    7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组(2mg、4mg、6mg)在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。

    同日恒瑞医药表示,近期将在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA),Kailera正在推进HRS9531(KAI-9531)全球临床研发。


    2025-07-17 10:13
  • 国内首个超能电浆 Renuvion®正式发布

    7月11日,美国医美技术龙头企业Apyx Medical 旗下品牌 Renuvion® 超能电浆微创紧肤技术上市发布会在北京隆重举行,标志其正式登陆中国市场,开启美容外科微紧肤创新时代。

    2024年10月,超能电浆以“国械注进20243010567”号获得中国进口医疗器械注册证,适用于人体软组织进行凝固或用于改善颈部和颏下区皮肤松弛。2025年5月,Apyx Medical与格睦(无锡)科技公司签署了超能电浆中国大陆独家代理权协议。


    2025-07-17 10:13
  • 乐华退出与华熙生物合资公司

    近日,北京润熙禾生物科技有限公司发生工商变更,乐华娱乐旗下天津壹华管理咨询有限责任公司退出股东行列,华熙生物旗下北京华熙海御科技有限公司持股比例由50%变更为100%。

    北京润熙禾生物科技有限公司成立于2023年1月,法定代表人为孙京军,注册资本2000万人民币,经营范围包括生物化工产品技术研发、化妆品零售、个人卫生用品销售等。目前,杜华丈夫孙一丁仍担任该公司董事。


    2025-07-16 10:03
  • 京东旗下首个线下医美自营诊所在北京亦庄开业

    据悉京东旗下的首个线下医美自营诊所低调在北京亦庄开业。这是京东旗下首个自营医美诊所,目前命名为“京东医美(亦庄店)”。该门店并未单独开辟新区域,而是位于京东健康综合门诊部(亦庄店)1层,目前已试营业2个多月,但一直以来面向京东内部员工营业,并未对外。此次京东医美自营旗舰店在京东 APP正式上线后,标志着京东医美的线下业务已正式对外营业。


    2025-07-16 10:03

 医美行业观察

华东医药也引入肉毒素产品,肉毒素的“诱惑”到底在哪里?

观察

观察君

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2023-10-24 09:58

10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权,首付1300万美元。据了解,韩国ATGC公司旗下的ATGC-110产品主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。


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(来源:巨潮资讯网)


华东医药表示,此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,扩充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群,以及深化全球性的“无创+微创”医美领域高端产业链布局。


华东医药之所以选择布局肉毒素管线,与肉毒素的极大发展潜力息息相关。


就目前肉毒素市场的现状来看,目前中国市场已经获批上市的肉毒素产品仅有4款,分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。


而展望肉毒素的发展前景,根据弗若斯特沙利文的数据,预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。


空旷的市场及广阔的发展空间让很多医美玩家对肉毒素市场充满了期待,因此不仅华东医药瞄准了这块蛋糕,复星医药、爱美客、昊海生科等头部厂牌也已布局。公开资料显示,2023年4月,复星医药宣布其RT002(即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素)的成人中度至重度皱眉纹的产品注册申请获受理;同年9月,爱美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期临床试验,目前正处于整理注册申报阶段,产品适应症为中重度皱眉纹。此外,2022年10月,康哲药业旗下公司康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议,该产品适应症同样为中重度眉间纹。


如此看来,虽然肉毒素市场实在广阔,但是场内竞争却很是激烈,对于华东医药来说,对比与其有直接竞争关系的多个已经到达审批流程的、适应症同为中重度眉见纹的肉毒素产品来看,彼此之间的竞争锚点重点集中于肉毒素产品能够“不出意外”地投放市场或是“跑赢”竞品,以及肉毒素厂牌是否能够在肉毒素尚未投放市场阶段仍然保持已有优势,以实现赢上再赢。


因此,对于华东医药来说,此次ATGC-110肉毒素产品的引入,不过是其长期发展的一个“敲门砖”,想要摘得硕果仍然道阻且长。


具体来看,其一,就审批进度来看,华东医药的ATGC-110产品的Ⅱ期临床研究已完成,Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,Ⅲ期临床研究结束后将会向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请,距离正式投放市场只差“一步之遥”。但相较复星医药、爱美客、昊海生科的肉毒素产品审批进度较为迟缓。


其二,肉毒素横跨6年的审批时间,容易出现“意外”而导致投入付之东流,华东医药此次虽然达成了合作,但是仍然不能懈怠。


此前华熙生物与韩国公司Medytox公司的合作,因Medytox突然“暴雷”,Medytox旗下三款知名肉毒毒素产品相继被韩国食品药品安全部吊销许可,华熙生物与之的“合资协议”及“独家代理协议”无奈终止。


其三,一家厂牌若是想要布局肉毒素赛道,不但要有足够的的资本承担获批之前的种种风险,还需要在这几年的等待中,有足够的能力来支撑企业的向阳发展,以保留竞争优势不被其他厂牌赶超。


就华东医药产品实力来看,该公司是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司,目前华东医药医美业务中,通过代理并购等方式已布局了面部填充剂、身体塑形、能量源器械等多个赛道,且塑造了伊妍仕等拳头品牌,产品护城河扎实。


就华东医药现金流来看,据华东医药《半年报》,2023年上半年,其经营性现金净流入为20.22亿元,同比增长611.29%;总资产为329.56亿元,同比增长5.65%;净资产为195.32亿元,同比增长5.14%。现金流大幅增长,资产实力强劲。


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(来源:华东医药2023年半年报)

 

如此来看,华东医药选择布局肉毒素赛道上算是“底气十足”。


整体来看,此次ATGC-110肉毒素产品能否带给华东医药新的突破,尚且不能盖棺定论,长远来看,发展可期,短期来看,还需把握好拳头产品的优势,稳固现有产品及资金护城河,踏踏实实的发展,等待厚积薄发。


文章来源:医美行业观察




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