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2019年10月
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快讯
9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
近日韩国知名医美预约平台“江南姐姐”(Gangnam Unni)发生大规模用户个人信息泄露事件。
运营方Healing Paper于9月7日发布致歉声明称,9月4日平台部分咨询记录查询功能遭异常访问,导致用户信息泄露。公司随即封锁相关通道,但在处置过程中发现同一攻击者于9月5日试图通过另一通道再次入侵,已被拦截。
据披露,此次事件共影响219,665名用户,其中韩国用户约16万人,日本约4.8万人,中国大陆481人,中国台湾地区4,218人。有消息称泄露信息涉及手术及医院名称、医生姓名、预约时间、就诊原因、就诊状态及照片等敏感内容。
近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点:护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。
其中争议最多的是护士光电脱毛问题,文件指出:经专家组审慎研讨,一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员,在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下,可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。
9月3日,GC Wellbeing表示,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是,这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。
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