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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

华东医药也引入肉毒素产品,肉毒素的“诱惑”到底在哪里?

观察

观察君

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2023-10-24 09:58

10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权,首付1300万美元。据了解,韩国ATGC公司旗下的ATGC-110产品主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。


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(来源:巨潮资讯网)


华东医药表示,此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,扩充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群,以及深化全球性的“无创+微创”医美领域高端产业链布局。


华东医药之所以选择布局肉毒素管线,与肉毒素的极大发展潜力息息相关。


就目前肉毒素市场的现状来看,目前中国市场已经获批上市的肉毒素产品仅有4款,分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。


而展望肉毒素的发展前景,根据弗若斯特沙利文的数据,预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。


空旷的市场及广阔的发展空间让很多医美玩家对肉毒素市场充满了期待,因此不仅华东医药瞄准了这块蛋糕,复星医药、爱美客、昊海生科等头部厂牌也已布局。公开资料显示,2023年4月,复星医药宣布其RT002(即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素)的成人中度至重度皱眉纹的产品注册申请获受理;同年9月,爱美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期临床试验,目前正处于整理注册申报阶段,产品适应症为中重度皱眉纹。此外,2022年10月,康哲药业旗下公司康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议,该产品适应症同样为中重度眉间纹。


如此看来,虽然肉毒素市场实在广阔,但是场内竞争却很是激烈,对于华东医药来说,对比与其有直接竞争关系的多个已经到达审批流程的、适应症同为中重度眉见纹的肉毒素产品来看,彼此之间的竞争锚点重点集中于肉毒素产品能够“不出意外”地投放市场或是“跑赢”竞品,以及肉毒素厂牌是否能够在肉毒素尚未投放市场阶段仍然保持已有优势,以实现赢上再赢。


因此,对于华东医药来说,此次ATGC-110肉毒素产品的引入,不过是其长期发展的一个“敲门砖”,想要摘得硕果仍然道阻且长。


具体来看,其一,就审批进度来看,华东医药的ATGC-110产品的Ⅱ期临床研究已完成,Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,Ⅲ期临床研究结束后将会向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请,距离正式投放市场只差“一步之遥”。但相较复星医药、爱美客、昊海生科的肉毒素产品审批进度较为迟缓。


其二,肉毒素横跨6年的审批时间,容易出现“意外”而导致投入付之东流,华东医药此次虽然达成了合作,但是仍然不能懈怠。


此前华熙生物与韩国公司Medytox公司的合作,因Medytox突然“暴雷”,Medytox旗下三款知名肉毒毒素产品相继被韩国食品药品安全部吊销许可,华熙生物与之的“合资协议”及“独家代理协议”无奈终止。


其三,一家厂牌若是想要布局肉毒素赛道,不但要有足够的的资本承担获批之前的种种风险,还需要在这几年的等待中,有足够的能力来支撑企业的向阳发展,以保留竞争优势不被其他厂牌赶超。


就华东医药产品实力来看,该公司是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司,目前华东医药医美业务中,通过代理并购等方式已布局了面部填充剂、身体塑形、能量源器械等多个赛道,且塑造了伊妍仕等拳头品牌,产品护城河扎实。


就华东医药现金流来看,据华东医药《半年报》,2023年上半年,其经营性现金净流入为20.22亿元,同比增长611.29%;总资产为329.56亿元,同比增长5.65%;净资产为195.32亿元,同比增长5.14%。现金流大幅增长,资产实力强劲。


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(来源:华东医药2023年半年报)

 

如此来看,华东医药选择布局肉毒素赛道上算是“底气十足”。


整体来看,此次ATGC-110肉毒素产品能否带给华东医药新的突破,尚且不能盖棺定论,长远来看,发展可期,短期来看,还需把握好拳头产品的优势,稳固现有产品及资金护城河,踏踏实实的发展,等待厚积薄发。


文章来源:医美行业观察




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